研究･解析の正社員の求人一覧

■再生医療用細胞品質管理業務（無菌試験）

・FCM検査（免疫検査/フローサイトメトリ使用）
・マイコプラズマ否定試験
・エンドトキシン試験
・記録の入力(Excel)、資料作成(PowerPoint)
・カルテスクリーニング
・患者登録
・CRF（患者の検査データや、副作用などの情報をとりまとめた報告書）入力

国立大学発のバイオ系スタートアップ企業でヒトゲノム研究開発を行っています。
勤務場所は国立大学内の研究室にて行います。

【業務内容】
・ヒトの培養細胞の操作
・ヒトの培養細胞からのDNA抽出、RNA抽出
・定量PCR、ウエスタンブロット
・遺伝子クローニング、発現プラズミドの作成


【稼働要件】
曜日：月～金
時間：9:00～17:00（休憩：就業時間内45分）
休日：土日祝

同社は再生医療を中心として新しい医療のカタチを創っていくバイオベンチャーです。
弊社代表は研究者と経営者の二刀流を武器にスピード感ある事業活動を展開しています。
研究分野は再生医療、医薬品、化粧品など多岐にわたり、これまでに複数企業との共同研究を重ねてきました。
この度は事業拡大に伴う開発業務の調整の観点から製造スタッフを募集します。
これまでに無い新しい医療を生み出したいという強い意志を持つ方や、研究成果が事業として生まれ変わる現場に携わりたい方など、世の中のために役に立つことを追及したい方を求めています。

【業務内容】
主に研究開発成果の製品化（製造）をお願いします。
その他、タスク管理や製造ライン最適化、在庫管理、発送業務などの関連業務を含みます。

【仕事内容】
GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
・臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む）対応
・国内外Inspection対応

細胞培養/品質管理/その他再生医療支援に付帯する業務

【具体的な業務】
■クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養
■資材管理、清掃等
■他の医療機関にて細胞培養の実務
■品質管理
・使用する細胞や培養上清の製造規格との照合確認する試験
・環境の清浄度検査
・各種検討（新培地、試薬等）
・手順書、マニュアル見直し業務

・自社内プロジェクトの遂行に関わる計画、実行、解析、記録、報告などの、業務。
　特に最近開発した新規ドラッグデリバリーシステムに関わる業務。
　ただし、プロジェクト横断的な業務も日常的に発生する。
・上記の実行には細胞培養、一般的な分子細胞学的実験、蛍光顕微鏡やその他使用の際に専門知識を要する顕微鏡での
　データ取得や解析なども含む。
・会社保有のアセットの応用技術の提案や新規プロジェクトの発案や立ち上げなど。
・プロジェクトに関わる社外組織との面談、資料作り、発表なども業務の範囲に含まれる。
・その他、会社が必要と認める仕事についてはプロジェクトに関わらず、上記の業務が発生する。

【仕事内容】
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・iPSC、オルガノイドなどの高次細胞培養、分化技術の開発
・ヒト組織・疾患を模したアッセイ系（in vitro 組織・疾患モデル）の開発
・In vitro 組織・疾患モデルを起点とする創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

※部下をマネジメントしてプロジェクトを成功に導くことを求められるポジションです。（グループリーダー/課長職）

POを見据えて研究開発部の強化を進めています。今回採用を予定している方には、微細藻類を活用した新規素材の研究開発や生産技術の共同研究、受託研究プロジェクト等に従事していただきます。製造部門・事業開発部門らと共に協働頂き、東京大学発、微細藻類を活用したバイオテックベンチャーとして社会課題の解決を目指していただきたいと考えております。

※正社員としての募集になります

※複数のプロジェクトを横断的に管理し、研究開発を成功に導くポジションです。（部長職）

POを見据えて研究開発部の強化を進めています。今回採用を予定している方には、微細藻類を活用した新規素材の研究開発や生産技術の共同研究、受託研究プロジェクト等に従事していただきます。製造部門・事業開発部門らと共に協働頂き、東京大学発、微細藻類を活用したバイオテックベンチャーとして社会課題の解決を目指していただきたいと考えております。

