【仕事内容】
ご本人の希望やこれまでの経験・スキルに応じて以下のような研究に取り組んでいただきます。
・医薬品分子設計に必要な機械学習技術の開発
　（深層生成モデルを用いた分子生成、ベイズ最適化を用いた実験計画等）
・機械学習技術を用いた創薬プロジェクトの推進

【仕事内容】
タンパク質科学や立体構造解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

【仕事内容】
・化学工学的な解析を用いたプロセス開発および製造分野での各種課題解決
・化学工学分野の先端技術調査、開発、評価、導入
・専門分野の人材育成・教育、普及・連携推進

【仕事内容】
・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
・Quality Culture醸成

【職種の魅力】
信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができる。

同社は、ビール、ワイン、ウイスキー、日本酒、焼酎等の醸造発酵業界向けに食品素材・食品添加物や醸造設備などを取扱う専門商社であり、酒類業界での活動の幅を広げております。
新しいことに積極的にチャレンジしている同社では、醸造業界の課題を解決し、新たな価値を創造・提供するため、失敗を恐れずに困難な課題でも果敢に挑戦できる人材を求めております。今回、事業拡大に伴い、大阪営業所での営業職の募集となります。

【仕事内容】
酒類／飲料／食品に含まれる食品・食品添加物及び製造設備の仕入れ・販売を行う当社にて営業を行っていただきます。
商談先は、酒造メーカー／食品メーカーの製造部門・開発部門・調達部門がメインとなり、お客様の課題・ニーズをとらえた上で提案・販売などの営業活動を行っていただきます。
なお、大阪営業所は、主に日本酒メーカーをカバーしており、日本酒業界の課題やニーズを見出し、解決するための提案営業などを行っていただく予定ですが、その他の酒類メーカーなどに対してもアプローチしていただきます。

【仕事内容】
領域における最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。

【職種の魅力】
メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。
私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

【仕事内容】
科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、オンコロジー領域の自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する

・研究段階～早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル（TPP）、臨床開発計画（ CDP）の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。
・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。
・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。

【仕事内容】
世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。
・分子モデリング技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進
・社内外の技術・データを活用した新規CADDおよび分子動力学シミュレーション技術の開発

【仕事の内容】
核酸の化学合成、精製および分析業務を行って頂きます。
・有機化学合成（特にオリゴ核酸合成と蛍光標識）
・HPLCを使用した合成核酸の精製
・MASSをはじめとした分析機器による核酸の分析業務
・器具の洗浄、データの取り纏め、記録書の作成など

【製造部】
コロナウイルスの遺伝子検査試薬の酵素と核酸プローブの生産、およびこれらを使った遺伝子試薬の分注と配送までのパッキングを行なっております。主に、核酸プローブの生産に関わって頂きます。

【キャリアイメージ】
業務を覚え、製造部で活躍頂いた後に、生産状況に応じて他セクションの酵素生産や分注などの業務、さらに開発や品質管理でのSmartAmp反応やqPCRの業務に携わっていただくことも可能です。

【仕事の面白み】
最初の簡単な化合物の状態から、化学合成で核酸プローブを合成しております。多くの知識やスキルを必要とする難しさはありますが、習得に対する楽しみもあると考えております。

【仕事内容】
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・各種オミックスデータ（ゲノミクス、プロテオミクス）の解析
・LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発
・各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案
など

【仕事内容】
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、
ならびに各種プロジェクトのための抗体創製

【仕事内容】
・有機合成研究・分子設計研究
・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進
・次世代創薬技術の開発研究

【仕事内容】
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計

【仕事内容（採用後の業務・職務内容、担当科目等）】
弊社技術であるマウスiPS細胞の卵子への分化誘導技術をヒトで応用するための研究を進めて頂ける方を募集しております。
長期的には、ヒトで受精、発育可能な卵子を作成することが目標ですが、目下では受精可能なヒト卵子を作成することが課題です。現場では海外有名大学所属研究員の直接指導のもとで、iPS細胞を卵子へと分化誘導するための遺伝子の探索に取り組んでいただきます。

【配属部署】
研究開発部門

【仕事内容】
Chief Science OfficerやPrincipal Scientistとディスカッションを行いながら弊社の研究方針に沿った研究を他の研究メンバーとともに実施
・研究全体を把握するために、社内の別テーマ担当者と進捗状況を共有し、ディスカッション
・研究を進めるにあたって必要な情報を論文等から収集
・テクニカルスタッフへの指示出し
・得られた研究データのまとめや、そのデータをもとにした資料作成

【仕事内容】
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
■機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
■戦略的アライアンス企業のGlobal regulatory leader及び同社の海外子会社と連携、協働する。

