【仕事内容】
適性に応じ、下記のいずれかの業務を担当いただく
【PV QA/監査業務】
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（当グループ会社）QA/監査担当者との協働
【QMS業務】
・SOP、Training、Issue/CAPA等のQMS関連業務
・他部署（臨床開発機能、安全性機能）との協働

【仕事内容】
コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進する。

【仕事内容】
・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

【仕事内容】
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

【募集背景】
自社の研究所で創製された革新的な新薬候補分子について、製品上市後に真に社会に貢献したい価値をVisionとして明確化し、その実現に向けて研究後期から早期開発での有効性証明（POC）までのプロジェクト活動をリードできる人財が必要である。
研究者・医師・規制当局と疾患・治療に関する議論ができ、製造・ビジネスを意識した総合的な開発戦略を構築する能力を有し、戦略的アライアンス企業など導出先企業と対等に議論できる語学力と論理性を備え、国内外プロジェクトチームメンバーの英知を結集してプロジェクトを推進するヒューマンスキルとリーダーシップを発揮できる人財を求めている。

【仕事内容
研究後期（前臨床段階）から早期臨床開発段階（Pre-POC）にある自社創製品のプロジェクト推進の責任者。
・グローバル開発戦略策定
・社内外ステークホルダーとの関係構築
・部門間コンフリクト調整
・社内意思決定会議体への提案と承認取得
・導出候補企業へのプロジェクト紹介及び導出後の協業

【職種の魅力】
同社が創製する開発品はその革新性ゆえに、Pre-POC段階の開発の難易度は非常に高くなっています。
グローバルプロジェクトリーダーはチームを率い、世界の研究者や医師と力を合わせ、創意工夫で様々な困難を乗り越えて行きます。
長い道のりですが、患者さんに革新を届け世界の医療に貢献する、やりがいのある仕事です。

【仕事内容】
・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
・Quality Culture醸成

【職種の魅力】
信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができる。

【募集背景】
同社が目指すのは「患者中心の高度で持続可能な医療の実現」です。グローバルでの医薬品の開発段階から市販後の安全性評価、リスクマネジメントを強化するため、臨床経験及び科学的知見を持つメディカルドクターを募集します。

【仕事内容】
・安全性管理を通じてグローバルでの医薬品の開発に貢献（特に自社創製品の早期開発に重点を置きます）
・安全性に関するRWDを用いた臨床研究などの企画・実施・論文公表
・添付文書や適正使用ガイドなどの安全性資材のレビュー・内容の議論
・医薬品リスク管理計画（RMP）に基づく安全対策の立案と実行
・医薬品の個別症例の安全性情報のメディカルレビュー
・医薬安全性担当者の人材育成およびトレーニング

【職種の魅力】
・医薬品の安全性管理により世界の医療に貢献できる機会
・医学的・科学的なバックグラウンドと英語力の両方を活かすことができる
・製薬企業における多様なキャリア開発の可能性
・フレキシブルな働き方（フレックスタイム制度、育児・介護勤務制度など応相談）

【仕事内容】
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

【仕事内容】
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

【仕事内容】
科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、オンコロジー領域の自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する

・研究段階～早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル（TPP）、臨床開発計画（ CDP）の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。
・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。
・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。

【職務内容】
新たなグローバル基幹業務プロセス、およびシステムへのスムーズな移行に向けたOCM（Organizational Change Management）活動のリーダーとして、会社全体の変革をリードする。具体的には基幹領域の業務変革を目的としたChange Impact分析（CIA）の活動計画立案・実行やステークホルダー分析、社員のプログラム理解度・認知度向上を目的とした社内コミュニケーション施策の立案・実行を想定している。

【職種の魅力】
同社の将来を支える新しい業務基盤導入プロジェクトを推進することで、企業・組織の成長に直接的に貢献できる。全社員を大規模グローバルプロジェクトにおけるチェンジマネジメント推進担当として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができる。また戦略的アライアンス企業のグローバルチームとの協業を通じ、異文化間のビジネススキルを磨くことができる。

【職務内容】
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）
・外国製造業者認定の維持・管理
・委託先への製造・試験法に関する調査（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認、等）

【職務内容】
医薬品、医療機器（有形、および医療機器プログラム）、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）

・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査（苦情）対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進戦略的アライアンス企業とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP／GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

【職種の魅力】
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や戦略的アライアンス企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

