正社員の求人一覧

パイプライン（細胞医薬BP2201／iPS細胞由来再生NKT細胞）の進捗に伴う増員で、iPS細胞樹立業務を担う人材を募集します。

【業務内容】
・CPC内での細胞培養、遺伝子操作等
・ヒトサンプルからのリンパ球培養およびリプログラミングによるiPS細胞の作製
・iPS細胞から免疫細胞への分化誘導、大量培養の条件検討など

【仕事内容】
適性に応じ、下記のいずれかの業務を担当いただく
【PV QA/監査業務】
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（当グループ会社）QA/監査担当者との協働
【QMS業務】
・SOP、Training、Issue/CAPA等のQMS関連業務
・他部署（臨床開発機能、安全性機能）との協働

【職務内容】
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）

抗がん薬ジェネリック医薬品（注射剤）の製剤設計業務です。
処方検討、製法検討から承認申請（ＣＴＤ）作成、照会対応まで幅広くかかわっていただきます。

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（注射剤）
・処方検討及び製法検討，工業化検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐


【稼働条件】
勤務時間：定時 8 時 45 分～17 時 30 分（実働 7 時間 45 分）
休憩時間：12 時 00 分～13 時 00 分（60 分） 
休日休暇：土日、祝日（年間休日 127 日）

同部門ではヒト造血幹細胞や末梢血単核球を免疫不全マウスに移入したヒト免疫系、造血系再構築マウスを作製し、アレルギー、新興・再興感染症、自己免疫疾患、GVHD（移植片対宿主病）などの疾患を再現したヒト化マウスを開発しています。 これらヒト化マウスモデルを用い、疾患のメカニズムを解明するための基礎研究をはじめ、創薬における薬効評価や安全性の前臨床試験が可能となる新しいスタンダードモデルの確立を目指しています。

【業務内容】
・マウスを用いた動物実験（投与、採血など）
・飼育管理
・細胞培養
・フローサイトメトリー等



｜研究｜バイオ｜

明治28年創業した焼酎醸造を行う老舗の酒蔵における「杜氏」および「ブレンダー」候補の募集です。

同社は、九州の小京都と呼ばれる宮崎・日南市飫肥で創業し、現在は自然豊かな日南市北郷町の広大な敷地に移転して焼酎造りを行っています。昭和10年に昭和天皇への献上酒として選ばれた実績もある「銀滴」が代表銘柄で、とても伝統のある酒蔵です。
その一方で、業界の常識を超え、高アルコール濃度の原酒をあえてつくらずに、しかも１滴の割水もしない原酒さながらの味わいをもつ「無割水焼酎」の開発や海外に製品を輸出することなど、新たな挑戦にも積極的な酒蔵です。
伝統を大切にしながらも進化しつづける酒蔵で、将来の杜氏やブレンダーを目指してみませんか。

【業務内容】
・焼酎製造に係る作業全般
・出荷作業及び出荷管理
・原料や資材の受入・管理業務
・その他、蔵内での作業全般

【仕事内容の詳細】
焼酎造りの最高責任者である「杜氏」や銘柄ごとの品質を一定に保つことのできる「ブレンダー」になるため、まずは現在の杜氏やブレンダーの指導のもとで蔵内の様々な作業を経験していただき、焼酎造りの技術や知識を吸収していただきます。
具体的には、原料受け入れ・製麹・仕込み・蒸留といった焼酎製造から各銘柄にあわせた酒質やアルコール度数調整などのブレンド作業、詰口ライン作業、ラベル張りなどの製品仕上げ作業、梱包作業など、焼酎製造・製品化に関する全ての業務をお願いします。また、原料、資材、製品および半製品の入出荷管理業務、醸造機械・設備のメンテナンス業務などもお願い致します。

■再生医療用細胞培養（製造）業務
・クリーンルーム内での細胞培養、細胞の凍結解凍
・記録の入力（Excel）、資料作成（PowerPoint）、会議資料・会議議事録作成
・法規制に合わせた製造設備、生産体制の構築
・製造工程のプロセス管理と改善
・その他…調整・カルテスクリーニング・患者IC補助・割り付け補助・患者登録補助、CRF入力、検体準備、回収・モニタリング対応・監査対応・実地調査対応 
　



※規定では月9日休暇のシフト勤務だが、現状は土日のうち１日＋平日１日の週２日休みとなっています。
今後の培養の状況に応じてお休みの体制は変わる可能性がありますが、原則週に２日間はお休みが取れる体制は維持する方向。
※勤務日の交代も相談可能です。
※現状ではGWなどの長期の祝日なども含み祝日はお休みとなっています。こちらも培養の状況によって変わる
可能性があります。
※夏休みは有給休暇を使って交代で取得しています。

【仕事内容】
・CAR-Tの作製、作製されたCAR-Tの評価
・発現ベクターの作製、実験室整備等

【仕事内容】
タンパク質改変体の作製・スクリーニング、既知遺伝子のクローニング、プラスミドの調製、タンパク質の発現、簡易精製、タンパク質の分析（SDS-PAGE, Western Blotting, HPLCなど）、結合評価（ELISA, SPRなど）、バイオアッセイ（セルアッセイ等）。

■再生医療用細胞品質管理業務（無菌試験）

・FCM検査（免疫検査/フローサイトメトリ使用）
・マイコプラズマ否定試験
・エンドトキシン試験
・記録の入力(Excel)、資料作成(PowerPoint)
・カルテスクリーニング
・患者登録
・CRF（患者の検査データや、副作用などの情報をとりまとめた報告書）入力

