正社員の求人一覧

■再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務

・基準書及び文書・記録の承認、レビュー
・CAPA関連書類の承認
・各供給業者の監査業務等
・メンバーへの教育指導等を一部含む

※部下をマネジメントしてプロジェクトを成功に導くことを求められるポジションです。（グループリーダー/課長職）

POを見据えて研究開発部の強化を進めています。今回採用を予定している方には、微細藻類を活用した新規素材の研究開発や生産技術の共同研究、受託研究プロジェクト等に従事していただきます。製造部門・事業開発部門らと共に協働頂き、東京大学発、微細藻類を活用したバイオテックベンチャーとして社会課題の解決を目指していただきたいと考えております。

※正社員としての募集になります

※複数のプロジェクトを横断的に管理し、研究開発を成功に導くポジションです。（部長職）

POを見据えて研究開発部の強化を進めています。今回採用を予定している方には、微細藻類を活用した新規素材の研究開発や生産技術の共同研究、受託研究プロジェクト等に従事していただきます。製造部門・事業開発部門らと共に協働頂き、東京大学発、微細藻類を活用したバイオテックベンチャーとして社会課題の解決を目指していただきたいと考えております。

※正社員としての募集になります

国内の営業責任者として、首都圏を拠点に新規細胞分析装置（フローサイトメーター）や関連試薬、および試験サービスに関するセールス活動を行います。米国を中心とするグローバルチームと連携しながら、日本国内において研究機関へのセールス活動を担う役割です。国内のセールス活動を牽引する、経験豊富な国内セールスの責任者を求めています。

【具体的には】

・お客様への営業、製品説明、及びフィールドアプリケーションサイエンティストと協力した製品デモンストレーション
・国内セールス活動計画の策定、進捗のレビュー
・重要顧客やオピニオンリーダーとの関係構築、維持
・販売店管理　(同行営業、販売店目標進捗、アクションプラン作成)
・セミナー、学会、展示会等への参加

同社は、「誰もがいつまでも、おいしく食べられる世界」の実現を目指して、「おいしい食事を楽しみつつ、自然と病気予防につながるように」、あるいは「病気になったり、高齢になったりしても、ずっと好きな食事を楽しむことができるように」、日々、新たなサービスや施策を開発し、展開しています。
同社では、このビジョンの実現に向けて、生活者個々の健康を食事面から支えるために、テクノロジーとビッグデータを活用しながら、最適な献立・レシピやコンテンツの提供を行っています。
現在、Web等でのコンテンツ提供における事業も拡大中。ゼロからの形づくりを一緒に取り組んでいける、頼もしいエディターを募集しています！
主に食事の制限があるかたや、そのご家族に向けた、食事への向き合い方と楽しみ方を多方面から取材。食生活が豊かになり、気持ちやからだへの負担が軽減するような、また、安心感が得られるようなコンテンツを提案していきます。

【業務内容】
-コンテンツ企画および構成の提案
-撮影およびデザインディレクション
-取材、執筆、校正
-進行管理
-外部スタッフアサイン　
など、編集における業務全般を行います。
Webでの編集経験がないかたも大歓迎！


【稼働条件】
勤務日：月～金
勤務時間：9：30～18：30
※フレックスタイム制（労働努力時間11:00〜16:00）
※所定労働時間8時間／日（別途休憩１時間）

ヒト臓器/組織モデル研究室では、NOGマウスの改良により、新たなヒト化モデル動物の作製を行っています。特に肝臓を標的としたヒト化モデルの開発に注力しており、高率でヒト肝臓細胞を保有することが可能です。

【業務内容】
・マウスの飼育管理
・マウス状態観察（体重測定含む）
・採血
・マウスへの投与（経口、皮下、腹腔内、尾静脈）
・解剖
・生化学検査（ドライケム、ELISA）
・細胞培養




｜研究｜バイオ｜

明治28年創業した焼酎醸造を行う老舗の酒蔵における「杜氏」および「ブレンダー」候補の募集です。
同社は、九州の小京都と呼ばれる宮崎・日南市飫肥で創業し、現在は自然豊かな日南市北郷町の広大な敷地に移転して焼酎造りを行っています。昭和10年に昭和天皇への献上酒として選ばれた実績もある「銀滴」が代表銘柄で、とても伝統のある酒蔵です。
その一方で、業界の常識を超え、高アルコール濃度の原酒をあえてつくらずに、しかも１滴の割水もしない原酒さながらの味わいをもつ「無割水焼酎」の開発や海外に製品を輸出することなど、新たな挑戦にも積極的な酒蔵です。
伝統を大切にしながらも進化しつづける酒蔵で、将来の杜氏やブレンダーを目指してみませんか？