【仕事内容】
・主に同社取り扱い商材及び分析受託事案の受注発注処理、販売管理、在庫管理、請求書発行などの事務業務
・その他、各部署の事務サポート

同社は、ビール、ワイン、ウイスキー、日本酒、焼酎等の醸造発酵業界向けに食品素材・食品添加物や醸造設備などを取扱う専門商社として設立し、2022年6月には同社が取扱うワイン醸造設備を取り入れたモデル・ワイナリー“ワインづくり研究所”を開設、同年10月には宮崎県日南市にある老舗焼酎メーカーを傘下にするなど、酒類業界での活動の幅を広げております。
今回、傘下にした老舗焼酎メーカーを拡販するため、4大都市圏（特に首都圏、近畿圏、福岡都市圏）で焼酎の営業活動を行っていただくためのメンバー（主に首都圏担当）増員の募集です。なお、所属は同社になります。

【仕事内容】
同社当社の関連会社である焼酎メーカーの製品（芋・麦焼酎）についての営業活動全般を担っていただきます。

▼具体的には
・既存取引先の問屋および酒販店への提案やフォローなどの営業活動
・問屋および酒販店の新規開拓
・その他、拡販のための営業活動全般
など

※宮崎への出張あり（不定期）

【仕事内容】
酒類／飲料／食品に含まれる食品・食品添加物及び製造設備の仕入れ・販売を行う当社にて営業を行っていただきます。
商談先は、酒造メーカー／食品メーカーの製造部門・開発部門・調達部門がメインとなり、お客様の課題・ニーズをとらえた上で提案・販売などの営業活動を行っていただきます。

当社は、ビール、ワイン、ウイスキー、日本酒、焼酎等の醸造発酵業界向けに食品素材・食品添加物や醸造設備などを取扱う専門商社であり、2022年6月には当社が取扱う最新鋭のワイン醸造設備を取り入れたモデル・ワイナリーを山梨県山梨市に開設いたしました。
このモデル・ワイナリーでは、全国のワイナリー技術者や新規ワイナリーの開設を計画している方などが醸造設備を検討する際、従来は図面や説明書等でしか内容を把握することしかできなかった海外製の機械やタンク等を「実際に見て、触って、使っていただく」ことで、導入する設備の選定に役立てて頂いております。
特に、最近、日本では新規ワイナリーやウイスキー蒸留所の設立が増え続け、ありがたいことに、当社が取扱う機械・設備の導入実績も増加しております。
このような背景から、当社では、顧客満足度の向上を図るため、全国のワイナリーやウイスキー蒸留所などに納品した醸造機械・設備やブドウ畑で使用する農作業用機械など、これらの修理・メンテナンスやアフターフォローなどができるメンバー（技術営業職）の募集です。

【仕事内】
・ワインやウイスキーなどの醸造機械・設備の修理、メンテナンス
・ワインやウイスキーなどの醸造機械・設備、資材の営業業務
・その他、上記業務に関連する業務全般

【仕事内容の詳細】
・同社取り扱い機械について詳しく知っていただくため、まずは同社ワインづくり研究所内の機械を稼働させ、動きの確認やメンテナンス箇所等についての理解を深めていただきます。
また、実際に客先から修理依頼があれば、同社社員または提携協力会社の担当者とともに現場に赴き、部品の取り外し方法や修理方法など、実際の現場で学んでいただきます。

・加えて、電気関係などの資格の取得を目指していただく場合があります。（すでに電気関係の資格などを持つ方は歓迎いたします。）
※なお、同社の取り扱うワイン醸造機械はほとんどがフランスで製造・調整を行っているため、国内の電気機器と仕様や設定が異なる場合が多く、入社後は電気機器関連の社内研修を行いますのでご安心してください。
また、必要に応じてフランスのメーカーへ直接出向き、研修を実施する場合もあります。

・機械の修理やメンテナンス以外の営業業務
当面は機械の修理・メンテナンス業務を行いながら商品知識を深めてもらうとともに、営業担当に同行しながら営業のスキルも身につけていただきます。
将来的には修理・メンテナンスで赴いた客先で率先して営業活動もできるようになっていただきます。

【仕事内容】
（1）クリーンルーム内での細胞培養、細胞の凍結解凍、細胞の単離、培養に関連する一連の業務
（2）資材管理・発注および施設内への運び入れ
（3）記録の入力（Excel）、資料作成（PowerPoint）、会議資料・会議議事録作成
（4）その他／受注管理・記録入力、検体準備、回収・モニタリング対応・監査対応・実地調査対応

