東京都内の臨床開発･メディカルの正社員の求人一覧

【仕事内容】
・CMC研究部門におけるEHS（安全・衛生・環境）担当業務やEHS推進活動
・安全関連業務におけるリスクアセスメント、安衛法改正対応、化学物質関連の課題解決業務
・その他EHS関連の研究支援業務

【職種の魅力】
研究者としての経験を踏まえ、CMC研究部門の戦略遂行に必要とするEHS関連業務（安全、衛生、環境）に携わることで、同社初の新たな薬を患者さんに届けることに貢献することができる。

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
・CMC研究部門における部門人事担当業務
・要員管理、研究職の採用活動、研究職の人財育成・研修、働きがい改革などの風土醸成など、一連の人財マネジメント業務

【職種の魅力】
研究者としての経験を踏まえ、CMC研究部門の戦略遂行に必要とする研究者の採用活動や人財育成に携わることで、同社初の新たな薬を患者さんに届けることに貢献することができる。

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
機械学習技術と新規イメージング技術を組み合わせた新しい細胞分析システムの研究開発に成功し、グローバル市場での販売を開始いたしました。このシステムの実用化によって、様々な生命科学分野における研究、そして癌や白血病に関する血液診断・細胞診などの医療診断分野や創薬分野など、医療と生命科学の発展と革新に大きく貢献する事業です。

【業務内容】
・送液システムの要件定義、仕様設計、プロトタイプ、評価、品質管理
・送液システムのソフトウェア仕様設計、評価
・社内外関係者を巻き込んだシステム開発プロジェクトの主導
・その他製品開発プロジェクトの推進（主に流体視点）
・社内外の技術情報収集、市場動向の調査

【業務変更の可能性】あり
(変更の範囲)
会社の定める業務

【仕事内容】
・研究、開発、販売の各段階におけるパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント
・製品譲渡における候補先の探索評価、due diligenceおよび契約条件交渉のリード
・課題解決および契約締結において経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

【職種の魅力】
最先端の医薬品および創薬技術を介したパートナーシップ構築、異なる部門との連携で生み出すイノベーション、新しいビジネスストラクチャ、社内外の幅広いネットワーク、異文化コミュニケーション、日々新しい可能性へのチャレンジなどの創造に関わり想像を超えた価値を生み出すチャンスがある。

【業務変更の可能性】なし

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の薬物動態評価を中心とした開発研究

・薬物動態試験法の開発および信頼性基準試験の実施（委託試験含む）
・承認申請資料の作成、当局対応
・導入品の価値及びリスク調査
・薬物動態の若年担当者の育成

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
・製品に関する改良／改善策の推進、製販業者との交渉
・関連商品の拡充へ向けた企画業務の推進
・法令に従った医療機器販売業関連業務の管理および推進

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード

【職種の魅力】
・製品価値向上や業務プロセス改革、患者中心の臨床開発の実現に貢献する新規ソリューション導入に関わることができる
・戦略的アライアンス企業等海外関連会社との連携によるグローバルビジネスを経験することができる

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応
・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案
・社会的・経済的価値視点における学際領域のエビデンスの構築／学術発表
・国内HTA関連の業界団体参画及びオピニオンリーダーとのネットワーク構築

【職種の魅力】
費用対効果評価の導入をきっかけに、医薬品の価値を社会に説明するためのHTA機能の重要性が増しています。当社は革新性の高い医薬品／開発パイプラインを数多く有し、戦略的アライアンス企業との協働を通じて先進的なHTAの活動を担うことが可能な環境です。ヘルスケア産業のトップイノベーターとして、社会的・経済的価値を含めた種々の価値評価をリードできる人材を募集します。

【業務変更の可能性】なし

【業務内容】
・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。
・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。

【業務変更の可能性】なし

同社では生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。その中でも、東京本社 研究本部コンサルティング・メディカルライティング部に所属となります。
グローバルな仕事内容かつ、スペシャリティを高められる仕事です。

