臨床開発･メディカルの正社員の求人一覧

【職務内容】
設備投資（建築、生産設備、修繕、ラボ機器等）カテゴリおよび施設管理系業務委託（建物管理ほか）カテゴリにおける戦略的カテゴリマネジメントおよびソーシングの実践（担当領域の将来的なローテーションはあり得る）
特に設備投資カテゴリにおいて主にソーシング（サプライヤ選定や交渉）実務を担う。

・戦略的カテゴリマネジメントプランの立案と実行
・戦略的ソーシングプラン立案と実践
・ビジネス部門との信頼関係構築、連携
・サプライヤリレーションシップマネジメント（SRM）活動の実践
・購買機能改革活動への貢献
・戦略的アライアンス企業購買部門との連携推進

【具体的な内容】
ゲノム編集技術を活用した技術系ベンチャー企業の同社において、営業を担当いただきます。
バイオテクノロジーの企画提案営業として、研究所やゲノム編集技術を用いた製品開発を行っている企業の新規取引や提案等を行っていただきます。


【稼働条件】
09:00 ～ 18:00（ 休憩時間 60分）
残業： 月 0 時間 ～ 20 時間程度
※スーパーフレックス制度（コアタイムなし）

【勤務地等】
首都圏（東京営業所）

【仕事内容】
・シミュレーション等のデジタル技術を用いて、包装デザインの最適化を効率的に行う仕組みを構築する。
・通信技術及び電気信号（画像、音）を利用した新規包装形態を開発する。　
・患者特性から顧客ニーズを特定し、アクセシビリティの観点から包装コンセプトを提案し、開発する。
・社内関係部署及び外製先との円滑なコミュニケーションにより業務推進をリードする。

抗がん薬ジェネリック医薬品（注射剤）の製剤設計業務です。
処方検討、製法検討から承認申請（ＣＴＤ）作成、照会対応まで幅広くかかわっていただきます。

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（注射剤）
・処方検討及び製法検討，工業化検討
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐


【稼働条件】
勤務時間：定時 8 時 45 分～17 時 30 分（実働 7 時間 45 分）
休憩時間：12 時 00 分～13 時 00 分（60 分） 
休日休暇：土日、祝日（年間休日 127 日）

明治28年創業した焼酎醸造を行う老舗の酒蔵における「杜氏」および「ブレンダー」候補の募集です。

同社は、九州の小京都と呼ばれる宮崎・日南市飫肥で創業し、現在は自然豊かな日南市北郷町の広大な敷地に移転して焼酎造りを行っています。昭和10年に昭和天皇への献上酒として選ばれた実績もある「銀滴」が代表銘柄で、とても伝統のある酒蔵です。
その一方で、業界の常識を超え、高アルコール濃度の原酒をあえてつくらずに、しかも１滴の割水もしない原酒さながらの味わいをもつ「無割水焼酎」の開発や海外に製品を輸出することなど、新たな挑戦にも積極的な酒蔵です。
伝統を大切にしながらも進化しつづける酒蔵で、将来の杜氏やブレンダーを目指してみませんか。

【業務内容】
・焼酎製造に係る作業全般
・出荷作業及び出荷管理
・原料や資材の受入・管理業務
・その他、蔵内での作業全般

【仕事内容の詳細】
焼酎造りの最高責任者である「杜氏」や銘柄ごとの品質を一定に保つことのできる「ブレンダー」になるため、まずは現在の杜氏やブレンダーの指導のもとで蔵内の様々な作業を経験していただき、焼酎造りの技術や知識を吸収していただきます。
具体的には、原料受け入れ・製麹・仕込み・蒸留といった焼酎製造から各銘柄にあわせた酒質やアルコール度数調整などのブレンド作業、詰口ライン作業、ラベル張りなどの製品仕上げ作業、梱包作業など、焼酎製造・製品化に関する全ての業務をお願いします。また、原料、資材、製品および半製品の入出荷管理業務、醸造機械・設備のメンテナンス業務などもお願い致します。

細胞培養/品質管理/その他再生医療支援に付帯する業務

【具体的な業務】
■クリーンルーム内での間葉系幹細胞の培養
■資材管理、清掃等
■他の医療機関にて細胞培養の実務
■品質管理
・使用する細胞や培養上清の製造規格との照合確認する試験
・環境の清浄度検査
・各種検討（新培地、試薬等）
・手順書、マニュアル見直し業務

【職務内容】
・データサイエンス（数理統計・機械学習等）による新薬の処方・製法開発・生産分野の課題解決
・数理統計・機械学習に関する先端技術の調査、開発、評価、導入
・データサイエンスに関する人財育成・教育、普及・連携推進

【職務内容】
・CAE解析（熱流体解析、粉体解析）
・プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の分析業務（経口剤） 
・原薬の品質評価 
・試作品などの品質評価及び試験方法検討 
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応 
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐

【稼働条件】
勤務時間：定時 8 時 45 分～17 時 30 分（実働 7 時間 45 分）
休憩時間：12 時 00 分～13 時 00 分（60 分） 
休日休暇：土日、祝日（年間休日 127 日）

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（経口剤） 
・処方検討及び製法検討 
・承認申請の資料（CTD）作成，及び照会対応 
・CMC 関連の開発マネジメントの補佐 

【稼働条件】
勤務時間：定時 8 時 45 分～17 時 30 分（実働 7 時間 45 分）
休憩時間：12 時 00 分～13 時 00 分（60 分） 
休日休暇：土日、祝日（年間休日 127 日）

【仕事内容】
GQP/GMP/QMS/GCTP/GDP等に基づくコーポレート品質保証部門としてのオペレーション業務
・開発品／市販品（バイオ原薬・無菌製剤および合成原薬・固形製剤）／医療機器／再生医療製品等の技術／サイエンスに基づく製品品質評価
・国内外製造所／試験所の管理監督及び品質改善支援

【仕事内容】
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

私立大学の医学部における研究契約担当業務で以下①②それぞれ募集しております。
➀医学・医療分野での研究契約締結業務（特に英文契約）
②医学・医療分野での研究契約締結業務（特に臨床研究、医師主導治験契約）


【業務内容】
・臨床研究契約、医師主導治験契約、業務委託契約、秘密保持契約、
　Material Transfer Agreement（MTA）等を含む
・上記、英文契約
・法務チェック（リーガル相談可）、知財条項チェック（知的資産担当専門員との協働）
　とそれに伴う相手方企業・研究機関等との折衝等諸調整
・研究計画と各種法令・指針・ガイドライン等との適合性チェック
・研究契約締結業務に付随する事務処理
・競争的資金の獲得における契約の側面からの支援業務