※取扱い製品：PC、複写機のOA機器等

【仕事内容】
がん領域における新規ゲノム検査の開発と事業化に向けての開発業務を担当していただきます。
具体的には、実験業務としてNGSやリアルタイムPCRを用いた解析系の条件検討、製品化に向けての基準値設定、精度管理方法の構築、臨床検体を用いた解析系の評価、共同研究先とのなどを主導的な立場で推進していただきます。
解析担当のドライチームと一緒にプロジェクトを進めていくため、ある程度ドライ解析への理解も必要となります。
・新規検査技術の開発
・プロトコルの作成
・NGSデータ解析評価
・大学や医療機関との共同研究
・論文調査、論文執筆業務

【仕事内容（採用後の業務・職務内容、担当科目等）】
弊社技術であるマウスiPS細胞の卵子への分化誘導技術をヒトで応用するための研究を進めて頂ける方を募集しております。
長期的には、ヒトで受精、発育可能な卵子を作成することが目標ですが、目下では受精可能なヒト卵子を作成することが課題です。現場では海外有名大学所属研究員の直接指導のもとで、iPS細胞を卵子へと分化誘導するための遺伝子の探索に取り組んでいただきます。

【配属部署】
研究開発部門

【仕事内容】
Chief Science OfficerやPrincipal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
・テクニカルスタッフへの指示出し
・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成

【仕事内容】
・Scientific Director、Senior Scientist、Scientistとディスカッションを行いながら、弊社の研究方針に沿った研究に従事
・実験サンプルの作成をはじめとする実験実務
・試薬、器具等の管理や整備などのラボマネジメント
・その他、研究周辺業務

【仕事内容】
勤務地となる東京研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。
（1）培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程（細胞培養）から下流工程（精製・充填）までの生産プロセスの確立
（2）GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト（旧培地充填試験）及び、プロセスバリデーションの実施
（3）各種試験、バリデーション及びSOPの作製
（4）CDMOへの技術移管対応

同社では生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。その中でも、東京本社 研究本部コンサルティング・メディカルライティング部に所属となります。
グローバルな仕事内容かつ、スペシャリティを高められる仕事です。

【業務内容】
・CTD／IB作成およびQC業務（毒性）
　※チームで年間8～9本程度、個人で3～4本程度のCTD作成
・毒性パートの顧客照会事項対応
　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・毒性のPMDA機構相談対応
・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。

同社では生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。その中でも、東京本社 研究本部コンサルティング・メディカルライティング部に所属となります。
グローバルな仕事内容かつ、スペシャリティを高められる仕事です。

【業務内容】
・CTD／IB作成およびQC業務（薬物動態）
　※チームで年間8～9本程度、個人で3～4本程度のCTD作成
・薬物動態パートの顧客照会事項対応
　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態のPMDA機構相談対応
・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。

医療機関等から収集したデータ（症例報告書）を予め設定した計画書に基づきデータクリーニングおよびコーディング等のデータ集計および加工する一連の業務を担っていただきます。
入社後は、ご経験を踏まえて業務をお任せします。経験の浅い方は、徐々に担当できる業務の幅を広げ、データマネジメントの専門性を深めていただきます。
★治験～市販後まで、癌、中枢、Global試験を含む14領域を網羅したプロジェクトを実施★

【具体的には】
・クライアント（依頼者）とスケジュールなどの協議、DM計画書作成
・社内の臨床開発部門、解析部門との連携や業務調整
・プロジェクトのスケジュール管理
・チェックリスト作成
・集計を伴うデータのチェック
・電子化するためのデータベースの準備
・派遣社員マネジメント
※データ入力は派遣社員が行います

【同社のデータマネジメントの特徴】
様々なプロジェクトや疾患領域に携わることができ、プロジェクトの上流から下流まで一連のデータマネジメント業務に携わることで、データマネージャーとしての専門性の向上と高品質の業務遂行を可能にしています。同時に、メンバーへの適切な指示、マネジメントができるチームリーダーへの成長を実現しています。
・治験・国際案件、PMS（製造販売後調査）案件、臨床研究案件、EDC・eトライアルなどの様々なプロジェクトに携わることができます
・疾患領域：癌、中枢、Global試験含め14領域を網羅
・常時100件以上のプロジェクトが進捗中
・CDISC連携実施中