臨床開発･メディカルの正社員の求人一覧

【仕事内容】
機械学習技術と新規イメージング技術を組み合わせた新しい細胞分析システムの研究開発に成功し、グローバル市場での販売を開始いたしました。このシステムの実用化によって、様々な生命科学分野における研究、そして癌や白血病に関する血液診断・細胞診などの医療診断分野や創薬分野など、医療と生命科学の発展と革新に大きく貢献する事業です。

【業務内容】
・送液システムの要件定義、仕様設計、プロトタイプ、評価、品質管理
・送液システムのソフトウェア仕様設計、評価
・社内外関係者を巻き込んだシステム開発プロジェクトの主導
・その他製品開発プロジェクトの推進（主に流体視点）
・社内外の技術情報収集、市場動向の調査

【業務変更の可能性】あり
(変更の範囲)
会社の定める業務

【仕事内容】
・研究、開発、販売の各段階におけるパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント
・製品譲渡における候補先の探索評価、due diligenceおよび契約条件交渉のリード
・課題解決および契約締結において経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

【職種の魅力】
最先端の医薬品および創薬技術を介したパートナーシップ構築、異なる部門との連携で生み出すイノベーション、新しいビジネスストラクチャ、社内外の幅広いネットワーク、異文化コミュニケーション、日々新しい可能性へのチャレンジなどの創造に関わり想像を超えた価値を生み出すチャンスがある。

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
・研究者のニーズに合わせた研究機器の選定やカスタマイズ、メーカーとの協働
・研究ポートフォリオと機器稼働率に合わせた研究機器の配置最適化の立案
・着実な購入計画立案と納品・検収の指示
・IoTデバイスを用いた機器稼働率データの解析と保守・修繕計画立案
・廃棄・リプレイスといった機器ライフサイクル管理と予算管理に関わる業務
・機器メーカー、代理店、機器管理会社との協働に関わる業務
※業務を始めるにあたっては同社の創薬の流れやワークフロー等についての概要をまずご理解頂き、その上でこれまでのご経験を活かしていただきつつ各研究員に寄り添いながらお仕事を進めて頂きます。

【職種の魅力】
2022年10月に竣工した世界最高水準の最先端かつ大規模な研究施設に設置されている研究機器の維持・管理だけでなく、資産の効率的配置と投資計画立案、メーカー・代理店・機器管理会社との協働、新規機器の共同開発といった業務をご担当頂きます。ご自身の専門性を活かしながら、さまざまな分野の研究者からのニーズの把握や情報提供、ディスカッションを行いながら、創薬に必要な最新研究機器の導入から、効果的配置、安全・環境対策など幅広い分野をご経験いただく職場です。戦略的アライアンス企業との連携を図りながら、当社の研究機器に関する戦略企画や、調達、管理のベストプラクティスの構築に参画いただきます。仕事を通じてご自身の成長と創薬への貢献を実感される機会が多いことと思います。仕事もプライベートも充実させながら熱い情熱を持って働く同僚がお待ちしています。

【業務変更の可能性】なし

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域における医薬品の薬物動態評価を中心とした開発研究

・薬物動態試験法の開発および信頼性基準試験の実施（委託試験含む）
・承認申請資料の作成、当局対応
・導入品の価値及びリスク調査
・薬物動態の若年担当者の育成

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
・製品に関する改良／改善策の推進、製販業者との交渉
・関連商品の拡充へ向けた企画業務の推進
・法令に従った医療機器販売業関連業務の管理および推進

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
臨床開発部門における業務効率化や高度化、患者中心の臨床試験の実現に貢献するデジタル・ITソリューションの企画提案、導入プロジェクトのリード

【職種の魅力】
・製品価値向上や業務プロセス改革、患者中心の臨床開発の実現に貢献する新規ソリューション導入に関わることができる
・戦略的アライアンス企業等海外関連会社との連携によるグローバルビジネスを経験することができる

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
・各製品の費用対効果評価プロジェクトの推進・制度対応
・開発早期品のグローバルマーケットアクセス戦略の立案
・社会的・経済的価値視点における学際領域のエビデンスの構築／学術発表
・国内HTA関連の業界団体参画及びオピニオンリーダーとのネットワーク構築

【職種の魅力】
費用対効果評価の導入をきっかけに、医薬品の価値を社会に説明するためのHTA機能の重要性が増しています。当社は革新性の高い医薬品／開発パイプラインを数多く有し、戦略的アライアンス企業との協働を通じて先進的なHTAの活動を担うことが可能な環境です。ヘルスケア産業のトップイノベーターとして、社会的・経済的価値を含めた種々の価値評価をリードできる人材を募集します。