国立大学発のバイオ系スタートアップ企業でヒトゲノム研究開発を行っています。
勤務場所は国立大学内の研究室にて行います。

【業務内容】
・ヒトの培養細胞の操作
・ヒトの培養細胞からのDNA抽出、RNA抽出
・定量PCR、ウエスタンブロット
・遺伝子クローニング、発現プラズミドの作成


【稼働要件】
曜日：月～金
時間：9:00～17:00（休憩：就業時間内45分）
休日：土日祝

同社は再生医療を中心として新しい医療のカタチを創っていくバイオベンチャーです。
弊社代表は研究者と経営者の二刀流を武器にスピード感ある事業活動を展開しています。
研究分野は再生医療、医薬品、化粧品など多岐にわたり、これまでに複数企業との共同研究を重ねてきました。
この度は事業拡大に伴う開発業務の調整の観点から製造スタッフを募集します。
これまでに無い新しい医療を生み出したいという強い意志を持つ方や、研究成果が事業として生まれ変わる現場に携わりたい方など、世の中のために役に立つことを追及したい方を求めています。

【業務内容】
主に研究開発成果の製品化（製造）をお願いします。
その他、タスク管理や製造ライン最適化、在庫管理、発送業務などの関連業務を含みます。

【仕事内容】
GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
・臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む）対応
・国内外Inspection対応

細胞培養/品質管理/その他再生医療支援に付帯する業務

【具体的な業務】
■クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養
■資材管理、清掃等
■他の医療機関にて細胞培養の実務
■品質管理
・使用する細胞や培養上清の製造規格との照合確認する試験
・環境の清浄度検査
・各種検討（新培地、試薬等）
・手順書、マニュアル見直し業務

・自社内プロジェクトの遂行に関わる計画、実行、解析、記録、報告などの、業務。
　特に最近開発した新規ドラッグデリバリーシステムに関わる業務。
　ただし、プロジェクト横断的な業務も日常的に発生する。
・上記の実行には細胞培養、一般的な分子細胞学的実験、蛍光顕微鏡やその他使用の際に専門知識を要する顕微鏡での
　データ取得や解析なども含む。
・会社保有のアセットの応用技術の提案や新規プロジェクトの発案や立ち上げなど。
・プロジェクトに関わる社外組織との面談、資料作り、発表なども業務の範囲に含まれる。
・その他、会社が必要と認める仕事についてはプロジェクトに関わらず、上記の業務が発生する。

【仕事内容】
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発
・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系（in vitro 組織・疾患モデル）の開発
・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

【職務内容】
・データサイエンス（数理統計・機械学習等）による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進

【職務内容】
・CAE解析（熱流体解析、粉体解析）
・プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務（経口剤） 
・原薬の品質評価 
・試作品などの品質評価及び試験方法検討 
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応 
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐

【稼働条件】
勤務時間：定時 8 時 45 分～17 時 30 分（実働 7 時間 45 分）
休憩時間：12 時 00 分～13 時 00 分（60 分） 
休日休暇：土日、祝日（年間休日 127 日）

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（経口剤） 
・処方検討及び製法検討 
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応 
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐 

【稼働条件】
勤務時間：定時 8 時 45 分～17 時 30 分（実働 7 時間 45 分）
休憩時間：12 時 00 分～13 時 00 分（60 分） 
休日休暇：土日、祝日（年間休日 127 日）

■化粧品原料開発のための細胞評価試験業務

・開発プロトコルの作成
・有効成分のメカニズムの解明
・開発過程の化粧品原料の検査・試験
・ヒト細胞（皮膚モデル）を使った効能検査・試験（細胞培養・遺伝子実験・免疫染色など）
・共焦点顕微鏡を使った試験後細胞の状態確認
・理化学試験、それに付随する前準備、片づけ業務・データの取りまとめ
・モニター対応→化粧品のパッチテスト、経過観察（女性モニター）
・データ集計、管理
※使用機器：PCR、インキュベーター、マイクロプレートリーダー、8チャンネルピペット、共焦点顕微鏡

■就業曜日：月~金（土日祝休み）
■残業：~10H/月

■特定細胞加工物等の製造工程に関する各種実験業務及び試験計画の立案、報告書作成等の一連の業務を行っていただきます。
　これらの製造工程に関する試験計画についての取りまとめができるチームリーダー候補。

・細胞製造工程の自動化に関する企画立案、設計、導入、実行
・特定細胞加工物の製造に係る設計、実行、導入
・細胞製造工程検討に係る実験業務、細胞培養
・試験計画立案業務
・報告書作成業務
・試験施設管理業務
・上記遂行に関連する業務

■再生医療等製品の開発における、以下の試験実務およびその責任者業務をお任せします。
・再生医療等製品の製造法に係る試験責任者業務および試験実務
・再生医療等製品の品質検査法の開発に係る試験責任者業務および試験実務
・再生医療等製品の分析法バリデーションに係る試験責任者業務および試験実務
・試験施設管理業務
（試験責任者として、試験系の検討から試験計画の設定、実務までご担当を頂くポジションです。）

■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務
※ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。
（希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有）

・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務
・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成業務
・施設設備、コンピューターシステムの保守管理
・社内並びに顧客からの技術移転
・その他製造、品質検査に関わる業務

■再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務

・基準書及び文書・記録の承認、レビュー、CAPA関連書類の承認、各供給業者の監査業務等