※正社員としての募集になります

国内の営業責任者として、首都圏を拠点に新規細胞分析装置（フローサイトメーター）や関連試薬、および試験サービスに関するセールス活動を行います。米国を中心とするグローバルチームと連携しながら、日本国内において研究機関へのセールス活動を担う役割です。国内のセールス活動を牽引する、経験豊富な国内セールスの責任者を求めています。

【具体的には】

・お客様への営業、製品説明、及びフィールドアプリケーションサイエンティストと協力した製品デモンストレーション
・国内セールス活動計画の策定、進捗のレビュー
・重要顧客やオピニオンリーダーとの関係構築、維持
・販売店管理　(同行営業、販売店目標進捗、アクションプラン作成)
・セミナー、学会、展示会等への参加

ヒト臓器/組織モデル研究室では、NOGマウスの改良により、新たなヒト化モデル動物の作製を行っています。特に肝臓を標的としたヒト化モデルの開発に注力しており、高率でヒト肝臓細胞を保有することが可能です。

【業務内容】
・マウスの飼育管理
・マウス状態観察（体重測定含む）
・採血
・マウスへの投与（経口、皮下、腹腔内、尾静脈）
・解剖
・生化学検査（ドライケム、ELISA）
・細胞培養




｜研究｜バイオ｜

当該部門では遺伝子改変マウスやヒト化マウスを用いた動物実験法の確立を進めています。
・PDXを用いた抗がん剤評価法の確立
・デジタル技術やIT知識を用いた、行動評価法の確立

【業務内容】
マウス・ラットを用いた動物実験の研究計画立案、作成、実施となります。
具体的には
・血液・生化学検査、FACS解析、細胞培養、遺伝子検査、
・遺伝子解析、行動解析
・マウス、ラットの採血、投与（経口、腹腔、静脈）、解剖など



｜研究｜バイオ｜

【仕事内容】
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
■機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
■戦略的アライアンス企業のGlobal regulatory leader及び同社の海外子会社と連携、協働する。

【仕事内容】
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者

・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積　
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

【仕事内容】
コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進する。

【仕事内容】
GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
・臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む）対応
・国内外Inspection対応

【仕事内容】
・有機合成、ドラックデザイン
・創薬に必要なデータ（薬理・製剤・ADMETなど）の統合による創薬研究の推進

【職務内容】
・機械学習モデルを業務運用するためのAIアプリ開発
・データサイエンス活動に関連したデータベースや基盤システムの企画・構築・運用
・各種データ解析等の業務

【仕事内容】
・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発

【仕事内容】
バイオ医薬品の分析・物性研究
「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」

・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解
・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発
・取得したデータに基づきグローバル申請を行う

【仕事内容】
・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

【仕事内容】
Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定

・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む）
・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定
・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成
・国内外の疾患領域の専門家との議論
・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード
・治験データのメディカルデータレビュー

【仕事内容】
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行

・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積　
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

【仕事内容】
自社グローバル開発品において、
・自社早期開発品の環境分析・市場調査活動を主導し、得られた患者さんのニーズをもとに製品価値向上を目指したマーケットインサイト(UMNs・Patient Journey・市場動向予測 等)の創出・提供
・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける売上予測、事業性評価（NPV分析）

【事業内容】
同社は、2020年10月に設立されたバイオベンチャー企業であり、人の血液の源となる造血幹細胞を利用して白血病などの血液がんを含む難治性の血液疾患の治療に役立てる再生医療等製品の研究開発を行う会社です。
血液がん分野の治療では、根治のために一定量の造血幹細胞の移植が必要となりますが、当社事業では、この造血幹細胞を安全かつ効率的に増やし、新たな再生医療等製品として社会に提供することを目指しています。これは2019年に東京大学の研究チームによって開発された技術を活用するものです。

【募集の背景】
研究活動の拡大等に伴う採用になります。

【仕事内容】
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発、それに関連する細胞の培養・実験・解析に携わっていただきます。
具体的には、
・当社技術を活用、ビジネス化するための研究開発の推進
・当社パイプラインの創造、改編等を踏まえた探索的な研究の推進
・研究委託先機関（CRO等）のモニタリングおよびスケジュール管理
・研究部門内のマネジメント業務
を担当いただき、将来の部門長候補としてご活躍いただくことを期待しています。