大手製薬メーカーの求人詳細

大手製薬メーカー	

正社員	

【仕事内容】
適性に応じ、下記のいずれかの業務を担当いただく
【PV QA/監査業務】
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（当グループ会社）QA/監査担当者との協働
【QMS業務】
・SOP、Training、Issue/CAPA等のQMS関連業務
・他部署（臨床開発機能、安全性機能）との協働	

【求める経験】
・PV QA/監査の経験2年以上又はQMS業務(SOP、Training、Issue/CAPA管理等)の経験3年以上
・リスク分析およびQA/監査のストラテジー・計画立案（PV QA/監査業務）
・PV又はGCP領域の業務経験（3年以上）
・海外関係会社との仕事をした経験があればなおよい

【求めるスキル・知識・能力】
・Lead Auditor（またはCo-auditor）を実施できるスキル
・高いコミュニケーション能力とリーダーシップの発揮、 論理的、科学的な思考力と交渉力
・QMS改善・CAPA構築を支援できるスキル・知識
・海外PV規制（EMA/MHRA/FDA）に関する知識があればなおよい

【求める行動特性】
・対立や葛藤のある場面においても建設的な話し合いを促進し、メンバーと協働し、周りに良い影響を与える
・お互いの立場を尊重し、関係者の意見に耳を傾け本音で話し合い、課題解決にあたる
・優先順位をつけながら、状況に応じて柔軟かつ粘り強く対応する

【求める資格】
・TOEIC 730点以上/CEFR B2以上または同等のビジネス英語スキル
・（日本語を母国語としない場合）日本語能力検定N2レベル以上または同等のビジネス日本語スキル	

東京都 
最寄駅: 銀座線・半蔵門線　三越前駅から徒歩2分
総武線　新日本橋駅から徒歩4分	

想定年収600万円～1200万円
想定月収30万円～
特記事項: 昇給あり　年1回／4月
賞与あり　年2回／4月、10月
待遇：当社規定により優遇いたします。	

8:45～17:30
休憩時間: 就業時間内1時間	

完全週休2日制（土・日）、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日（年間４日）、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇（初年度18日、最高23日まで）、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか	

健康保険,厚生年金保険,労災保険,雇用保険
交通費: 通勤費全額支給

諸手当: 福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当 ※2021年4月1日現在

特記事項: 【福利厚生】
制度／住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ（共済会） 、施設／独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

【禁煙に向けた取り組み】
同グループでは、2019年9月より「グループ禁煙宣言」を発信しており、全事業所内において完全禁煙とし、「2030年末には喫煙率ゼロ」という目標を掲げています。

事業所内禁煙／就業時間内禁煙 ※休憩時間及び就業時間外は除く

【受動喫煙防止情報】
屋内受動喫煙対策: 対策あり
対策: 禁煙
特記事項: なし	

【職種の魅力】
・ 様々な業務担当者とのコラボレーションを通じ、幅広いQuality業務への理解が深まり、企業のプロセスの業務改善に生かすことができる
・ 同じ組織でPV領域とGCP領域のQuality活動を実施しているため、GxP俯瞰的な高い視座に立った活動ができる
・ グローバルなフィールドで活動することにより、先進的な欧米の薬事規制対応力を向上させることができる
・ 社内外・国内外の顧客やステークホルダーとの協働により、広いネットワーキングやコミュニケーション力を強化できる	

大手企業  学歴不問  英語力を活かせる  即日スタート  経験者優遇  駅から徒歩5分以内  週休2日制  土日祝日休み  交通費支給  社会保険完備  その他特別制度あり