東証一部上場化学系企業の求人詳細

東証一部上場化学系企業	

正社員	

抗がん薬ジェネリック医薬品（注射剤）の製剤設計業務です。
処方検討、製法検討から承認申請（ＣＴＤ）作成、照会対応まで幅広くかかわっていただきます。

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（注射剤）
・処方検討及び製法検討，工業化検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐


【稼働条件】
勤務時間：定時 8 時 45 分～17 時 30 分（実働 7 時間 45 分）
休憩時間：12 時 00 分～13 時 00 分（60 分） 
休日休暇：土日、祝日（年間休日 127 日）
	

【必須要件】
・大学，大学院修士修了以上
・ジェネリック医薬品の製剤設計に関して，注射剤で以下のすべての業務経験を有すること
①注射剤の製剤設計経験（5 年以上）
②自身で製剤設計した上市品目があること
③工業化検討，及び生産部門への技術移管
④申請・承認に関わるCMC 関連のCTD 作成及び照会対応業務
⑤HPLC を用いた分析業務を行えること

【歓迎要件】
・経口剤の分析評価の経験（溶出試験，HPLC，粒度分布計など）
・原薬評価・選定に関する業務
・企画化から上市までのスケジュール管理，マネジメント経験	

東京都 北区 
最寄駅: ・東京メトロ南北線　志茂駅　徒歩5分	

想定年収535万円～615万円
特記事項: ※ 想定年収（賞与含まれます）。経験、年齢に応じて決定します
所定時間外、休日及び深夜勤務手当：別途支給	

8:45～17:30
休憩時間: 12 時 00 分～13 時 00 分（60 分）
特記事項: 時間外勤務及び休日勤務：有（上司指示による）	

有給休暇（入社半年経過後16日～最高40日）
夏季休暇、慶弔休暇、年末年始休暇
年間休日日数127日	

社会保険完備
交通費: 全額支給

特記事項: 借上げ社宅制度、カフェテリアプラン、体育施設、レジャークラブ会員、保養所、社員持株制度、共済会制度、住宅融資制度、各種表彰制度、財形制度、転勤転居費用会社負担 

【受動喫煙防止情報】
屋内受動喫煙対策: あり
対策: 禁煙
特記事項: 喫煙専用室設置	

安定の東証一部上場企業でのご就業	

大手企業  女性が活躍  30代活躍中  大卒以上  即日スタート  経験者優遇  駅から徒歩5分以内  週休2日制  土日祝日休み  交通費支給  社会保険完備