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| 企業名 |
Non-Clinical CRO |
|---|---|
| 雇用形態 |
正社員 |
| 試用期間 | 3か月 |
| 業務内容 |
データマネジメントのプロジェクト責任者として、国内外のプロジェクト推進を幅広くお任せします。 依頼者との窓口となり、DM契約作成やEDCシステムの仕様作成・設計などの上流工程から、データクリーニングやコーディングなどの下流工程までの一連の業務をメンバーとともに推進していただきます。 【具体的には】 ・依頼者の窓口となり収集するデータやスケジュールなどの協議、DM計画書作成 ・社内の臨床開発部門、解析部門との業務連携・調整 ・EDCシステムの仕様作成・設計から、システム部門と調整し構築 ・DMチェックリスト作成 ・データクリーニング、コーディング（データのチェック・入力はメンバーがメイン） ・プロジェクト全体のマネジメントおよび、メンバーマネジメント 【ベトナムチームとの業務連携や現地滞在によるレクチャー】 弊グループではベトナムにも拠点があり、データマネジメントプロジェクトにおける一部の業務を担っています。本ポジションでは、データマネジメント経験と英語力を活かして以下の役割もお任せいたします。 ▼ベトナム拠点のメンバーとプロジェクト推進 ベトナム拠点のメンバーと連携して進めるプロジェクトにも積極的に参画いただきます。チャットやビデオ通話を使用して、英語でコミュニケーションを取りながら、国内外のプロジェクトを推進していただきます。 ▼ベトナムに滞在して現地メンバーの教育 今後さらにベトナム拠点の業務範囲を拡大していくために、現地メンバーの育成を行っています。日本国内の社員が数週間から数カ月の間、ベトナム現地に滞在し、過去プロジェクトの事例共有や、データマネジメント業務のレクチャーを行い、業務レベルの底上げを図っています。 ※DM経験と英語力をもとに現地に駐在する社員を人選しています。 【同社のデータマネジメントの特徴】 様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。 ・治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます ・疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅 ・常時100件以上のプロジェクトが進捗中 ・CDISC連携実施中 【業務変更の可能性】なし |
| 応募条件 |
【必須要件】 ▼以下3つの要件を満たしている方からのご応募をお待ちしております。 ・製薬メーカーやCROでデータマネジメントの実務経験が2年以上お持ちの方 ・ビジネスレベル以上の英語力をお持ちの方（参考：TOEIC800点以上） ・以下いずれかのご経験をお持ちの方 - クライアント窓口業務 - DM計画書作成 - EDCセットアップ - クエリ要否判断 - Data validation spec（再調査基準）作成 - 安全性定期報告関連のデータクリーニングまたは症例検討会関連業務） 【歓迎要件・求める人物像】 ・データマネージャーとして将来チームリーダーやマネージャーを目指したい方 ・ExcelマクロやAccessの実務経験をお持ちの方 ・プログラムコーディング経験をお持ちの方 ・データベース設計経験をお持ちの方 |
| 勤務地 |
東京都 港区 最寄駅: 各線 浜松町駅から徒歩9分 【勤務地変更の可能性】なし |
| 給与・報酬 |
. 特記事項: 給与：経験能力等を考慮し、当社規定により優遇 |
| 就業時間 |
休憩時間: 就業時間内１時間 コアタイム: 11:00～15:00 特記事項: フレックスタイム制 標準労働時間7時間30分 |
| 休暇・休日 |
・完全週休2日制（土・日） ・祝日・年末年始休暇 ・リフレッシュ休暇 ・慶弔休暇 ・年次有給休暇 ・育児・介護休業 等 |
| 待遇・福利厚生 |
厚生年金保険,健康保険,労災保険,雇用保険 交通費: 別途支給 特記事項: ・財形貯蓄 ・生保・損保団体取扱 ・企業型確定拠出年金 ・各種保養所 等 ・在宅勤務制度、短時間勤務制度（適用条件あり） ・退職金制度（原則満3年以上勤務した場合に支給） 契約期間：無期 (即日可能) 【受動喫煙防止情報】 屋内受動喫煙対策: あり 対策: 禁煙 特記事項: 敷地内禁煙（屋外に喫煙場所）設置 |
| 推薦ポイント |
【プロジェクトアサイン】 将来のキャリアを上長と相談しながら、これまでのご経験や現在の業務量、案件難易度などを踏まえてプロジェクトにアサインしています。 ※前職ではPMS中心の経験を積まれてきた方でも、治験などの他のプロジェクト経験を積むことができます 【柔軟な働き方】 フレックスタイム制度とテレワーク制度を活用した柔軟な働き方が可能です。育児と両立しながら業務を行っている社員も多く在籍しています。 現在はリモートワークを中心ですが、チーム単位で週1日の出社日を決めて顔を合わせて仕事をしたり、プロジェクトで出社対応が必要な場合に出社するなど、状況に合わせて柔軟に在宅勤務と出社を使い分けています。 |
| こだわり条件 |
大手企業 女性が活躍 20代活躍中 30代活躍中 英語力を活かせる 即日スタート 経験者優遇 在宅勤務 時短勤務可能 10時以降出社OK フレックスタイム制 週休2日制 土日祝日休み 交通費支給 社会保険完備 育児支援制度 退職金制度 |
