企業名 |
治療薬開発を目指す再生医療スタートアップ |
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雇用形態 |
正社員 |
試用期間 |
3か月 同条件 |
業務内容 |
【仕事内容】 勤務地となる東京研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。 (1)培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程(細胞培養)から下流工程(精製・充填)までの生産プロセスの確立 (2)GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト(旧培地充填試験)及び、プロセスバリデーションの実施 (3)各種試験、バリデーション及びSOPの作製 (4)CDMOへの技術移管対応 |
応募条件 |
【必須条件】 ・バイオ医薬品もしくは再生医療等製品の治験薬の製造やプロセス開発に従事された方(3年以上) ・細胞培養加工施設内において細胞(間葉系幹細胞や特定細胞加工物)の製造業務を2年以上実施した経験がある方 【歓迎条件】 ・FACS、ELISA、qPCR、免疫染色等の機能評価試験 ・再生医療等製品や医薬品に関わる各種省令やICHなどのガイドラインに関する知識 ・当局対応(PMDAやFDAなど) ・再生医療分野に関する知識(特に間葉系幹細胞、エクソソームなど) ・再生医療等製品やバイオ医薬品のレギュレーションに関する知識・経験を有する方 ・試験やバリデーションに関わる文書作成(試験計画書、最終報告書・バリデーション計画書・報告書など) ・SOPの作成経験 ・各プロジェクトに対して前向きかつ責任感を持ってコミットできる方 ・周囲の方と問題無くコミュニケーションが取れ、職場内における職員と円滑に意思疎通が出来る方 |
勤務地 |
東京都 最寄駅: 都営地下鉄新宿線 船堀駅から徒歩12分(バス利用4分) 東京メトロ東西線 西葛西駅からバス利用9分 |
給与・報酬 |
想定年収450万円~600万円 想定月収38万円~50万円 特記事項: 昇給あり 業績によります 賞与あり 業績によります ※経験による ※残業代は残業時間に応じて別途支給 |
就業時間 |
9:00~18:00 休憩時間: 60分 特記事項: フルフレックス(コアタイムなし) フレックスタイム制 |
休暇・休日 |
年間休日日数120日 |
待遇・福利厚生 |
健康保険,厚生年金保険,労災保険,雇用保険 交通費: 全額支給 特記事項: 【休暇・休日】 ・年間休日:120日(2024年予定) ・有給休暇:年間休日とは別に、入社半年経過時点10日 ・リフレッシュ休暇:年間休日とは別に、最大年5日を入社直後に付与(以降毎年1月1日に5日間付与) 【待遇・福利厚生】 ・社割制度あり、産前産後、育児、介護休業制度、各種社会保険完備、健康診断 ・研究所内に安価な食堂があります! 【受動喫煙防止情報】 屋内受動喫煙対策: 対策あり 対策: 禁煙 特記事項: 敷地内禁煙 |
こだわり条件 |
女性が活躍 学歴不問 即日スタート 経験者優遇 10時以降出社OK フレックスタイム制 週休2日制 土日祝日休み 交通費支給 社員食堂あり 社会保険完備 育児支援制度 |