【仕事内容（採用後の業務・職務内容、担当科目等）】
弊社技術であるマウスiPS細胞の卵子への分化誘導技術をヒトで応用するための研究を進めて頂ける方を募集しております。
長期的には、ヒトで受精、発育可能な卵子を作成することが目標ですが、目下では受精可能なヒト卵子を作成することが課題です。現場では海外有名大学所属研究員の直接指導のもとで、iPS細胞を卵子へと分化誘導するための遺伝子の探索に取り組んでいただきます。

【配属部署】
研究開発部門

【仕事内容】
Chief Science OfficerやPrincipal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
・テクニカルスタッフへの指示出し
・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成

【仕事内容】
・Scientific Director、Senior Scientist、Scientistとディスカッションを行いながら、弊社の研究方針に沿った研究に従事
・実験サンプルの作成をはじめとする実験実務
・試薬、器具等の管理や整備などのラボマネジメント
・その他、研究周辺業務

同社は、ビール、ワイン、ウイスキー、日本酒、焼酎等の醸造発酵業界向けに食品素材・食品添加物や醸造設備などを取扱う専門商社として設立し、2022年6月には同社が取扱うワイン醸造設備を取り入れたモデル・ワイナリー“ワインづくり研究所”を開設、同年10月には宮崎県日南市にある老舗焼酎メーカーを傘下にするなど、酒類業界での活動の幅を広げております。
今回、傘下にした老舗焼酎メーカーを拡販するため、4大都市圏（特に首都圏、近畿圏、福岡都市圏）で焼酎の営業活動を行っていただくためのメンバー（主に首都圏担当）増員の募集です。なお、所属は同社になります。

【仕事内容】
同社当社の関連会社である焼酎メーカーの製品（芋・麦焼酎）についての営業活動全般を担っていただきます。

▼具体的には
・既存取引先の問屋および酒販店への提案やフォローなどの営業活動
・問屋および酒販店の新規開拓
・その他、拡販のための営業活動全般
など

※宮崎への出張あり（不定期）

【仕事内容】
・主に同社取り扱い商材及び分析受託事案の受注発注処理、販売管理、在庫管理、請求書発行などの事務業務
・その他、各部署の事務サポート

【仕事内容】
酒類／飲料／食品に含まれる食品・食品添加物及び製造設備の仕入れ・販売を行う当社にて営業を行っていただきます。
商談先は、酒造メーカー／食品メーカーの製造部門・開発部門・調達部門がメインとなり、お客様の課題・ニーズをとらえた上で提案・販売などの営業活動を行っていただきます。

当社は、ビール、ワイン、ウイスキー、日本酒、焼酎等の醸造発酵業界向けに食品素材・食品添加物や醸造設備などを取扱う専門商社であり、2022年6月には当社が取扱う最新鋭のワイン醸造設備を取り入れたモデル・ワイナリーを山梨県山梨市に開設いたしました。
このモデル・ワイナリーでは、全国のワイナリー技術者や新規ワイナリーの開設を計画している方などが醸造設備を検討する際、従来は図面や説明書等でしか内容を把握することしかできなかった海外製の機械やタンク等を「実際に見て、触って、使っていただく」ことで、導入する設備の選定に役立てて頂いております。
特に、最近、日本では新規ワイナリーやウイスキー蒸留所の設立が増え続け、ありがたいことに、当社が取扱う機械・設備の導入実績も増加しております。
このような背景から、当社では、顧客満足度の向上を図るため、全国のワイナリーやウイスキー蒸留所などに納品した醸造機械・設備やブドウ畑で使用する農作業用機械など、これらの修理・メンテナンスやアフターフォローなどができるメンバー（技術営業職）の募集です。

【仕事内】
・ワインやウイスキーなどの醸造機械・設備の修理、メンテナンス
・ワインやウイスキーなどの醸造機械・設備、資材の営業業務
・その他、上記業務に関連する業務全般

【仕事内容の詳細】
・同社取り扱い機械について詳しく知っていただくため、まずは同社ワインづくり研究所内の機械を稼働させ、動きの確認やメンテナンス箇所等についての理解を深めていただきます。
また、実際に客先から修理依頼があれば、同社社員または提携協力会社の担当者とともに現場に赴き、部品の取り外し方法や修理方法など、実際の現場で学んでいただきます。

・加えて、電気関係などの資格の取得を目指していただく場合があります。（すでに電気関係の資格などを持つ方は歓迎いたします。）
※なお、同社の取り扱うワイン醸造機械はほとんどがフランスで製造・調整を行っているため、国内の電気機器と仕様や設定が異なる場合が多く、入社後は電気機器関連の社内研修を行いますのでご安心してください。
また、必要に応じてフランスのメーカーへ直接出向き、研修を実施する場合もあります。

