【仕事内容】
LNPなどの非ウイルスベクターの開発によって、体内の特定の細胞に対して選択的かつ効率的に遺伝子を導入する独自の技術を開発し、遺伝子デリバリー創薬分野における競争力を確立します。さらに、開発した技術を活用した新たな治療法の探索を行い、従来の技術ではアプローチが困難だったターゲットや疾患領域での創薬プロジェクトの提案および推進を担当していただきます。様々な専門性を有する研究員と協働しつつ、ご自身の専門性を発揮していただくことで、革新的な成果を創出します。

【職種の魅力】
同社では、当社独自の創薬プラットフォームを活用し、革新的な医薬品の開発に貢献できる人財を募集しています。私たちの使命は、十分な治療法が存在しない患者さんに新たな希望を提供することです。この目標の実現のため、世界トップレベルの科学者たちと協働しながら、ご自身の専門性を最大限に活かし、伸ばす機会を提供いたします。専門知識を基に、まだ誰も踏み入れていない研究領域を探求し、世界中の患者さん及び社会に実質的な価値を提供できる医薬品の開発を目指しています。この貴重な挑戦に、ご自身の専門性を活かし、共に取り組みたいと考える方を心から歓迎いたします。

【職務内容】
新たなグローバル基幹業務プロセス、およびシステムへのスムーズな移行に向けたOCM（Organizational Change Management）活動のリーダーとして、会社全体の変革をリードする。具体的には基幹領域の業務変革を目的としたChange Impact分析（CIA）の活動計画立案・実行やステークホルダー分析、社員のプログラム理解度・認知度向上を目的とした社内コミュニケーション施策の立案・実行を想定している。

【職種の魅力】
同社の将来を支える新しい業務基盤導入プロジェクトを推進することで、企業・組織の成長に直接的に貢献できる。全社員を大規模グローバルプロジェクトにおけるチェンジマネジメント推進担当として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができる。また戦略的アライアンス企業のグローバルチームとの協業を通じ、異文化間のビジネススキルを磨くことができる。

【仕事内容】
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

【仕事内容】
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

【仕事内容】
・低中分子のプロセス開発及び製品評価のための新規分析法開発、結晶スクリーニングを含む物性研究
・国内外製造サイトの分析部門への分析法技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・申請書類作成

【仕事内容】
バイオ医薬品の分析・物性研究
「革新的なバイオ医薬品（抗体等）の評価に使用する新規分析法の開発，および製法評価やデバイス評価等を行い最新科学に立脚した管理戦略立案を主導する」

・各種分析法を駆使した分子の特性，構造及び機能の理解
・次世代製造プロセスの評価に適した迅速測定法（Process Analytical Technology）の開発
・取得したデータに基づきグローバル申請を行う

【仕事内容】
創薬研究および臨床開発のプロジェクトにおいて、以下の研究を推進する。
・各種オミックスデータ（ゲノミクス、プロテオミクス）の解析
・LC-MS/MSおよび NGSデータ解析ツールの改良・開発
・各種オミックスデータを起点とした創薬仮説構築、機序解明、研究計画立案
など

【仕事内容】
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、
ならびに各種プロジェクトのための抗体創製

【仕事内容】
・有機合成研究・分子設計研究
・薬理・製剤・ADMETデータ等の統合的な解釈を通じた創薬研究の推進
・次世代創薬技術の開発研究

【職務内容】
・同社グループの環境保全活動の中期計画の策定
・中期計画の達成に向けた単年度計画のPDCAサイクル推進（環境マネジメントシステムの推進）
・グローバルの法令動向を踏まえた化学物質取扱管理の推進
・化学物質に関するSDS作成・管理および事業所における化学物質の取扱いに関するリスクアセスメントの支援
・環境保全対策および化学物質の取扱いや管理状況に関する社内・取引先の監査

【職種の魅力】
研究開発から生産・営業そしてビジネス部門の関係者や多様な社外関係者（PSCI・日薬連・製薬協など）と連携しながら、環境保全活動および化学物質管理の推進を通じて、製品およびサービスの価値最大化に貢献することができます。化学物質管理は従業員の安全に関わる事項から人事部の安全衛生担当チームと連携して進めていきます。また、パートナーである戦略的アライアンス企業との協働を通じてグローバルの知見を得ながら、先進的な取り組みに挑戦することができます。

