同社では生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。その中でも、東京本社 研究本部コンサルティング・メディカルライティング部に所属となります。
グローバルな仕事内容かつ、スペシャリティを高められる仕事です。

【業務内容】
・CTD／IB作成およびQC業務（薬物動態）
　※チームで年間8～9本程度、個人で3～4本程度のCTD作成
・薬物動態パートの顧客照会事項対応
　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態のPMDA機構相談対応
・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。

【仕事内容】
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・各種オミックスデータ（ゲノミクス、プロテオミクス）の解析
・LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発
・各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案
など

【仕事内容】
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、
ならびに各種プロジェクトのための抗体創製

【仕事内容】
・有機合成研究・分子設計研究
・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進
・次世代創薬技術の開発研究

イリノイ州シカゴにある同社で医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者として以下業務をご担当いただきます。就労ビザの取得までは国内でのトレーニング期間となります。

【業務内容】
高感度測定機器（必須：LC／MS等）を利用した
1．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子）
2．各種バイオマーカーの測定
また、付随して
3．生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定等も担当頂きます。

【稼働条件】
9：00～17：30（休憩1時間）
※国内の就業拠点（国内トレーニング期間中）での勤務時間となります。
※フレックス制度あり
※渡米までは原則リモートワークを想定しております

【仕事内容】
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計

【仕事内容（採用後の業務・職務内容、担当科目等）】
弊社技術であるマウスiPS細胞の卵子への分化誘導技術をヒトで応用するための研究を進めて頂ける方を募集しております。
長期的には、ヒトで受精、発育可能な卵子を作成することが目標ですが、目下では受精可能なヒト卵子を作成することが課題です。現場では海外有名大学所属研究員の直接指導のもとで、iPS細胞を卵子へと分化誘導するための遺伝子の探索に取り組んでいただきます。

【配属部署】
研究開発部門

【仕事内容】
Chief Science OfficerやPrincipal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
・テクニカルスタッフへの指示出し
・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成

【仕事内容】
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
■機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
■戦略的アライアンス企業のGlobal regulatory leader及び同社の海外子会社と連携、協働する。

【職務内容】
・同社グループの環境保全活動の中期計画の策定
・中期計画の達成に向けた単年度計画のPDCAサイクル推進（環境マネジメントシステムの推進）
・グローバルの法令動向を踏まえた化学物質取扱管理の推進
・化学物質に関するSDS作成・管理および事業所における化学物質の取扱いに関するリスクアセスメントの支援
・環境保全対策および化学物質の取扱いや管理状況に関する社内・取引先の監査

【職種の魅力】
研究開発から生産・営業そしてビジネス部門の関係者や多様な社外関係者（PSCI・日薬連・製薬協など）と連携しながら、環境保全活動および化学物質管理の推進を通じて、製品およびサービスの価値最大化に貢献することができます。化学物質管理は従業員の安全に関わる事項から人事部の安全衛生担当チームと連携して進めていきます。また、パートナーである戦略的アライアンス企業との協働を通じてグローバルの知見を得ながら、先進的な取り組みに挑戦することができます。

【募集の背景、プロジェクトの説明】
・同社は独自の次世代型キメラ抗原受容体T細胞技術（CAR-T細胞）をベースに、難治性がんに対する新規細胞療法の研究開発を行っているバイオベンチャーです。
・同社は国立大学発ベンチャーで、国⽴の研究センターや複数の⼤学及び企業との連携により研究開発を進めています。

【同社における次世代型CAR-T細胞療法の開発】
・同社は患者から取り出した免疫細胞を遺伝⼦操作することでがんに対する攻撃⼒を⾼める治療法である「CAR-T細胞療法」の研究開発を⾏っております。CAR-T細胞療法は⽩⾎病などの⾎液がんの治療で⽶国や⽇本などで薬事承認を受けていますが、臓器などにできる固形がんでは未だ有効性が⽰されていません。
細胞は、免疫細胞を活性化させるIL-7とCCL-19という⼆種の⽣理活性物質を同時に産⽣する能⼒を有し、従来のCAR-T細胞では効果の得られなかったがんに対して強⼒な治療効果を発揮するとともに⻑期の再発予防効果を誘導することをマウス固形がんモデルで⽰しています。
・当該治療効果は従来のCAR-T細胞と異なり、投与したCAR-T細胞そのものの直接的ながん傷害機能のみならず、投与を受けた宿主側の免疫細胞を協調的に活性化してともにがん傷害機能を⽰すというユニークかつ強⼒な作⽤を誘導することが明らかになっています。
・同社は、複数の企業と同社技術のライセンスに関する契約を締結し、複数のプロジェクトを進めております。また、自社のパイプラインを含め、ライセンスしたパイプラインを含めPRIME技術を搭載した3本のパイプラインの臨床試験が実施されております。
新規プロジェクトの研究開発を促進するため、一緒に意欲的に取り組んでいただける研究員を募集しています。

