東京都内の正社員の求人一覧

【仕事内容】
コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進する。

【仕事内容】
GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
・臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む）対応
・国内外Inspection対応

【職務内容】
・機械学習モデルを業務運用するためのAIアプリ開発
・データサイエンス活動に関連したデータベースや基盤システムの企画・構築・運用
・各種データ解析等の業務

【仕事内容】
・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発

【仕事内容】
バイオ医薬品の分析・物性研究
「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」

・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解
・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発
・取得したデータに基づきグローバル申請を行う

【仕事内容】
・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

【仕事内容】
Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定

・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む）
・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定
・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成
・国内外の疾患領域の専門家との議論
・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード
・治験データのメディカルデータレビュー

【仕事内容】
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行

・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積　
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

【仕事内容】
自社グローバル開発品において、
・自社早期開発品の環境分析・市場調査活動を主導し、得られた患者さんのニーズをもとに製品価値向上を目指したマーケットインサイト(UMNs・Patient Journey・市場動向予測 等)の創出・提供
・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける売上予測、事業性評価（NPV分析）

【事業内容】
同社は、2020年10月に設立されたバイオベンチャー企業であり、人の血液の源となる造血幹細胞を利用して白血病などの血液がんを含む難治性の血液疾患の治療に役立てる再生医療等製品の研究開発を行う会社です。
血液がん分野の治療では、根治のために一定量の造血幹細胞の移植が必要となりますが、当社事業では、この造血幹細胞を安全かつ効率的に増やし、新たな再生医療等製品として社会に提供することを目指しています。これは2019年に東京大学の研究チームによって開発された技術を活用するものです。

【募集の背景】
研究活動の拡大等に伴う採用になります。

【仕事内容】
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発、それに関連する細胞の培養・実験・解析に携わっていただきます。
具体的には、
・当社技術を活用、ビジネス化するための研究開発の推進
・当社パイプラインの創造、改編等を踏まえた探索的な研究の推進
・研究委託先機関（CRO等）のモニタリングおよびスケジュール管理
・研究部門内のマネジメント業務
を担当いただき、将来の部門長候補としてご活躍いただくことを期待しています。

【事業内容】
同社は、2020年10月に設立されたバイオベンチャー企業であり、人の血液の源となる造血幹細胞を利用して白血病などの血液がんを含む難治性の血液疾患の治療に役立てる再生医療等製品の研究開発を行う会社です。
血液がん分野の治療では、根治のために一定量の造血幹細胞の移植が必要となりますが、当社事業では、この造血幹細胞を安全かつ効率的に増やし、新たな再生医療等製品として社会に提供することを目指しています。これは2019年に東京大学の研究チームによって開発された技術を活用するものです。

【募集の背景】
研究活動の拡大等に伴う採用になります。

【仕事内容】
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発、それに関連する細胞の培養・実験・解析に携わっていただきます。具体的には、主に以下の事項です。
・血液細胞に関する分離、培養、解析等の実験業務
・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
・共同研究の実施に関する各種事務対応

【職務内容】
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）
・外国製造業者認定の維持・管理
・委託先への製造・試験法に関する調査（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認、等）

【職務内容】
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督

私立大学の医学部における研究契約担当業務で以下①②それぞれ募集しております。
➀医学・医療分野での研究契約締結業務（特に英文契約）
②医学・医療分野での研究契約締結業務（特に臨床研究、医師主導治験契約）


【業務内容】
・臨床研究契約、医師主導治験契約、業務委託契約、秘密保持契約、
　Material Transfer Agreement（MTA）等を含む
・上記、英文契約
・法務チェック（リーガル相談可）、知財条項チェック（知的資産担当専門員との協働）
　とそれに伴う相手方企業・研究機関等との折衝等諸調整
・研究計画と各種法令・指針・ガイドライン等との適合性チェック
・研究契約締結業務に付随する事務処理
・競争的資金の獲得における契約の側面からの支援業務

同社では利用者の健康状態（病気や予防など）に合わせてレシピ検索・献立づくりをパーソナライズする食事療法支援アプリです。同社はこれまでサービス作りをメインとしていたため、主に口コミによりユーザー数が拡大してきました。ここからさらに認知を広げてたくさんの方にご利用いただくと共にビジネスとしても拡大させていくため、同社アプリを医療機関・調剤薬局などへマーケティングする「チーム」を立ち上げます。

同社では食における医学的エビデンスを重視しており、研究機関との共同研究を数多く行ってきました。そのような同社の独自の立ち位置を生かしたマーケティング戦略をCEOと一緒に考え、実行していくメンバーを募集します。特に、医薬品業界におけるマーケティング/PR/MR経験のある方や、管理栄養士の資格をお持ちの方を歓迎いたします。
「デジタルを活用したあたらしい健康と医療の創出」に向け、既存の手法にとらわれない同社ならではのマーケティングをぜひ一緒に作り上げていきましょう。



【業務内容】
・医療機関や調剤薬局経由でアプリの認知〜ユーザー数を増やすマーケティング戦略の立案・主導
・医療機関・調剤薬局等の新規チャネル開拓
・ドクター、管理栄養士経由でのアプリ紹介オペレーションの立案・運用フォロー