【仕事内容】
・焼酎製造に係る作業全般
・出荷作業及び出荷管理
・原料や資材の受入・管理業務
・その他、蔵内での作業全般

※仕事内容の詳細
焼酎造りの最高責任者である「杜氏」や銘柄ごとの品質を一定に保つことのできる「ブレンダー」になるため、まずは現在の杜氏やブレンダーの指導のもとで蔵内の様々な作業を経験していただき、焼酎造りの技術や知識を吸収していただきます。
具体的には、原料受け入れ・製麹・仕込み・蒸留といった焼酎製造から各銘柄にあわせた酒質やアルコール度数調整などのブレンド作業、詰　口ライン作業、ラベル張りなどの製品仕上げ作業、梱包作業など、焼酎製造・製品化に関する全ての業務をお願いします。また、原料、資材、製品および半製品の入出荷管理業務、場内各種設備のメンテナンス業務などもお願い致します。

【稼働条件】
勤務時間　8:00 ～ 17:00　（１年単位の変形労働時間制）
（休憩：12時～13時まで1時間　午前10時から15分　午後3時から20分）
休日休暇　年間100日　（休日カレンダーによる）

当該部門では遺伝子改変マウスやヒト化マウスを用いた動物実験法の確立を進めています。
・PDXを用いた抗がん剤評価法の確立
・デジタル技術やIT知識を用いた、行動評価法の確立

【業務内容】
マウス・ラットを用いた動物実験の研究計画立案、作成、実施となります。
具体的には
・血液・生化学検査、FACS解析、細胞培養、遺伝子検査、
・遺伝子解析、行動解析
・マウス、ラットの採血、投与（経口、腹腔、静脈）、解剖など



｜研究｜バイオ｜

【仕事内容】
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
■機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
■戦略的アライアンス企業のGlobal regulatory leader及び同社の海外子会社と連携、協働する。

【仕事内容】
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品／市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）／医療機器／再生医療製品等の技術／サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所／試験所の管理監督及び品質改善支援

【仕事内容】
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

【仕事内容】
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者

・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積　
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

【仕事内容】
コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進する。

【仕事内容】
GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
・臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む）対応
・国内外Inspection対応

【仕事内容】
・有機合成、ドラックデザイン
・創薬に必要なデータ（薬理・製剤・ADMETなど）の統合による創薬研究の推進

【職務内容】
・機械学習モデルを業務運用するためのAIアプリ開発
・データサイエンス活動に関連したデータベースや基盤システムの企画・構築・運用
・各種データ解析等の業務

【仕事内容】
・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発

【仕事内容】
バイオ医薬品の分析・物性研究
「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」

・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解
・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発
・取得したデータに基づきグローバル申請を行う

【仕事内容】
・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

【仕事内容】
Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定

・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む）
・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定
・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成
・国内外の疾患領域の専門家との議論
・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード
・治験データのメディカルデータレビュー

【仕事内容】
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行

・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積　
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

【仕事内容】
自社グローバル開発品において、
・自社早期開発品の環境分析・市場調査活動を主導し、得られた患者さんのニーズをもとに製品価値向上を目指したマーケットインサイト(UMNs・Patient Journey・市場動向予測 等)の創出・提供
・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける売上予測、事業性評価（NPV分析）

【事業内容】
同社は、2020年10月に設立されたバイオベンチャー企業であり、人の血液の源となる造血幹細胞を利用して白血病などの血液がんを含む難治性の血液疾患の治療に役立てる再生医療等製品の研究開発を行う会社です。
血液がん分野の治療では、根治のために一定量の造血幹細胞の移植が必要となりますが、当社事業では、この造血幹細胞を安全かつ効率的に増やし、新たな再生医療等製品として社会に提供することを目指しています。これは2019年に東京大学の研究チームによって開発された技術を活用するものです。

【募集の背景】
研究活動の拡大等に伴う採用になります。

【仕事内容】
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発、それに関連する細胞の培養・実験・解析に携わっていただきます。
具体的には、
・当社技術を活用、ビジネス化するための研究開発の推進
・当社パイプラインの創造、改編等を踏まえた探索的な研究の推進
・研究委託先機関（CRO等）のモニタリングおよびスケジュール管理
・研究部門内のマネジメント業務
を担当いただき、将来の部門長候補としてご活躍いただくことを期待しています。

【事業内容】
同社は、2020年10月に設立されたバイオベンチャー企業であり、人の血液の源となる造血幹細胞を利用して白血病などの血液がんを含む難治性の血液疾患の治療に役立てる再生医療等製品の研究開発を行う会社です。
血液がん分野の治療では、根治のために一定量の造血幹細胞の移植が必要となりますが、当社事業では、この造血幹細胞を安全かつ効率的に増やし、新たな再生医療等製品として社会に提供することを目指しています。これは2019年に東京大学の研究チームによって開発された技術を活用するものです。

【募集の背景】
研究活動の拡大等に伴う採用になります。

【仕事内容】
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発、それに関連する細胞の培養・実験・解析に携わっていただきます。具体的には、主に以下の事項です。
・血液細胞に関する分離、培養、解析等の実験業務
・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
・共同研究の実施に関する各種事務対応

【職務内容】
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）
・外国製造業者認定の維持・管理
・委託先への製造・試験法に関する調査（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認、等）