【職務内容】
・同社グループの環境保全活動の中期計画の策定
・中期計画の達成に向けた単年度計画のPDCAサイクル推進（環境マネジメントシステムの推進）
・グローバルの法令動向を踏まえた化学物質取扱管理の推進
・化学物質に関するSDS作成・管理および事業所における化学物質の取扱いに関するリスクアセスメントの支援
・環境保全対策および化学物質の取扱いや管理状況に関する社内・取引先の監査

【職種の魅力】
研究開発から生産・営業そしてビジネス部門の関係者や多様な社外関係者（PSCI・日薬連・製薬協など）と連携しながら、環境保全活動および化学物質管理の推進を通じて、製品およびサービスの価値最大化に貢献することができます。化学物質管理は従業員の安全に関わる事項から人事部の安全衛生担当チームと連携して進めていきます。また、パートナーである戦略的アライアンス企業との協働を通じてグローバルの知見を得ながら、先進的な取り組みに挑戦することができます。

【募集の背景、プロジェクトの説明】
・同社は独自の次世代型キメラ抗原受容体T細胞技術（CAR-T細胞）をベースに、難治性がんに対する新規細胞療法の研究開発を行っているバイオベンチャーです。
・同社は国立大学発ベンチャーで、国⽴の研究センターや複数の⼤学及び企業との連携により研究開発を進めています。

【同社における次世代型CAR-T細胞療法の開発】
・同社は患者から取り出した免疫細胞を遺伝⼦操作することでがんに対する攻撃⼒を⾼める治療法である「CAR-T細胞療法」の研究開発を⾏っております。CAR-T細胞療法は⽩⾎病などの⾎液がんの治療で⽶国や⽇本などで薬事承認を受けていますが、臓器などにできる固形がんでは未だ有効性が⽰されていません。
細胞は、免疫細胞を活性化させるIL-7とCCL-19という⼆種の⽣理活性物質を同時に産⽣する能⼒を有し、従来のCAR-T細胞では効果の得られなかったがんに対して強⼒な治療効果を発揮するとともに⻑期の再発予防効果を誘導することをマウス固形がんモデルで⽰しています。
・当該治療効果は従来のCAR-T細胞と異なり、投与したCAR-T細胞そのものの直接的ながん傷害機能のみならず、投与を受けた宿主側の免疫細胞を協調的に活性化してともにがん傷害機能を⽰すというユニークかつ強⼒な作⽤を誘導することが明らかになっています。
・同社は、複数の企業と同社技術のライセンスに関する契約を締結し、複数のプロジェクトを進めております。また、自社のパイプラインを含め、ライセンスしたパイプラインを含めPRIME技術を搭載した3本のパイプラインの臨床試験が実施されております。
新規プロジェクトの研究開発を促進するため、一緒に意欲的に取り組んでいただける研究員を募集しています。

【仕事内容・職務内容】
固形がんに対する次世代型新規細胞療法の研究開発

【仕事内容】
勤務地となる東京研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。
（1）培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程（細胞培養）から下流工程（精製・充填）までの生産プロセスの確立
（2）GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト（旧培地充填試験）及び、プロセスバリデーションの実施
（3）各種試験、バリデーション及びSOPの作製
（4）CDMOへの技術移管対応

法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験をご担当いただきます。

■主な業務内容
・法令（GLP、GMP）に基づく非臨床試験（動物、微生物、細胞などを使った医薬品等の試験）の実施。動物の飼育管理を行っていただきます
・検査薬の投与、投与後の観察、各種検査（毒性試験、遺伝毒性試験、安全性薬理試験、薬効薬理試験、PK／TK・生物分析試験）などの実施
　- 動物種：マウス、ラット、モルモット、ウサギ、イヌ、サル、マイクロミニピッグ、ミニブタ
　- 試験物質：医薬品、医療機器、特定保健用食品、健康食品、食品添加物、農薬、化学物質、動物用医薬品、飼料添加物
・法令（GLP）に基づく非臨床試験における病理評価を実施。毒性／薬効薬理試験の病理評価（肉眼的所見及び病理組織学的評価）をご担当頂きます

上記のすべて、またはいずれかのご経験者を募集します。
ご経験に応じた動物種のグループ分けや徐々に試験を掛け持ちして頂くなど、チームでフォローしあう体制を構築しています。

【仕事概要】
・生命科学系論文や外部公開情報をマイニングし化粧品、サプリメントの新規ターゲットの同定のためのインサイトを導き出す
・機械学習エンジニアや外部アカデミアの研究者と共同でオミックスデータを解析し、抗老化の新規メカニズムと新たな作用成分の発見を行う

【職務内容】
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）

【仕事内容】
タンパク質科学研究における上記の実験データの取得、解析のデジタル化により研究機能の高度効率化・強化を行う。

【仕事内容】
タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

【仕事内容】
タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

【仕事内容】
創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。
・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築
・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
・病態モデル動物の表現型解析
・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案