東京都内の正社員の求人一覧

【業務内容】
医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験のデータマネジメント業務全般

・各種計画書、CRFデザイン、DB仕様書、チェック仕様書作成、EDC構築マネジメント、CRO・ベンダーマネジメント、データレビュー、データコーディング、SDTM作成、電子データ申請業務

【業務変更の可能性】なし

【業務内容】
臨床部分の承認申請資料、照会事項回答等の作成
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成
・治験関連文書類の作成
・上記業務における若手社員の指導役

【業務変更の可能性】なし

【業務内容】
・コンパニオン診断薬の開発・マネジメント業務
・診断薬に関する承認申請業務
・診断薬新製品候補の探索／評価業務

【業務変更の可能性】なし

【募集背景】
CVM（心・血管・代謝）領域のプロジェクト開発・マーケティング活動が増えることが見込まれ，当該領域のプロジェクト活動において、主に市場戦略・製品戦略の策定・実行に十分な経験と知識を有し、国内のみならずGlobalメンバーも巻き込みながら推進できる人財を募集する。
※CVM：Cardio Vascular & Metabolic disease

【仕事内容】
CVM領域プロジェクトのマーケティング関連活動をビジネスリーダーとして推進する
・CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査
・市場分析（PEST、3C等）によるKSF（キーサクセスファクター）の抽出
・マーケティング戦略・ビジネスモデルの策定・実行
・製品価値最大化に向けた海外担当者との議論・折衝
・デジタルバイオマーカー等のAround the Pillの検討・導入
・CVM領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行

【職種の魅力】
CVM領域のアンメットメディカルニーズを画期的な製品を通じて解決できる。製品価値最大化活動をビジネスリーダーとして国内外の多様な機能メンバーと一緒に推進できる

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
医療技術（医薬品や医療機器）の費用対効果を数学モデルを使ったシミュレーションにより推計します。データは医学論文などの様々な文献情報や医師からのデータ、レセプトデータ解析などを利用して設定します。分析結果は、製薬会社へレポーティングするだけでなく、論文発表や、学会発表する場合もあります。

▼主な業務
（1）費用効果分析
（2）疾病負担分析
（3）治療戦略分析
（4）レセプトデータ解析
（5）生活の質（QOL）の解析
（6）システマティックレビュー（文献レビュー）
（7）メタアナリシス（間接比較やネットワークメタアナリシスを含む）

※クライアントは大手製薬・機器メーカーが中心です

【担当業務の魅力】
薬剤経済学は海外では非常にメジャーな分野ですが、日本ではまだまだこれからの分野です。この仕事では、学術的な研究ができる能力と、高度なビジネスセンスの両立が求められますが、学術研究とビジネスの両方楽しめる仕事です。また日本ではまだまだこれからの分野なので、今始めればすぐ第一人者になれることも魅力です。

【業務内容】
TN-cyclonの受託解析サービスの運営を行う。

▼具体的な仕事内容としては、下記内容を含む
・顧客との事前擦り合わせ
・見積を作成する為の原価計算、実験計画
・実験計画の遂行（実験補助員のマネジメント含む）
・実験結果に関する分析、社内関係者への報告
・顧客へのフィードバック、フォローアップ

また上記以外にも、国プロへの対応、新規バイオマーカー測定系の確立など、幅広く業務を行っていただきます。

【業務変更の可能性】あり
(変更の範囲)会社の定める業務

当社は、ビール、ワイン、ウイスキー、日本酒、焼酎等の醸造発酵業界向けに食品素材・食品添加物や醸造設備などを取扱う専門商社であり、2022年6月には当社が取扱う最新鋭のワイン醸造設備を取り入れたモデル・ワイナリーを山梨県山梨市に開設いたしました。
このモデル・ワイナリーでは、全国のワイナリー技術者や新規ワイナリーの開設を計画している方などが醸造設備を検討する際、従来は図面や説明書等でしか内容を把握することしかできなかった海外製の機械やタンク等を「実際に見て、触って、使っていただく」ことで、導入する設備の選定に役立てて頂いております。
特に、最近、日本では新規ワイナリーやウイスキー蒸留所の設立が増え続け、ありがたいことに、当社が取扱う機械・設備の導入実績も増加しております。
このような背景から、当社では、顧客満足度の向上を図るため、全国のワイナリーやウイスキー蒸留所などに納品した醸造機械・設備やブドウ畑で使用する農作業用機械など、これらの修理・メンテナンスやアフターフォローなどができるメンバー（技術営業職）の募集です。