【業務内容】
・CTD／IB作成およびQC業務（毒性）
　※チームで年間8～9本程度、個人で3～4本程度のCTD作成
・毒性パートの顧客照会事項対応
　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・毒性のPMDA機構相談対応
・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。

【業務変更の可能性】なし

同社では生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。その中でも、東京本社 研究本部コンサルティング・メディカルライティング部に所属となります。
グローバルな仕事内容かつ、スペシャリティを高められる仕事です。

【業務内容】
・CTD／IB作成およびQC業務（薬物動態）
　※チームで年間8～9本程度、個人で3～4本程度のCTD作成
・薬物動態パートの顧客照会事項対応
　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態のPMDA機構相談対応
・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。

【業務変更の可能性】なし

【業務内容】
医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験のデータマネジメント業務全般

・各種計画書、CRFデザイン、DB仕様書、チェック仕様書作成、EDC構築マネジメント、CRO・ベンダーマネジメント、データレビュー、データコーディング、SDTM作成、電子データ申請業務

【業務変更の可能性】なし

【業務内容】
臨床部分の承認申請資料、照会事項回答等の作成
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成
・治験関連文書類の作成
・上記業務における若手社員の指導役

【業務変更の可能性】なし

【募集背景】
CVM（心・血管・代謝）領域のプロジェクト開発・マーケティング活動が増えることが見込まれ，当該領域のプロジェクト活動において、主に市場戦略・製品戦略の策定・実行に十分な経験と知識を有し、国内のみならずGlobalメンバーも巻き込みながら推進できる人財を募集する。
※CVM：Cardio Vascular & Metabolic disease

【仕事内容】
CVM領域プロジェクトのマーケティング関連活動をビジネスリーダーとして推進する
・CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査
・市場分析（PEST、3C等）によるKSF（キーサクセスファクター）の抽出
・マーケティング戦略・ビジネスモデルの策定・実行
・製品価値最大化に向けた海外担当者との議論・折衝
・デジタルバイオマーカー等のAround the Pillの検討・導入
・CVM領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行

【職種の魅力】
CVM領域のアンメットメディカルニーズを画期的な製品を通じて解決できる。製品価値最大化活動をビジネスリーダーとして国内外の多様な機能メンバーと一緒に推進できる

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
医療技術（医薬品や医療機器）の費用対効果を数学モデルを使ったシミュレーションにより推計します。データは医学論文などの様々な文献情報や医師からのデータ、レセプトデータ解析などを利用して設定します。分析結果は、製薬会社へレポーティングするだけでなく、論文発表や、学会発表する場合もあります。

▼主な業務
（1）費用効果分析
（2）疾病負担分析
（3）治療戦略分析
（4）レセプトデータ解析
（5）生活の質（QOL）の解析
（6）システマティックレビュー（文献レビュー）
（7）メタアナリシス（間接比較やネットワークメタアナリシスを含む）

※クライアントは大手製薬・機器メーカーが中心です

【担当業務の魅力】
薬剤経済学は海外では非常にメジャーな分野ですが、日本ではまだまだこれからの分野です。この仕事では、学術的な研究ができる能力と、高度なビジネスセンスの両立が求められますが、学術研究とビジネスの両方楽しめる仕事です。また日本ではまだまだこれからの分野なので、今始めればすぐ第一人者になれることも魅力です。

【職務内容】
▼ルール
社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務

▼インフラ
プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務

▼審査
プロモーション資材（講演会スライド含む）の審査に関わる業務

▼審査
電子化された添付文書・インタビューフォーム・くすりのしおり、患者向医薬品ガイドの審査に関わる業務

▼モニタリング
販売情報提供活動のモニタリングに関わる業務

【業務変更の可能性】なし

腸内細菌叢移植（FMT：Fecal Microbiota Transplantation）は健康な人の便に含まれている腸内細菌叢を、疾患を持つ患者さんの腸に移植し、腸内細菌叢の乱れ（ディスバイオーシス）を改善することにより、疾患の治療を試みる技術です。
現在同社ではFMT製剤を医薬品とし研究開発することに注力しています。
今回は業務内容の拡大に伴うことによる増員となります。