【業務変更の可能性】なし

【業務内容】
・臨床試験等に関する幅広い専門的知識を持ち、モニタリングおよび事務局を中心とした、開発、臨床研究およびPMS業務をお任せします。
・GCP、実施計画書、国内外の各種規制等を遵守し実施されているかを確認すると共に、データの信頼性を保証する業務をお任せします。

【業務変更の可能性】なし

イリノイ州シカゴにある同社で医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者として以下業務をご担当いただきます。就労ビザの取得までは国内でのトレーニング期間となります。

【業務内容】
高感度測定機器（必須：LC／MS等）を利用した
1．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子）
2．各種バイオマーカーの測定
また、付随して
3．生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定等も担当頂きます。

【稼働条件】
9：00～17：30（休憩1時間）
※国内の就業拠点（国内トレーニング期間中）での勤務時間となります。
※フレックス制度あり
※渡米までは原則リモートワークを想定しております

【業務変更の可能性】なし

法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます。

■主な業務内容
・法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます
・検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK／TK・生物分析試験）などの実施
　- 動物種：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ
　- 試験物質：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物
・法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性／薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます

上記のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。

【業務変更の可能性】なし

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当いただけます。
国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。

【業務内容】
医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。
※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS／MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

【業務変更の可能性】なし

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当いただけます。
国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。

【業務内容】
医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。
※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS／MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

【業務変更の可能性】なし

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます。
本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、バイオマーカー測定法の開発やバリデーションなども経験頂けますので、将来的にバイオマーカー分野でのリーダーを目指したい方はもちろん、今現在活躍されている方にもやりがいのあるポジションです。

【業務内容】
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者をお任せします。
高感度測定機器（LC／MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
１．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）
２．各種バイオマーカーの測定
また、付随して
3．生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定等も担当頂きます。

【業務変更の可能性】なし

同社では生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。その中でも、東京本社 研究本部コンサルティング・メディカルライティング部に所属となります。
グローバルな仕事内容かつ、スペシャリティを高められる仕事です。

【業務内容】
・CTD／IB作成およびQC業務（毒性）
　※チームで年間8～9本程度、個人で3～4本程度のCTD作成
・毒性パートの顧客照会事項対応
　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・毒性のPMDA機構相談対応
・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。

【業務変更の可能性】なし

同社では生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。その中でも、東京本社 研究本部コンサルティング・メディカルライティング部に所属となります。
グローバルな仕事内容かつ、スペシャリティを高められる仕事です。

【業務内容】
・CTD／IB作成およびQC業務（薬物動態）
　※チームで年間8～9本程度、個人で3～4本程度のCTD作成
・薬物動態パートの顧客照会事項対応
　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態のPMDA機構相談対応
・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。

【業務変更の可能性】なし

【業務内容】
医薬品・医療機器（がん関連領域）の臨床試験のデータマネジメント業務全般

・各種計画書、CRFデザイン、DB仕様書、チェック仕様書作成、EDC構築マネジメント、CRO・ベンダーマネジメント、データレビュー、データコーディング、SDTM作成、電子データ申請業務

【業務変更の可能性】なし

【業務内容】
臨床部分の承認申請資料、照会事項回答等の作成
・承認申請資料、照会事項回答書、当局相談資料の作成
・治験関連文書類の作成
・上記業務における若手社員の指導役

【業務変更の可能性】なし

【募集背景】
CVM（心・血管・代謝）領域のプロジェクト開発・マーケティング活動が増えることが見込まれ，当該領域のプロジェクト活動において、主に市場戦略・製品戦略の策定・実行に十分な経験と知識を有し、国内のみならずGlobalメンバーも巻き込みながら推進できる人財を募集する。
※CVM：Cardio Vascular & Metabolic disease

【仕事内容】
CVM領域プロジェクトのマーケティング関連活動をビジネスリーダーとして推進する
・CVM領域のアンメットメディカルニーズの精査
・市場分析（PEST、3C等）によるKSF（キーサクセスファクター）の抽出
・マーケティング戦略・ビジネスモデルの策定・実行
・製品価値最大化に向けた海外担当者との議論・折衝
・デジタルバイオマーカー等のAround the Pillの検討・導入
・CVM領域全体の領域戦略・ブランディングの検討・策定・実行

【職種の魅力】
CVM領域のアンメットメディカルニーズを画期的な製品を通じて解決できる。製品価値最大化活動をビジネスリーダーとして国内外の多様な機能メンバーと一緒に推進できる

【業務変更の可能性】なし

【仕事内容】
医療技術（医薬品や医療機器）の費用対効果を数学モデルを使ったシミュレーションにより推計します。データは医学論文などの様々な文献情報や医師からのデータ、レセプトデータ解析などを利用して設定します。分析結果は、製薬会社へレポーティングするだけでなく、論文発表や、学会発表する場合もあります。

