東京都内の臨床開発･メディカルの正社員の求人一覧

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務（経口剤） 
・原薬の品質評価 
・試作品などの品質評価及び試験方法検討 
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応 
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐

【稼働条件】
勤務時間：定時 8 時 45 分～17 時 30 分（実働 7 時間 45 分）
休憩時間：12 時 00 分～13 時 00 分（60 分） 
休日休暇：土日、祝日（年間休日 127 日）

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（経口剤） 
・処方検討及び製法検討 
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応 
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐 

【稼働条件】
勤務時間：定時 8 時 45 分～17 時 30 分（実働 7 時間 45 分）
休憩時間：12 時 00 分～13 時 00 分（60 分） 
休日休暇：土日、祝日（年間休日 127 日）

【仕事内容】
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品／市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）／医療機器／再生医療製品等の技術／サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所／試験所の管理監督及び品質改善支援

【仕事内容】
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

私立大学の医学部における研究契約担当業務で以下①②それぞれ募集しております。
➀医学・医療分野での研究契約締結業務（特に英文契約）
②医学・医療分野での研究契約締結業務（特に臨床研究、医師主導治験契約）


【業務内容】
・臨床研究契約、医師主導治験契約、業務委託契約、秘密保持契約、
　Material Transfer Agreement（MTA）等を含む
・上記、英文契約
・法務チェック（リーガル相談可）、知財条項チェック（知的資産担当専門員との協働）
　とそれに伴う相手方企業・研究機関等との折衝等諸調整
・研究計画と各種法令・指針・ガイドライン等との適合性チェック
・研究契約締結業務に付随する事務処理
・競争的資金の獲得における契約の側面からの支援業務