【仕事内容】
・研究、開発、販売の各段階におけるパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント
・製品譲渡における候補先の探索評価、due diligenceおよび契約条件交渉のリード
・課題解決および契約締結において経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

【職種の魅力】
最先端の医薬品および創薬技術を介したパートナーシップ構築、異なる部門との連携で生み出すイノベーション、新しいビジネスストラクチャ、社内外の幅広いネットワーク、異文化コミュニケーション、日々新しい可能性へのチャレンジなどの創造に関わり想像を超えた価値を生み出すチャンスがある。

【仕事内容】
・戦略的アライアンス企業及びパートナー企業との創薬技術導出入・提携における契約交渉（契約立案、交渉、締結）のリード
・同社技術導出における候補先の提携探索、デューデリジェンス活動
・技術導出入のパートナー企業（戦略的アライアンス企業及び第三者）との契約に基づいたアライアンスマネジメント
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

【職種の魅力】
最先端の医薬品および創薬技術を介したパートナーシップ構築、異なる部門との連携で生み出すイノベーション、新しいビジネスストラクチャ、社内外の幅広いネットワーク、異文化コミュニケーション、日々新しい可能性へのチャレンジなどの創造に関わり想像を超えた価値を生み出すチャンスがある。

【仕事内容】
・CMC研究部門におけるEHS（安全・衛生・環境）担当業務やEHS推進活動
・安全関連業務におけるリスクアセスメント、安衛法改正対応、化学物質関連の課題解決業務
・その他EHS関連の研究支援業務

【職種の魅力】
研究者としての経験を踏まえ、CMC研究部門の戦略遂行に必要とするEHS関連業務（安全、衛生、環境）に携わることで、同社初の新たな薬を患者さんに届けることに貢献することができる。

【仕事内容】
・CMC研究部門における部門人事担当業務
・要員管理、研究職の採用活動、研究職の人財育成・研修、働きがい改革などの風土醸成など、一連の人財マネジメント業務

【職種の魅力】
研究者としての経験を踏まえ、CMC研究部門の戦略遂行に必要とする研究者の採用活動や人財育成に携わることで、同社初の新たな薬を患者さんに届けることに貢献することができる。

【仕事内容】
・注射剤の有効成分となる主薬分子の安定性に関与する因子（物性、相互作用、等）を解明する
・優れた安定性を有する注射剤処方を設計する

【職種の魅力】
製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できる。

【職務内容】
・CAE解析（熱流体解析、粉体解析）
・プロセスシミュレーションによるプロセス開発および製造分野での各種課題解決

【仕事内容】
領域における最新情報やアンメットメディカルニーズ等の情報を収集・分析することで、メディカルギャップを特定し、患者さんに貢献するためのメディカル戦略を計画、実行する。

【職種の魅力】
メディカルアフェアーズ本部のミッションは、真に患者さんにとって有用となる重要な医学的エビデンスを創出・発信・浸透させることで、世界の医療と製薬の架け橋になることです。
私たちは、今いる患者さんの治療をより良いものに変えていくために、変化しつづける医療現場と科学に向き合って、とことん考え抜き、実行し、結果にたどり着くことで、「患者さんの明るい未来を創る」ために役立つ、科学性の高いデータや情報を届けていきます。

【仕事内容】
科学的エビデンス及び医療ニーズに基いて、オンコロジー領域の自社グローバル開発品の臨床開発戦略・計画を立案する

・研究段階～早期臨床段階の自社グローバル開発プロジェクトのターゲット・プロダクト・プロファイル（TPP）、臨床開発計画（ CDP）の立案を、プロジェクトチームと共に実行する。
・プロジェクトの戦略策定と実行を通して、医学専門家の立場から、プロジェクトリーダー/メンバーを育成する。
・グローバルKOLとのネットワークを構築し、プロジェクト戦略の立案・実行に有用かつ必要な情報を収集する。

【仕事内容】
世界最高水準の創薬の実現および独自の低・中分子創薬技術の確立のために、以下の課題解決に取り組んでいただきます。
・分子モデリング技術を用いた低・中分子医薬品創製プロジェクトの推進
・社内外の技術・データを活用した新規CADDおよび分子動力学シミュレーション技術の開発

