大手製薬メーカーの求人詳細

大手製薬メーカー	

正社員	

【職務内容】
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）
・外国製造業者認定の維持・管理
・委託先への製造・試験法に関する調査（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認、等）	

【求める経験】
・製薬業界での経験、薬学/理工系大学卒以上
・GMP適合性調査の経験（承認前調査/定期調査）

【求めるスキル・知識・能力】
・薬機法全般に関する体系的知識
・国内における新薬・一変申請、日本薬局方、GMP関連規制に関する知識

【歓迎要件】
・医薬品の承認申請、製造または品質試験等の経験
・外国製造業者認定に係る業務経験
・日本薬局方改正対応の経験
・輸出用医薬品製造届の作成経験

【求める行動特性】
・周囲との信頼関係の構築
・誠実さ

【求める資格】
・海外との交信を行う英語力	

東京都 中央区 
最寄駅: 銀座線・半蔵門線　三越前駅から徒歩2分
総武線　新日本橋駅から徒歩4分	

想定年収600万円～1200万円
特記事項: 昇給：年1回 
賞与：年2回 

待遇：当社規定により優遇いたします	

8:45～17:30
休憩時間: 就業時間内1時間	

完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間4日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか	

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 
交通費: 通勤費全額支給

諸手当: 福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当
※2020年4月1日現在

特記事項: 制度：住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会） 
施設：独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
事業所内禁煙
就業時間内禁煙（※）
※休憩時間及び就業時間外は除く

【受動喫煙防止情報】
屋内受動喫煙対策: あり
対策: 禁煙
特記事項: なし	

【職種の魅力】
・医薬品、医療機器、再生医療等製品の承認申請が計画されていますので、承認前調査を通じて数多くの新製品上市を経験することができます。	

駅から徒歩5分以内  週休2日制  土日祝日休み  社会保険完備  その他特別制度あり  大手企業  大卒以上  英語力を活かせる  即日スタート  経験者優遇