【業務内容】
・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定
・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施
・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管
・FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施
・治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成
（その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります）
・FMT医薬品のサプライチェーン構築
※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。
※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。

【業務環境】
勤務地：リモートワーク主体
ただし、東京事務所ならびに都内大学での業務あり

ラボ・マネジメントスペシャリストとして、同社の製造業務および研究において重要なポジションです。
文書管理、活動調整、計画策定、在庫管理などの業務を担当し、品質基準の維持に貢献いただきたいと考えています。
また、海外へ供給される酵素製品の原料調達や輸送に関連する活動においても、高品質を維持して活動を推進するためのサポートをしていただきます。


【業務内容】
・品質管理システム（QMS）の推進と維持
・海外本社のラボ・マネジメント担当者との円滑なコミュニケーション
・各種計画策定および在庫管理業務の調整
・上記業務に必要な文書（SOPなど）の作成
・原料調達業務のサポート
・輸出入に関連する文書作成業務（専門担当者がいる為、経験不要）


【稼働要件】
曜日：月～金
時間：8：30～17:30（休憩１時間）
※フレックスタイム制（コアタイムなし）
※出社とリモートのハイブリッド可能（なお、業務習熟やコミュニケーション等が図れるまでは出社ベース）

【職務内容】
設備投資（建築、生産設備、修繕、ラボ機器等）カテゴリおよび施設管理系業務委託（建物管理ほか）カテゴリにおける戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践（担当領域の将来的なローテーションはあり得る）
特に設備投資カテゴリにおいて主にソーシング（サプライヤ選定や交渉）実務を担う。

・戦略的カテゴリマネジメントプランの立案と実行
・戦略的ソーシングプラン立案と実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携
・サプライヤリレーションシップマネジメント（SRM）活動の実践
・購買機能改革活動への貢献
・戦略的アライアンス企業購買部門との連携推進

【具体的な内容】
ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の同社において、営業を担当いただきます。
バイオテクノロジーの企画提案営業として、研究所やゲノム編集技術を用いた製品開発を行っている企業の新規取引や提案等を行っていただきます。


【稼働条件】
09:00 ～ 18:00（ 休憩時間 60分）
残業： 月 0 時間 ～ 20 時間程度
※スーパーフレックス制度（コアタイムなし）

【勤務地等】
首都圏（東京営業所）

【仕事内容】
・シミュレーション等のデジタル技術を用いて、包装デザインの最適化を効率的に行う仕組みを構築する。
・通信技術及び電気信号（画像、音）を利用した新規包装形態を開発する。　
・患者特性から顧客ニーズを特定し、アクセシビリティの観点から包装コンセプトを提案し、開発する。
・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードする。

抗がん薬ジェネリック医薬品（注射剤）の製剤設計業務です。
処方検討、製法検討から承認申請（ＣＴＤ）作成、照会対応まで幅広くかかわっていただきます。

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（注射剤）
・処方検討及び製法検討，工業化検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐


【稼働条件】
勤務時間：定時 8 時 45 分～17 時 30 分（実働 7 時間 45 分）
休憩時間：12 時 00 分～13 時 00 分（60 分） 
休日休暇：土日、祝日（年間休日 127 日）

細胞培養/品質管理/その他再生医療支援に付帯する業務

【具体的な業務】
■クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養
■資材管理、清掃等
■他の医療機関にて細胞培養の実務
■品質管理
・使用する細胞や培養上清の製造規格との照合確認する試験
・環境の清浄度検査
・各種検討（新培地、試薬等）
・手順書、マニュアル見直し業務

【職務内容】
・データサイエンス（数理統計・機械学習等）による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進

【職務内容】
・CAE解析（熱流体解析、粉体解析）
・プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決