主な業務としては、実験動物のホルマリン固定材料から切り出しを⾏いパラフィンブロック標本を作製します。
パラフィンブロックからの薄切作業を⾏い、HE染⾊、各種特殊染⾊および免疫染⾊を⾏います。
採材の補助としてマウスの解剖補助も⾏うことがあります。

■業務内容
病理標本作製（切り出し、薄切、染⾊等）
マウスの解剖及び解剖補助
その他関連する業務


■稼働要件
︓勤務時間︓⽉曜⽇〜⾦曜⽇の週5⽇勤務 
9:00～17:00（休憩１時間）
（所定外労働及び休⽇労働をお願することがあります）

大学医学部での老化や疾患制御にかかる研究支援業務で複数名募集しています。


■業務内容

・DNA（PCR、クローニング）
・細胞培養とRNA、遺伝子解析
・マウスによる行動実験
・遺伝子編集技術を用いたマウス、細胞での遺伝子編集

■稼働要件
月〜金
9:00〜18:00

◆案件カテゴリー：研究｜バイオ

■研究内容：免疫不全マウスをを用いて、がんの治療標的候補分子についての有用性の検証研究、創薬シーズ化合物の薬効評価を行います。また、国内の他の研究者との共同研究に携わり、主に動物レベルでの実験計画、解析結果の評価、報告書の作成等の支援を行います。

■業務内容
・個体レベルでの抗がん剤創薬研究の学術的支援・総括
・個体レベルでの薬効評価ならびにPOC取得等の研究報告書作成
・研究チームや連携機関（大学等）との情報交換と支援業務管理
・薬効試験等の実験業務

■稼働要件
月〜金
9:00〜17:35（休憩:60分）

老化や疾患制御に関する研究で培養細胞や動物実験に参加いただける方を募集致します。
本研究室では「老化制御機構の解明」を目指した新規早老症マウスモデルを用いた疾患制御の解明を目指しています。またOPN5といった光を介した非侵襲的な新しい老化制御についても取り組んでいます。

【業務内容】
・DNAを用いたPCRやクローニング
・細胞培養のRNA等遺伝子解析
・マウスの行動実験
・遺伝子編集（マウス、細胞）

【稼働要件】
曜日：月〜金（土日祝休み）
時間：9:00〜18:00（休憩１時間）
※週４及び7時間勤務（9：00～17：00、9：30～17：30ご相談可能です）

私立大学医学部研究室の研究補助業務となります。

【業務内容】
・マウスの管理
　動物室の清掃、ケージ交換（250程度）、ケージ消毒
・その他マウス実験補助（ご経験手技によります）

【稼働要件】
曜日:週３日以上
時間：9:00~17:00内で実務5時間（例：10:00~16:00）
※週15時間以上であれば、勤務要件はご相談ください。




◆案件カテゴリー：研究｜バイオ

【業務内容】
・培地調整等の培養準備業務
・細胞培養業務（ラボベンチでの細胞培養及び細胞培養加工施設での細胞培養）
・細胞評価、特性解析業務（微生物等検査、表現型評価など）

【稼働要件】
勤務日：週5日（月曜日～金曜日）
勤務時間：9時00分～17時10分（応相談ですが、10：00～16：00がコアタイムとなります）
期間：即日～2023年3月末（2024年度に延長の可能性あり）



◆案件カテゴリー：大学・研究

バイオベンチャーでの研究補助業務となります。

【業務内容】
・マウスの管理
　動物室の清掃、ケージ交換（250程度）、ケージ消毒
・その他マウス実験補助（ご経験手技によります）

【稼働要件】
曜日:週３日以上
時間：9:00~17:00内で実務5時間（例：10:00~16:00）
※週15時間以上であれば、勤務要件はご相談ください。




◆案件カテゴリー：研究｜バイオ

【仕事内容】
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品／市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）／医療機器／再生医療製品等の技術／サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所／試験所の管理監督及び品質改善支援

【仕事内容】
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

【仕事内容】
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行の責任者

・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積　
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

【仕事内容】
コンパニオン診断、バイオマーカー、遺伝子診断を活用した個別化医療の実現に向けたメディカル活動を企画、推進する。

【仕事内容】
GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
・臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む）対応
・国内外Inspection対応

【仕事内容】
・有機合成、ドラックデザイン
・創薬に必要なデータ（薬理・製剤・ADMETなど）の統合による創薬研究の推進

【職務内容】
・機械学習モデルを業務運用するためのAIアプリ開発
・データサイエンス活動に関連したデータベースや基盤システムの企画・構築・運用
・各種データ解析等の業務