【仕事内】
・ワインやウイスキーなどの醸造機械・設備の修理、メンテナンス
・ワインやウイスキーなどの醸造機械・設備、資材の営業業務
・その他、上記業務に関連する業務全般

【仕事内容の詳細】
・同社取り扱い機械について詳しく知っていただくため、まずは同社ワインづくり研究所内の機械を稼働させ、動きの確認やメンテナンス箇所等についての理解を深めていただきます。
また、実際に客先から修理依頼があれば、同社社員または提携協力会社の担当者とともに現場に赴き、部品の取り外し方法や修理方法など、実際の現場で学んでいただきます。

・加えて、電気関係などの資格の取得を目指していただく場合があります。（すでに電気関係の資格などを持つ方は歓迎いたします。）
※なお、同社の取り扱うワイン醸造機械はほとんどがフランスで製造・調整を行っているため、国内の電気機器と仕様や設定が異なる場合が多く、入社後は電気機器関連の社内研修を行いますのでご安心してください。
また、必要に応じてフランスのメーカーへ直接出向き、研修を実施する場合もあります。

・機械の修理やメンテナンス以外の営業業務
当面は機械の修理・メンテナンス業務を行いながら商品知識を深めてもらうとともに、営業担当に同行しながら営業のスキルも身につけていただきます。
将来的には修理・メンテナンスで赴いた客先で率先して営業活動もできるようになっていただきます。

【業務変更の可能性】あり
(変更の範囲)
会社の定める業務

【仕事内容】
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

【業務変更の可能性】なし

【職務内容】
▼ルール
社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務

▼インフラ
プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務

▼審査
プロモーション資材（講演会スライド含む）の審査に関わる業務

▼審査
電子化された添付文書・インタビューフォーム・くすりのしおり、患者向医薬品ガイドの審査に関わる業務

▼モニタリング
販売情報提供活動のモニタリングに関わる業務

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管"

【募集職種】
・産生株構築研究
・培養プロセス研究
・精製プロセス研究
・細胞医療に関連するプロセス研究

【業務変更の可能性】なし

腸内細菌叢移植（FMT：Fecal Microbiota Transplantation）は健康な人の便に含まれている腸内細菌叢を、疾患を持つ患者さんの腸に移植し、腸内細菌叢の乱れ（ディスバイオーシス）を改善することにより、疾患の治療を試みる技術です。
現在同社ではFMT製剤を医薬品とし研究開発することに注力しています。
今回は業務内容の拡大に伴うことによる増員となります。

【業務内容】
・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定
・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施
・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管
・FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施
・治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成
（その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります）
・FMT医薬品のサプライチェーン構築
※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。
※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。

【業務環境】
勤務地：リモートワーク主体
ただし、東京事務所ならびに都内大学での業務あり

腸内細菌叢溶液の製造に関連する以下の業務をご担当頂きます。

・腸内細菌叢溶液の製造・品質管理および微生物実験
・製造工程の改善検討
・ドキュメント類の作成・管理（製造記録、SOPや作業マニュアル、その他製造に必要な書類）
・在庫管理と出荷業務
・ラボの管理、メンテナンス等
・学内医師、臨床研究に関連するメンバーとのコミュニケーション
・FMT製剤のサプライチェーン構築のサポート

※すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。

ラボ・マネジメントスペシャリストとして、同社の製造業務および研究において重要なポジションです。
文書管理、活動調整、計画策定、在庫管理などの業務を担当し、品質基準の維持に貢献いただきたいと考えています。
また、海外へ供給される酵素製品の原料調達や輸送に関連する活動においても、高品質を維持して活動を推進するためのサポートをしていただきます。


【業務内容】
・品質管理システム（QMS）の推進と維持
・海外本社のラボ・マネジメント担当者との円滑なコミュニケーション
・各種計画策定および在庫管理業務の調整
・上記業務に必要な文書（SOPなど）の作成
・原料調達業務のサポート
・輸出入に関連する文書作成業務（専門担当者がいる為、経験不要）


【稼働要件】
曜日：月～金
時間：8：30～17:30（休憩１時間）
※フレックスタイム制（コアタイムなし）
※出社とリモートのハイブリッド可能（なお、業務習熟やコミュニケーション等が図れるまでは出社ベース）

