大手製薬メーカーの求人詳細

大手製薬メーカー	

正社員	

【職務内容】
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督	

【求める経験】
・理工系大学卒以上
・GQP/GMP/GDP/QMSに関する業務経験
・医薬品製造、品質試験等の業務経験
・医薬品製造所、品質試験所、あるいは原材料メーカへの監査業務経験

【求めるスキル・知識・能力】
・GMP/GDP/GCTP（国内、グローバル）に関する知識
・GQP/QMSに関する知識、もしくは品質保証に関する知識
・ビジネスレベルの英語力（TOEIC 730点）

【求める行動特性】
・困難な課題に対しても関係者を巻き込みながら最善の解決策を導き出そうとする
・チャレンジングな目標を設定し当事者意識と責任をもって遂行をコミットする
・公正かつオープンなコミュニケーションを通じ信頼を獲得しようとする	

東京都 北区 
最寄駅: JR埼京線 浮間舟渡駅から徒歩12分
JR埼京線 北赤羽駅から徒歩12分	

想定年収600万円～1200万円
特記事項: 昇給：年1回（4月）
賞与：年2回（4月、10月）

待遇：当社規定により優遇いたします。	

8:45～17:30
休憩時間: 就業時間内1時間	

完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか	

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 
交通費: 通勤費全額支給

諸手当: 福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当
※2021年4月1日現在

特記事項: 【福利厚生】
制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会） 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

【禁煙に向けた取り組み】
同グループでは、2019年9月より「グループ禁煙宣言」を発信しており、全事業所内において完全禁煙とし、「2030年末には喫煙率ゼロ」という目標を掲げています。

事業所内禁煙／就業時間内禁煙 ※休憩時間及び就業時間外は除く

【受動喫煙防止情報】
屋内受動喫煙対策: あり
対策: 禁煙
特記事項: なし	

【職種の魅力】
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や戦略的アライアンス企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です	

大手企業  大卒以上  英語力を活かせる  即日スタート  経験者優遇  週休2日制  土日祝日休み  交通費支給  社会保険完備  その他特別制度あり