JOB DETAIL

CRO大手の求人詳細

No.451547026

GMP製造要員(バイオ医薬品)

企業名
CRO大手	
雇用形態
正社員	
試用期間 3か月
業務内容
バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
本ポジションは同社ホールディングスより同社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

【業務内容】
培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造(製造管理および製造技術に関する実務を担当)
・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理	
応募条件
【必須要件】
▼(1)~(3)いずれかのご経験をお持ちの方
(1)バイオ原薬のプロセス開発の経験
・研究部門でバイオ原薬におけるプロセス開発の実務経験
・GMPに基づいた、バイオ原薬等の製造方法開発(CMC業務)の経験

(2)パイロットスケール、商用スケールでのバイオ原薬、無菌製剤の製造経験
・GMPに基づいたバイオ原薬、無菌製剤の製造の実務経験
・治験原薬または医薬品製造において工程責任者の経験
・バイオ原薬のCMCに関するレギュレーションの知識を有する方

(3)低分子などの医薬品や医薬品以外(化学品、化粧品、食品)の製造経験者
・バイオ医薬品製造の原薬製造工程、無菌製剤製造工程は未経験だが、低分子などの医薬品のGMP製造経験のある方
・バイオ医薬品製造の原薬製造工程、無菌製剤製造工程は未経験だが、興味関心がありチャレンジされたい方

【歓迎要件】
英語力(ビジネスレベル)	
勤務地
静岡県 
最寄駅: JR東海道本線 島田駅
車通勤	
給与・報酬
想定月収25.4万円~43万円
特記事項: ・給与は経験能力等を考慮し、当社規定により優遇します。
・上記月給に残業代は含まれません、別途支給となります。	
就業時間
8:30~17:15
休憩時間: 1時間	
休暇・休日
・完全週休2日制(土・日) ・祝日・年末年始休暇 ・リフレッシュ休暇 ・慶弔休暇 ・年次有給休暇 ・育児・介護休業 等	
待遇・福利厚生
健康保険,厚生年金保険,労災保険,雇用保険
交通費: 別途支給

特記事項: ・財形貯蓄
・生保・損保団体取扱
・企業型確定拠出年金
・各種保養所 等
・在宅勤務制度
・退職金制度(原則満3年以上勤務した場合に支給)

【受動喫煙防止情報】
屋内受動喫煙対策: 対策あり
対策: 禁煙
特記事項: 敷地内禁煙	
こだわり条件
大手企業  英語力を活かせる  即日スタート  経験者優遇  週休2日制  土日祝日休み  交通費支給  社会保険完備  退職金制度