JOB DETAIL

大手製薬メーカーの求人詳細

No.457221156

CMC薬事担当者 / CMC regulatory expert

企業名
大手製薬メーカー	
雇用形態
正社員	
試用期間 3か月
業務内容
【仕事内容】
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務	
応募条件
【求める経験】
医薬品(原薬,製剤,分析)・投与デバイス・コンビネーション製品の技術開発経験またはCMC薬事業務の経験・知識(国内またはグローバル)

【求めるスキル・知識・能力】
・英語での業務上のコミュニケーション力
・日本語・英語でのドキュメンテーション力
・社内外の関係者と連携し,チームをまとめ,課題を解決し,目標を達成するリーダーシップ

【求める行動特性(期待役割)】
・高品質な技術薬事文書の作成
・国内外薬制対応におけるリーディング
・国内外規制当局とのコミュニケーション・交渉

【求める資格】
・薬学・理学・工学・農学系 学士卒以上
・TOEIC700点相当以上
	
勤務地
東京都 北区 
最寄駅: JR埼京線 浮間舟渡駅から徒歩12分
JR埼京線 北赤羽駅から徒歩12分	
給与・報酬
想定年収600万円~1200万円
特記事項: 昇給:年1回(4月)
賞与:年2回(4月、10月)
待遇:当社規定により優遇いたします。	
就業時間
8:45~17:30
休憩時間: 就業時間内1時間	
休暇・休日
完全週休2日制(土・日)、国民祝日、年末年始、慶弔休暇、出産休暇、フレックス休日(年間4日)、ゴールデンウィーク休暇、年次有給休暇(初年度18日、最高23日まで)、ステップアップ休暇、ボランティア休暇ほか	
待遇・福利厚生
健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険 
交通費: 全額支給

諸手当: 福利厚生手当、外勤手当、遠隔地エリア手当、裁量労働手当
※2021年4月1日現在 

特記事項: 【福利厚生】
制度/住宅貸付、一般貸付、財形貯蓄、社員持株会、ウエルネットクラブ(共済会) 、施設/独身寮、社宅、テニスコート、グラウンド、全国各地のリゾート施設に契約加入

【禁煙に向けた取り組み】
同グループでは、2019年9月より「グループ禁煙宣言」を発信しており、全事業所内において完全禁煙とし、「2030年末には喫煙率ゼロ」という目標を掲げています。

【受動喫煙防止情報】
屋内受動喫煙対策: あり
対策: 禁煙
特記事項: なし	
推薦ポイント
【職種の魅力】
開発品目の数及び種類が豊富で,国内外におけるCMC薬事業務の経験ができる	
こだわり条件
その他特別制度あり  大手企業  大卒以上  英語力を活かせる  即日スタート  経験者優遇  週休2日制  土日祝日休み  交通費支給  社会保険完備