【仕事内容】
・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発

【仕事内容】
バイオ医薬品の分析・物性研究
「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」

・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解
・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発
・取得したデータに基づきグローバル申請を行う

【仕事内容】
・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

【仕事内容】
Pre-clinical Stage からPoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の開発戦略策定／プロトコル立案等の責任者・グローバルにおける、適応疾患の検討及び選定

・グローバル開発戦略の策定（Wearable deviceの臨床試験への導入など、デジタル技術の活用検討を含む）
・開発段階に応じたTPP（Target Product Profile）の策定
・First in Human を含む、グローバル試験のプロトコル骨子の作成
・国内外の疾患領域の専門家との議論
・国内外における規制当局との戦略相談に向けた資料作成、照会回答作成、議論のリード
・治験データのメディカルデータレビュー

【仕事内容】
PoC 取得までの早期ステージにおける、自社創製品の国内外臨床試験の計画及び実行

・臨床試験の計画（実施国や実施施設、CROの選定、登録期間の設定など）および実行
・デジタルデバイス、新規システム等を活用した臨床試験の立案および実行
・期間内の症例数集積　
・CRO/Vendorオーバーサイト
・Patient Centric活動（患者支援団体からの意見聴取や共働など）

【仕事内容】
自社グローバル開発品において、
・自社早期開発品の環境分析・市場調査活動を主導し、得られた患者さんのニーズをもとに製品価値向上を目指したマーケットインサイト(UMNs・Patient Journey・市場動向予測 等)の創出・提供
・組織横断的チームマネジメントによる開発プロジェクトの各シナリオにおける売上予測、事業性評価（NPV分析）

■新型コロナPCRセンターでの陽性判定業務
～自治体で実施している無料PCR検査の検体を中心に扱っています～
アームロボットを使用した全自動検査機を使用した検査です。

上記PCR検査から出たデータを読み取って陽性判定を行う業務です。
PC上に表示されたデータとグラフから判定頂きます。
ガイドラインは用意されているので安心です！

【事業内容】
同社は、2020年10月に設立されたバイオベンチャー企業であり、人の血液の源となる造血幹細胞を利用して白血病などの血液がんを含む難治性の血液疾患の治療に役立てる再生医療等製品の研究開発を行う会社です。
血液がん分野の治療では、根治のために一定量の造血幹細胞の移植が必要となりますが、当社事業では、この造血幹細胞を安全かつ効率的に増やし、新たな再生医療等製品として社会に提供することを目指しています。これは2019年に東京大学の研究チームによって開発された技術を活用するものです。

【募集の背景】
研究活動の拡大等に伴う採用になります。

【仕事内容】
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発、それに関連する細胞の培養・実験・解析に携わっていただきます。
具体的には、
・当社技術を活用、ビジネス化するための研究開発の推進
・当社パイプラインの創造、改編等を踏まえた探索的な研究の推進
・研究委託先機関（CRO等）のモニタリングおよびスケジュール管理
・研究部門内のマネジメント業務
を担当いただき、将来の部門長候補としてご活躍いただくことを期待しています。

【事業内容】
同社は、2020年10月に設立されたバイオベンチャー企業であり、人の血液の源となる造血幹細胞を利用して白血病などの血液がんを含む難治性の血液疾患の治療に役立てる再生医療等製品の研究開発を行う会社です。
血液がん分野の治療では、根治のために一定量の造血幹細胞の移植が必要となりますが、当社事業では、この造血幹細胞を安全かつ効率的に増やし、新たな再生医療等製品として社会に提供することを目指しています。これは2019年に東京大学の研究チームによって開発された技術を活用するものです。

【募集の背景】
研究活動の拡大等に伴う採用になります。

【仕事内容】
ヒト造血幹細胞を利用した細胞治療の研究・技術開発、それに関連する細胞の培養・実験・解析に携わっていただきます。具体的には、主に以下の事項です。
・血液細胞に関する分離、培養、解析等の実験業務
・実験に関わる各種資料作成、レポーティング等
・共同研究の実施に関する各種事務対応

【職務内容】
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）
・外国製造業者認定の維持・管理
・委託先への製造・試験法に関する調査（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認、等）

【職務内容】
医薬品、医療機器、および再生医療製品等のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
・製造委託先、試験委託先ならびに原材料業者の監査業務全般
・国内外の製造業者、販売提携先、輸出品ライセンシー、輸送業者等との契約内容の交渉、契約書・関連文書の作成、契約締結
・製品ライフサイクルに亘る医療機器、再生医療製品等、バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤の国内外製造所、試験所の管理監督
・品質保証および管理業務に係わるイベント管理および文書管理システムの構築と運用
・PQSの運用推進業務
・海外販社におけるGMP/GDP業務の管理監督