・機械の修理やメンテナンス以外の営業業務
当面は機械の修理・メンテナンス業務を行いながら商品知識を深めてもらうとともに、営業担当に同行しながら営業のスキルも身につけていただきます。
将来的には修理・メンテナンスで赴いた客先で率先して営業活動もできるようになっていただきます。

【職務内容】
・機械学習モデルを業務運用するためのAIアプリ開発
・データサイエンス活動に関連したデータベースや基盤システムの企画・構築・運用
・各種データ解析等の業務

【仕事内容】
・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発

【仕事内容】
適性に応じ、下記のいずれかの業務を担当いただく
【PV QA/監査業務】
・国内外のPV監査（社内のシステム監査、ベンダー監査、ライセンスパートナー監査等）
・国内外のPV査察対応
・海外関連会社（当グループ会社）QA/監査担当者との協働
【QMS業務】
・SOP、Training、Issue/CAPA等のQMS関連業務
・他部署（臨床開発機能、安全性機能）との協働

【仕事内容】
コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進する。

【仕事内容】
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計

【職務内容】
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）

【仕事内容】
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
■機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
■戦略的アライアンス企業のGlobal regulatory leader及び同社の海外子会社と連携、協働する。

【仕事内容】
・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

【仕事内容】
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

【職務内容】
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）
・外国製造業者認定の維持・管理
・委託先への製造・試験法に関する調査（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認、等）

【職務内容】
医薬品、医療機器（有形、および医療機器プログラム）、および再生医療製品等の品質保証業務（これまでの業務経験等に基づき担当業務を考慮）

・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との品質契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・品質調査（苦情）対応
・製品やその品質保証に関するプロジェクト推進戦略的アライアンス企業とのコミュニケ―ション
・品質システムの維持・向上
・グローバルPQS要件の運用推進業務
・海外販社におけるGMP／GDP業務の管理監督
・SaMDの開発・製造販売に関わるQMS業務

【職種の魅力】
これまでの低分子・バイオ医薬品に加え、遺伝子診断、中分子、再生医療製品等新たな製品群の開発が急ピッチで進んでいます。従来の規制ではカバーしきれない領域での品質保証には困難さを伴いますが、当局や戦略的アライアンス企業を含む国内外パートナー企業との連携により、様々な課題に取り組み解決していくことのできるチャレンジングな職種です。

【仕事内容】
・バイオ医薬品の原薬製法開発及び開発テーマ推進業務（抗体医薬品及び新しいモダリティによる医薬品）
・原薬製法に関わる新規技術開発及び戦略立案（Rocheグループを含めた国内外企業等との共同研究業務を含む）
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす試験デザイン立案、データ取得・ドキュメント作成
・スケールアップ研究及び国内外製造サイト技術部門への技術移管"

【募集職種】
・産生株構築研究
・培養プロセス研究
・精製プロセス研究
・細胞医療に関連するプロセス研究

【仕事内容】
・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
・Quality Culture醸成

【職種の魅力】
信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができる。

【職務内容】
設備投資（建築、生産設備、修繕、ラボ機器等）カテゴリおよび施設管理系業務委託（建物管理ほか）カテゴリにおける戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践（担当領域の将来的なローテーションはあり得る）
特に設備投資カテゴリにおいて主にソーシング（サプライヤ選定や交渉）実務を担う。

・戦略的カテゴリマネジメントプランの立案と実行
・戦略的ソーシングプラン立案と実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携
・サプライヤリレーションシップマネジメント（SRM）活動の実践
・購買機能改革活動への貢献
・戦略的アライアンス企業購買部門との連携推進

【仕事内容】
GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
・臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む）対応
・国内外Inspection対応

【仕事内容】
・患者特性から顧客ニーズを特定し、新たな機能を有する包装コンセプトを提案し、開発する
・機能性を有する新規包材開発のための包材物性評価および包装試作検討を行う
・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードし、CMOへの技術移転並びに商用包装ラインの立ち上げを行う

【職種の魅力】
世に無い新しい包装形態や材料を開発する機会があり、自身のスキルや知識や創造力を活かして、製品を高付加価値化し、患者さんに届けることができる。

【職務内容】
・データサイエンス（数理統計・機械学習等）による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進

【仕事内容】
・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応
・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案
・社会的・経済的価値視点における学際領域のエビデンスの構築／学術発表
・国内HTA関連の業界団体参画及びオピニオンリーダーとのネットワーク構築

【職種の魅力】
費用対効果評価の導入をきっかけに、医薬品の価値を社会に説明するためのHTA機能の重要性が増しています。当社は革新性の高い医薬品／開発パイプラインを数多く有し、戦略的アライアンス企業との協働を通じて先進的なHTAの活動を担うことが可能な環境です。ヘルスケア産業のトップイノベーターとして、社会的・経済的価値を含めた種々の価値評価をリードできる人材を募集します。

【仕事内容】
GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
・臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む）対応
・国内外Inspection対応