国内外の共同研究先企業からの受託研究開発（動物細胞培養を中心とした生物試験）を中心に弊社の生体模倣機械の適合試験を進め、社会実装するプロジェクトを実施していただきます。

▼具体的には…
・国内外の共同研究先企業からの受託研究開発の設計を実施
・研究概要／プロトコル設計、作成とレポートの作成・作成指導
・プロジェクト推進管理

国内外の細胞農業スタートアップや、大手メーカーの研究開発部門と協働しながらプロジェクトを進めていきます。
弊社独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。

※増員を目的とした募集です。

【仕事内容】
がん領域における新規ゲノム検査の開発と事業化に向けての開発業務を担当していただきます。
具体的には、実験業務としてNGSやリアルタイムPCRを用いた解析系の条件検討、製品化に向けての基準値設定、精度管理方法の構築、臨床検体を用いた解析系の評価、共同研究先とのなどを主導的な立場で推進していただきます。
解析担当のドライチームと一緒にプロジェクトを進めていくため、ある程度ドライ解析への理解も必要となります。
・新規検査技術の開発
・プロトコルの作成
・NGSデータ解析評価
・大学や医療機関との共同研究
・論文調査、論文執筆業務

【募集の背景、プロジェクトの説明】
・同社は独自の次世代型キメラ抗原受容体T細胞技術（CAR-T細胞）をベースに、難治性がんに対する新規細胞療法の研究開発を行っているバイオベンチャーです。
・同社は国立大学発ベンチャーで、国⽴の研究センターや複数の⼤学及び企業との連携により研究開発を進めています。

【同社における次世代型CAR-T細胞療法の開発】
・同社は患者から取り出した免疫細胞を遺伝⼦操作することでがんに対する攻撃⼒を⾼める治療法である「CAR-T細胞療法」の研究開発を⾏っております。CAR-T細胞療法は⽩⾎病などの⾎液がんの治療で⽶国や⽇本などで薬事承認を受けていますが、臓器などにできる固形がんでは未だ有効性が⽰されていません。
細胞は、免疫細胞を活性化させるIL-7とCCL-19という⼆種の⽣理活性物質を同時に産⽣する能⼒を有し、従来のCAR-T細胞では効果の得られなかったがんに対して強⼒な治療効果を発揮するとともに⻑期の再発予防効果を誘導することをマウス固形がんモデルで⽰しています。
・当該治療効果は従来のCAR-T細胞と異なり、投与したCAR-T細胞そのものの直接的ながん傷害機能のみならず、投与を受けた宿主側の免疫細胞を協調的に活性化してともにがん傷害機能を⽰すというユニークかつ強⼒な作⽤を誘導することが明らかになっています。
・同社は、複数の企業と同社技術のライセンスに関する契約を締結し、複数のプロジェクトを進めております。また、自社のパイプラインを含め、ライセンスしたパイプラインを含めPRIME技術を搭載した3本のパイプラインの臨床試験が実施されております。
新規プロジェクトの研究開発を促進するため、一緒に意欲的に取り組んでいただける研究員を募集しています。

【仕事内容・職務内容】
固形がんに対する次世代型新規細胞療法の研究開発

【仕事内容】
勤務地となる東京研究所の施設管理者の下で共に下記業務に取り組んで頂きます。
（1）培養上清液及びエクソソーム製剤の製造における上流工程（細胞培養）から下流工程（精製・充填）までの生産プロセスの確立
（2）GMP下における培養上清液及びエクソソーム製剤の製法の確立、プロセスシミュレーションテスト（旧培地充填試験）及び、プロセスバリデーションの実施
（3）各種試験、バリデーション及びSOPの作製
（4）CDMOへの技術移管対応

【業務内容】
自社開発医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、自社開発原薬に関する次の業務
・規格及び試験方法の開発
・承認申請資料の作成
・技術移転業務
・治験薬GMPにおける品質管理または品質保証

※共同開発品、導入テーマ、工場既製品にも関わっていただく可能性があります

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（注射剤）

・処方検討及び製法検討、工業化検討
・承認申請の資料（CTD）作成、及び照会対応
・CMC関連の開発マネジメントの補佐