JOB DETAIL

東証プライム上場化学系企業の求人詳細

No.517516040

臨床試験のデータマネジメント

企業名
東証プライム上場化学系企業	
雇用形態
正社員	
試用期間 3ヶ月
試用期間中の待遇は正社員と相違なし
業務内容
【業務内容】
医薬品・医療機器(がん関連領域)の臨床試験のデータマネジメント業務全般

・各種計画書、CRFデザイン、DB仕様書、チェック仕様書作成、EDC構築マネジメント、CRO・ベンダーマネジメント、データレビュー、データコーディング、SDTM作成、電子データ申請業務

【業務変更の可能性】なし	
応募条件
【応募条件】
▼必須
・大学卒業以上
・臨床試験のデータマネジメントの実務経験5年以上
・DM業務管理能力(スケジュール、タスク、リスク管理)
・DM部門の代表としてプロジェクトチームに貢献し、必要なインプットが出来る
・EDC試験の実務経験
・SDTMの理解(SDTM作成・対応経験者が望ましい)
・社内外の関係者と適切なコミュニケーションがとれる方
・英語能力(目安:TOEIC 600点以上)または同等以上のビジネス英語能力
・申請電子データ提出に関する知識
・SASプログラミングスキル

▼尚可
・VBA(Visual Basic for Applications)スキル
・セントラルモニタリング、RBM、DCTの経験
・申請電子データ提出経験
・海外を含む社内外の関係者との実務経験	
勤務地
東京都 北区 
最寄駅: 東京メトロ南北線 志茂駅から徒歩5分

※在宅勤務制度を試行導入中(上限:週2回)

【勤務地変更の可能性】なし	
給与・報酬
想定年収600万円~700万円
想定月収35万円~40.6万円
特記事項: 経験、年齢に応じて決定します
所定時間外、休日及び深夜勤務手当:別途支給
昇給あり 年1回
賞与あり 年2回	
就業時間
8:45~17:30
休憩時間: 12時00分~13時00分(60分)(11時30分~13時30分の変動あり)
特記事項: 実働7時間45分
※時差勤務制度を試行導入中	
休暇・休日
土日、祝日(年間休日127日)
年間休日日数127日	
待遇・福利厚生
厚生年金保険,健康保険,労災保険,雇用保険
交通費: 原則全額支給

特記事項: 借上げ社宅制度、カフェテリアプラン、体育施設、レジャークラブ会員、保養所、社員持株制度、共済会制度、住宅融資制度、各種表彰制度、財形制度、転勤転居費用会社負担

契約期間:無期

【受動喫煙防止情報】
屋内受動喫煙対策: あり
対策: 喫煙室あり
特記事項: 喫煙専用室設置	
こだわり条件
大卒以上  英語力を活かせる  即日スタート  経験者優遇  在宅勤務  駅から徒歩5分以内  週休2日制  土日祝日休み  交通費支給  社会保険完備  その他特別制度あり