【仕事内容・職務内容】
固形がんに対する次世代型新規細胞療法の研究開発

【仕事内容】
勤務地となる東京研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。
（1）培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程（細胞培養）から下流工程（精製・充填）までの生産プロセスの確立
（2）GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト（旧培地充填試験）及び、プロセスバリデーションの実施
（3）各種試験、バリデーション及びSOPの作製
（4）CDMOへの技術移管対応

同社は、ビール、ワイン、ウイスキー、日本酒、焼酎等の醸造発酵業界向けに食品素材・食品添加物や醸造設備などを取扱う専門商社として設立し、2022年6月には同社が取扱うワイン醸造設備を取り入れたモデル・ワイナリー“ワインづくり研究所”を開設、同年10月には宮崎県日南市にある老舗焼酎メーカーを傘下にするなど、酒類業界での活動の幅を広げております。
今回、傘下にした老舗焼酎メーカーを拡販するため、4大都市圏（特に首都圏、近畿圏、福岡都市圏）で焼酎の営業活動を行っていただくためのメンバー（主に首都圏担当）増員の募集です。なお、所属は同社になります。

【仕事内容】
同社当社の関連会社である焼酎メーカーの製品（芋・麦焼酎）についての営業活動全般を担っていただきます。

▼具体的には
・既存取引先の問屋および酒販店への提案やフォローなどの営業活動
・問屋および酒販店の新規開拓
・その他、拡販のための営業活動全般
など

※宮崎への出張あり（不定期）

【仕事内容】
当社の関連会社である焼酎メーカーの製品（芋・麦焼酎）についての営業活動全般を担っていただきます。
		
▼具体的には
・既存取引先の問屋および酒販店への提案やフォローなどの営業活動
・問屋および酒販店の新規開拓
・その他、拡販のための営業活動全般
など

※営業先への直行・直帰やリモートワークも可能
※宮崎への出張あり（不定期）

【業務内容】
自社開発医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、自社開発原薬に関する次の業務
・規格及び試験方法の開発
・承認申請資料の作成
・技術移転業務
・治験薬GMPにおける品質管理または品質保証

※共同開発品、導入テーマ、工場既製品にも関わっていただく可能性があります

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（注射剤）

・処方検討及び製法検討、工業化検討
・承認申請の資料（CTD）作成、及び照会対応
・CMC関連の開発マネジメントの補佐

【業務内容】
・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等）

【業務内容】
・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等）
・若手、中堅担当者の育成

当社は、ビール、ワイン、ウイスキー、日本酒、焼酎等の醸造発酵業界向けに食品素材・食品添加物や醸造設備などを取扱う専門商社であり、酒類業界での活動の幅を広げております。
新しいことに積極的にチャレンジしている当社では、醸造業界の課題を解決し、新たな価値を創造・提供するため、失敗を恐れずに困難な課題でも果敢に挑戦できる人材を求めております。
今回、主に日本酒メーカーを担当していた大阪営業所長が定年を迎えて退職することになり、特に清酒製造技術や日本酒業界に精通した方で、大阪営業所を取りまとめながら業績を伸ばして頂けるマネージャーの募集となります。

【仕事内容】
酒類／飲料／食品に含まれる食品・食品添加物及び製造設備の仕入れ・販売を行う当社にて営業を行っていただきます。
商談先は、酒造メーカー／食品メーカーの製造部門・開発部門・調達部門がメインとなり、お客様の課題・ニーズをとらえた上で提案・販売などの営業活動を行っていただきます。
なお、大阪営業所は、主に日本酒メーカーをカバーしており、日本酒業界の課題やニーズを見出し、解決するための提案営業を行っていただきます。

バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
本ポジションは同社ホールディングスより同社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

【業務内容】
・バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
・製造施設を管理するための各種試験の実施
・グループ内外への委託試験の実施
・分析機器の管理
・分析業務に必要な各種手順書の作成
・各種記録類の文書管理

