大手製薬メーカーの求人詳細

大手製薬メーカー	

正社員	

【仕事内容】
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
■機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
■戦略的アライアンス企業のGlobal regulatory leader及び同社の海外子会社と連携、協働する。	

【求める経験】
・5年以上の薬事経験
・機能横断のチームでのプロジェクト経験
・海外薬事対応経験（欧米またはアジア主要国の当局相談/IND/CTA等）があれば尚望ましい

【求めるスキル・知識・能力】
・国内の薬事規制、ガイドライン（ICHガイドライン含）に関する知識
・状況を多面的に分析・評価し、薬事課題・問題点を抽出、解決策やリスク対応策を立案する問題解決力
・多様なプロジェクトメンバーと関係を構築しチームを運営する能力
・科学的議論をベースとした交渉力
・日本語の読解力、文章作成力、論理構築力、コミュニケーション力

【求める行動特性】
・チームメンバーと協働しながら目標を達成する
・新しいことに好奇心を持って、吸収しようとする
・困難な状況に置かれても、自らモチベーションを高めて、パッションを持って業務に取り組む

【必須資格(TOEICを含む)】
・TOEIC 730点以上	

東京都 
最寄駅: 銀座線・半蔵門線　三越前駅から徒歩2分
総武線　新日本橋駅から徒歩4分	

想定年収600万円～1200万円
想定月収30万円～
特記事項: 昇給あり　年1回／4月
賞与あり　年2回／4月、10月
待遇：当社規定により優遇いたします	

8:45～17:30
休憩時間: 就業時間内1時間
特記事項: 勤務時間：フレックスタイム制	

完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間4日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか	

健康保険,厚生年金保険,労災保険,雇用保険
交通費: 通勤費全額支給

諸手当: 福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当 ※2020年4月1日現在

特記事項: 制度：住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会） 
施設：独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入
事業所内禁煙
就業時間内禁煙（※）
※休憩時間及び就業時間外は除く

【受動喫煙防止情報】
屋内受動喫煙対策: 対策あり
対策: 禁煙
特記事項: 敷地内禁煙	

【職種の魅力】
開発品目数が多いことから数多く実務経験が可能。加えて、教育・研修に関しても積極的な機会提供がある。	

大手企業  英語力を活かせる  即日スタート  経験者優遇  駅から徒歩5分以内  フレックスタイム制  週休2日制  土日祝日休み  交通費支給  社会保険完備  その他特別制度あり