化粧品原料となる上清の製造に関する業務に携わって頂きます。

【主な業務】
・クリーンブースでの細胞培養、加工業務
・製造所内文書（各種SOP）の新規作成／改訂業務
・クリーンブースの設備運用（設備維持／清浄度管理）に関わる各種書類作成、管理
・その他上記に付随する業務

★研修でしっかりスキルが身につきます。
就業開始後、まずは一連の業務を教育訓練を通じて身につけて頂きます。その後、スキルや経験等に応じて業務をお任せしながら、業務幅を広げていって頂く予定です。

※クリーンブースにて、防塵衣を着衣の上ご就業頂きます。

同社の細胞加工施設にて、細胞加工に関する製造作業、並びに標準操作手順書（SOP）の作成／改訂作業、並びに部員の教育やその体制構築全般をお任せします。

【主な業務】
特定細胞加工物および再生医療等製品、医療用上清液等の製造業務

・細胞加工施設での細胞培養、加工業務
・CPFの各機器のバリデーション、SOP作成業務
・CPFの設備運用（設備維持／清浄度管理、点検校正等）に関わる各種書類作成、管理
・人材の育成、教育用の資料作成やOJT計画などの策定

※クリーンルームで、防塵衣を着衣の上ご就業頂きます。

同社技術であるマウスiPS細胞の卵子への分化誘導技術を実現するための研究を進めて頂ける方を募集しております。
長期的には、ヒトで受精、発育可能な卵子を作成することが目標ですが、目下では産仔形成可能な卵子を作成することが課題です。
現場では、iPS細胞を卵子へと分化誘導するための遺伝子の探索に取り組んでいただきます。

【配属部署】
研究開発部門

【職務内容】
・Scientific Director、Senior Scientist、Scientistとディスカッションを行いながら、同社の研究方針に沿った研究に従事
・実験サンプルの作成をはじめとする実験実務
・試薬、器具等の管理や整備などのラボマネジメント
・その他、研究周辺業務

【職務内容】
設備投資（建築、生産設備、修繕、ラボ機器等）カテゴリおよび施設管理系業務委託（建物管理ほか）カテゴリにおける戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践（担当領域の将来的なローテーションはあり得る）
特に設備投資カテゴリにおいて主にソーシング（サプライヤ選定や交渉）実務を担う。

・戦略的カテゴリマネジメントプランの立案と実行
・戦略的ソーシングプラン立案と実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携
・サプライヤリレーションシップマネジメント（SRM）活動の実践
・購買機能改革活動への貢献
・戦略的アライアンス企業購買部門との連携推進

同社では臨床応用による視覚再生遺伝子治療を早期に実用化することで、この失明や失明をとりまく社会問題の解決を目指しておられます。今回は光遺伝学を用いた視覚再生創薬プロジェクトに関しての研究員を募集します。

【業務内容】
・動物実験（主にマウス）
・電気生理学的実験
・免疫組織染色
・qPCR
・ウェスタンブロットなどの実験全般の補助

【具体的な内容】
ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の同社において、営業を担当いただきます。
バイオテクノロジーの企画提案営業として、研究所やゲノム編集技術を用いた製品開発を行っている企業の新規取引や提案等を行っていただきます。


【稼働条件】
09:00 ～ 18:00（ 休憩時間 60分）
残業： 月 0 時間 ～ 20 時間程度
※スーパーフレックス制度（コアタイムなし）

【勤務地等】
首都圏（東京営業所）

【主な業務】
・顧客からの製品（Ghost Cytometry™システム等）に関する技術的な問い合わせに対応し、迅速かつ適切なソリューションを提供する
・製品デモンストレーションや顧客トレーニングの実施
・新製品の導入に伴う顧客へのサポートやアフターサービス
・営業チームと連携し、セミナー・学会・展示会等への参加を通じて顧客ニーズに合った製品やサービスの提案
・顧客との技術的なコミュニケーションを通じて、製品の価値を最大化する

【仕事内容】
・シミュレーション等のデジタル技術を用いて、包装デザインの最適化を効率的に行う仕組みを構築する。
・通信技術及び電気信号（画像、音）を利用した新規包装形態を開発する。　
・患者特性から顧客ニーズを特定し、アクセシビリティの観点から包装コンセプトを提案し、開発する。
・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードする。

【仕事内容】
科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、オンコロジー領域の自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する

・研究段階～早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル（TPP）、臨床開発計画（ CDP）の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。
・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。
・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。