▼主な業務
（1）費用効果分析
（2）疾病負担分析
（3）治療戦略分析
（4）レセプトデータ解析
（5）生活の質（QOL）の解析
（6）システマティックレビュー（文献レビュー）
（7）メタアナリシス（間接比較やネットワークメタアナリシスを含む）

※クライアントは大手製薬・機器メーカーが中心です

【担当業務の魅力】
薬剤経済学は海外では非常にメジャーな分野ですが、日本ではまだまだこれからの分野です。この仕事では、学術的な研究ができる能力と、高度なビジネスセンスの両立が求められますが、学術研究とビジネスの両方楽しめる仕事です。また日本ではまだまだこれからの分野なので、今始めればすぐ第一人者になれることも魅力です。

【職務内容】
▼ルール
社内の規程類、部内のSOPの運営に関わる業務

▼インフラ
プロモーション資材、販売情報提供活動審査インフラの運営に関わる業務

▼審査
プロモーション資材（講演会スライド含む）の審査に関わる業務

▼審査
電子化された添付文書・インタビューフォーム・くすりのしおり、患者向医薬品ガイドの審査に関わる業務

▼モニタリング
販売情報提供活動のモニタリングに関わる業務

【業務変更の可能性】なし

腸内細菌叢移植（FMT：Fecal Microbiota Transplantation）は健康な人の便に含まれている腸内細菌叢を、疾患を持つ患者さんの腸に移植し、腸内細菌叢の乱れ（ディスバイオーシス）を改善することにより、疾患の治療を試みる技術です。
現在同社ではFMT製剤を医薬品とし研究開発することに注力しています。
今回は業務内容の拡大に伴うことによる増員となります。

【業務内容】
・FMT医薬品の試験方法開発、規格及び試験方法の設定
・FMT医薬品の工程管理方法の策定・各種安定性試験の実施
・FMT医薬品の製造方法の開発および技術移管
・FMT医薬品の治験薬製造・安定性試験の実施
・治験実施に向けたCMC薬事相談資料作成・将来の承認申請に備えた各種ドキュメント作成
（その他下記の業務をサポートいただく可能性もあります）
・FMT医薬品のサプライチェーン構築
※上記の業務すべてを一人で行なう訳ではありません。現社員と協力しながら業務にあたります。
※研究実施施設（医療機関）や製造施設での試験検討や会議にも参加していただきます。

【業務環境】
勤務地：リモートワーク主体
ただし、東京事務所ならびに都内大学での業務あり

ラボ・マネジメントスペシャリストとして、同社の製造業務および研究において重要なポジションです。
文書管理、活動調整、計画策定、在庫管理などの業務を担当し、品質基準の維持に貢献いただきたいと考えています。
また、海外へ供給される酵素製品の原料調達や輸送に関連する活動においても、高品質を維持して活動を推進するためのサポートをしていただきます。


【業務内容】
・品質管理システム（QMS）の推進と維持
・海外本社のラボ・マネジメント担当者との円滑なコミュニケーション
・各種計画策定および在庫管理業務の調整
・上記業務に必要な文書（SOPなど）の作成
・原料調達業務のサポート
・輸出入に関連する文書作成業務（専門担当者がいる為、経験不要）


【稼働要件】
曜日：月～金
時間：8：30～17:30（休憩１時間）
※フレックスタイム制（コアタイムなし）
※出社とリモートのハイブリッド可能（なお、業務習熟やコミュニケーション等が図れるまでは出社ベース）

【仕事内容】
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、
ならびに各種プロジェクトのための抗体創製

【職務内容】
設備投資（建築、生産設備、修繕、ラボ機器等）カテゴリおよび施設管理系業務委託（建物管理ほか）カテゴリにおける戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践（担当領域の将来的なローテーションはあり得る）
特に設備投資カテゴリにおいて主にソーシング（サプライヤ選定や交渉）実務を担う。

・戦略的カテゴリマネジメントプランの立案と実行
・戦略的ソーシングプラン立案と実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携
・サプライヤリレーションシップマネジメント（SRM）活動の実践
・購買機能改革活動への貢献
・戦略的アライアンス企業購買部門との連携推進

【具体的な内容】
ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の同社において、営業を担当いただきます。
バイオテクノロジーの企画提案営業として、研究所やゲノム編集技術を用いた製品開発を行っている企業の新規取引や提案等を行っていただきます。


【稼働条件】
09:00 ～ 18:00（ 休憩時間 60分）
残業： 月 0 時間 ～ 20 時間程度
※スーパーフレックス制度（コアタイムなし）

【勤務地等】
首都圏（東京営業所）