法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます。

■主な業務内容
・法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます
・検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK／TK・生物分析試験）などの実施
　- 動物種：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ
　- 試験物質：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物
・法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性／薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます

上記のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。

データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。
依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。

【具体的には】
・依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整
・EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築
・DMチェックリスト作成
・データクリーニング、コーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン）
・プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント

【ベトナムチームとの業務連携や現地滞在によるレクチャー】
弊グループではベトナムにも拠点があり、データマネジメントプロジェクトにおける一部の業務を担っています。本ポジションでは、データマネジメント経験と英語力を活かして以下の役割もお任せいたします。

▼ベトナム拠点のメンバーとプロジェクト推進
ベトナム拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。

▼ベトナムに滞在して現地メンバーの教育
今後さらにベトナム拠点の業務範囲を拡大していくために、現地メンバーの育成を行っています。日本国内の社員が数週間から数カ月の間、ベトナム現地に滞在し、過去プロジェクトの事例共有や、データマネジメント業務のレクチャーを行い、業務レベルの底上げを図っています。
※DM経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています。

【同社のデータマネジメントの特徴】
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。
・治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
・疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
・常時100件以上のプロジェクトが進捗中
・CDISC連携実施中

当社は、ビール、ワイン、ウイスキー、日本酒、焼酎等の醸造発酵業界向けに食品素材・食品添加物や醸造設備などを取扱う専門商社であり、2022年6月には当社が取扱う最新鋭のワイン醸造設備を取り入れたモデル・ワイナリーを山梨県山梨市に開設いたしました。
このモデル・ワイナリーでは、全国のワイナリー技術者や新規ワイナリーの開設を計画している方などが醸造設備を検討する際、従来は図面や説明書等でしか内容を把握することしかできなかった海外製の機械やタンク等を「実際に見て、触って、使っていただく」ことで、導入する設備の選定に役立てて頂いております。
特に、最近、日本では新規ワイナリーやウイスキー蒸留所の設立が増え続け、ありがたいことに、当社が取扱う機械・設備の導入実績も増加しております。
このような背景から、当社では、顧客満足度の向上を図るため、全国のワイナリーやウイスキー蒸留所などに納品した醸造機械・設備やブドウ畑で使用する農作業用機械など、これらの修理・メンテナンスやアフターフォローなどができるメンバー（技術営業職）の募集です。

【仕事内】
・ワインやウイスキーなどの醸造機械・設備の修理、メンテナンス
・ワインやウイスキーなどの醸造機械・設備、資材の営業業務
・その他、上記業務に関連する業務全般

【仕事内容の詳細】
・同社取り扱い機械について詳しく知っていただくため、まずは同社ワインづくり研究所内の機械を稼働させ、動きの確認やメンテナンス箇所等についての理解を深めていただきます。
また、実際に客先から修理依頼があれば、同社社員または提携協力会社の担当者とともに現場に赴き、部品の取り外し方法や修理方法など、実際の現場で学んでいただきます。

・加えて、電気関係などの資格の取得を目指していただく場合があります。（すでに電気関係の資格などを持つ方は歓迎いたします。）
※なお、同社の取り扱うワイン醸造機械はほとんどがフランスで製造・調整を行っているため、国内の電気機器と仕様や設定が異なる場合が多く、入社後は電気機器関連の社内研修を行いますのでご安心してください。
また、必要に応じてフランスのメーカーへ直接出向き、研修を実施する場合もあります。

・機械の修理やメンテナンス以外の営業業務
当面は機械の修理・メンテナンス業務を行いながら商品知識を深めてもらうとともに、営業担当に同行しながら営業のスキルも身につけていただきます。
将来的には修理・メンテナンスで赴いた客先で率先して営業活動もできるようになっていただきます。

【仕事概要】
・生命科学系論文や外部公開情報をマイニングし化粧品、サプリメントの新規ターゲットの同定のためのインサイトを導き出す
・機械学習エンジニアや外部アカデミアの研究者と共同でオミックスデータを解析し、抗老化の新規メカニズムと新たな作用成分の発見を行う

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当いただけます。
国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。

【業務内容】
医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。
※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS／MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

【業務内容】
・コンパニオン診断薬の開発・マネジメント業務
・診断薬に関する承認申請業務
・診断薬新製品候補の探索／評価業務