CMC･製造の正社員の求人一覧

【仕事の内容】
核酸の化学合成、精製および分析業務を行って頂きます。
・有機化学合成（特にオリゴ核酸合成と蛍光標識）
・HPLCを使用した合成核酸の精製
・MASSをはじめとした分析機器による核酸の分析業務
・器具の洗浄、データの取り纏め、記録書の作成など

【製造部】
コロナウイルスの遺伝子検査試薬の酵素と核酸プローブの生産、およびこれらを使った遺伝子試薬の分注と配送までのパッキングを行なっております。主に、核酸プローブの生産に関わって頂きます。

【キャリアイメージ】
業務を覚え、製造部で活躍頂いた後に、生産状況に応じて他セクションの酵素生産や分注などの業務、さらに開発や品質管理でのSmartAmp反応やqPCRの業務に携わっていただくことも可能です。

【仕事の面白み】
最初の簡単な化合物の状態から、化学合成で核酸プローブを合成しております。多くの知識やスキルを必要とする難しさはありますが、習得に対する楽しみもあると考えております。

【業務変更の可能性】なし

【仕事の内容】
核酸の化学合成、精製および分析業務を行って頂きます。
・有機化学合成
・HPLCを使用した合成核酸の精製
・MASSをはじめとした分析機器による核酸の分析業務
・核酸の化学合成の受注、製造、出荷に至るプロセスの管理業務
・試薬調達に関する業務（国内外）
・器具の洗浄、データの取り纏め、記録書の作成など

【製造部】
コロナウイルスの遺伝子検査試薬の酵素と核酸プローブの生産、およびこれらを使った遺伝子試薬の分注と配送までのパッキングを行なっております。主に、核酸プローブの生産に関わって頂きます。

【キャリアイメージ】
業務を覚え、製造部で活躍頂いた後に、生産状況に応じて他セクションの酵素生産や分注などの業務、さらに開発や品質管理でのSmartAmp反応やqPCRの業務に携わっていただくことも可能です。

【業務変更の可能性】なし

【職務内容】
・同社グループの環境保全活動の中期計画の策定
・中期計画の達成に向けた単年度計画のPDCAサイクル推進（環境マネジメントシステムの推進）
・グローバルの法令動向を踏まえた化学物質取扱管理の推進
・化学物質に関するSDS作成・管理および事業所における化学物質の取扱いに関するリスクアセスメントの支援
・環境保全対策および化学物質の取扱いや管理状況に関する社内・取引先の監査

【職種の魅力】
研究開発から生産・営業そしてビジネス部門の関係者や多様な社外関係者（PSCI・日薬連・製薬協など）と連携しながら、環境保全活動および化学物質管理の推進を通じて、製品およびサービスの価値最大化に貢献することができます。化学物質管理は従業員の安全に関わる事項から人事部の安全衛生担当チームと連携して進めていきます。また、パートナーである戦略的アライアンス企業との協働を通じてグローバルの知見を得ながら、先進的な取り組みに挑戦することができます。

【業務変更の可能性】なし

バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
本ポジションは同社ホールディングスより同社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

【業務内容】
培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当）
・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理

【業務変更の可能性】なし

バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
本ポジションは同社ホールディングスより同社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

【業務内容】
・バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
・製造施設を管理するための各種試験の実施
・グループ内外への委託試験の実施
・分析機器の管理
・分析業務に必要な各種手順書の作成
・各種記録類の文書管理

【業務変更の可能性】なし

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当いただけます。
国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。

【業務内容】
医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。
※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS／MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

【業務変更の可能性】なし

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当いただけます。
国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。

【業務内容】
医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。
※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS／MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
・シミュレーション等のデジタル技術を用いて、包装デザインの最適化を効率的に行う仕組みを構築する。
・通信技術及び電気信号（画像、音）を利用した新規包装形態を開発する。　
・患者特性から顧客ニーズを特定し、アクセシビリティの観点から包装コンセプトを提案し、開発する。
・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードする。

■化粧品原料開発のための細胞評価試験業務

・開発プロトコルの作成
・有効成分のメカニズムの解明
・開発過程の化粧品原料の検査・試験
・ヒト細胞（皮膚モデル）を使った効能検査・試験（細胞培養・遺伝子実験・免疫染色など）
・共焦点顕微鏡を使った試験後細胞の状態確認
・理化学試験、それに付随する前準備、片づけ業務・データの取りまとめ
・モニター対応→化粧品のパッチテスト、経過観察（女性モニター）
・データ集計、管理
※使用機器：PCR、インキュベーター、マイクロプレートリーダー、8チャンネルピペット、共焦点顕微鏡

■就業曜日：月~金（土日祝休み）
■残業：~10H/月

■特定細胞加工物等の製造工程に関する各種実験業務及び試験計画の立案、報告書作成等の一連の業務を行っていただきます。
　これらの製造工程に関する試験計画についての取りまとめができるチームリーダー候補。

・細胞製造工程の自動化に関する企画立案、設計、導入、実行
・特定細胞加工物の製造に係る設計、実行、導入
・細胞製造工程検討に係る実験業務、細胞培養
・試験計画立案業務
・報告書作成業務
・試験施設管理業務
・上記遂行に関連する業務

■再生医療等製品の開発における、以下の試験実務およびその責任者業務をお任せします。
・再生医療等製品の製造法に係る試験責任者業務および試験実務
・再生医療等製品の品質検査法の開発に係る試験責任者業務および試験実務
・再生医療等製品の分析法バリデーションに係る試験責任者業務および試験実務
・試験施設管理業務
（試験責任者として、試験系の検討から試験計画の設定、実務までご担当を頂くポジションです。）

■特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品に係る製造、品質検査の業務
※ご担当いただく製品ラインについては、ご経験に応じて担当が決定されます。
（希望や人員状況等に応じて、担当業務のローテーションの可能性有）

・特定細胞加工物、再生医療等製品、治験製品等の製造、品質検査業務
・原料、製品・加工物の輸送手配、顧客との納期調整業務
・各業務の手順書、記録等の文書作成業務
・施設設備、コンピューターシステムの保守管理
・社内並びに顧客からの技術移転
・その他製造、品質検査に関わる業務

■再生医療等製品及び治験製品製造体制における品質保証部門の業務

・基準書及び文書・記録の承認、レビュー
・CAPA関連書類の承認
・各供給業者の監査業務等
・メンバーへの教育指導等を一部含む

【仕事内容】
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品／市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）／医療機器／再生医療製品等の技術／サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所／試験所の管理監督及び品質改善支援

【仕事内容】
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務