研究開発職/理系(バイオ、化学等）専門の求人（派遣・転職）サイト

■再生医療等製品の治験実施と承認に必要な全体的業務
・非臨床薬効薬理試験
・CMCパート
・臨床試験プロトコル
・治験立ち上げとPJT管理
・当局相談の推進
・治験医師との方針討議・関係構築
・治験薬概要書作成
・CROとの連携
・チーム内マネジメント等

＜再生医療品の製造・品質試験に至るまでの各工程の品質保証業務＞

・製造工程及び品質試験の品質保証業務全般（特に、逸脱管理、変更管理、CAPA管理） 
・それらに関わる文書の作成、管理 
・国内外の当局GMP適合性査察対応
・GMP関連部門の内部監査 
・医薬品品質システムの運用推進業務

＜就業曜日＞
月～金（土日祝休み）

＜再生医療品の製造・品質試験に至るまでの各工程の品質保証業務＞

●業務管理リーダーとして実務部隊をまとめるポジションを担っていただきます
・再生医療製品のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
・再生医療製品、バイオ原薬、合成原薬・製造所、試験所の管理監督

＜就業曜日＞
月～金（土日祝休み）

＜再生医療品の製造・品質試験に至るまでの各工程の品質保証業務＞

●業務管理リーダーとして実務部隊をまとめるポジションを担っていただきます
・製造工程及び品質試験の品質保証業務全般（特に、逸脱管理、変更管理、CAPA管理） 
・それらに関わる文書の作成、管理 
・国内外の当局GMP適合性査察対応
・GMP関連部門の内部監査 
・医薬品品質システムの運用推進業務

＜就業曜日＞
月～金（土日祝休み）

●業務管理リーダーとして実務部隊をまとめるポジションを担っていただきます

・再生医療に関わる細胞加工製造（脂肪由来間葉系幹細胞、軟骨細胞等）
（クリーンルーム内での再生医療品としての細胞培養）
・製造記録の入力、報告資料作成


＜就業曜日＞
月～金（土日祝休み）

＜QMS品質保証業務＞
市場情報の収集・分析、CAPA管理、文書管理、外部査察対応。

＜国内外薬事関連業務＞
対外診断用医薬品の国内薬事対応、薬事規制情報入手および整理。

■製品の品質試験管理業務（原料～完成品までの試験管理）
・原料の理化学試験、動物実験、製品の性能試験、包装表示チェック全般の管理
・試験を実施する社員に対する指示、教育
・その他社員マネジメント全般

◆基礎化粧品や石鹸、医薬部外品などの製造・生産・出荷業務

└製造業務：工場内での化粧品バルク(中味)の製造、作業指示書に従い、規定量通りの原料を計量、計量された原料を製造装置へ投入し混合（加温⇒溶解⇒冷却）、使用後の製造装置及び器具の洗浄、製造指示書等の簡単なデータ入力等。

└生産管理業務：化粧品の容器への充填・容器の包装、パートスタッフのマネジメント、機械の調整、生産計画の確認等。

└出荷業務：前行程で製造された製品の出荷準備から業者とのやり取り、出荷管理等。

■業務内容：基礎化粧品や石鹸、医薬部外品などの処方開発を行います。
・スキンケア、石鹸、ヘアケアなどの化粧品開発業務
・処方開発業務に付随する化粧品の企画、立案
・アレルギー等製品化までの各種検証、実験

■勤務時間：8:45～17:30
■休日：土日祝日（月1回土曜出勤）

原材料、自社製品（医薬品）、製造用水等の品質試験、成績書の発行
品質システムの運用、手順書の整備、製品及び原材料の納入仕様書、参考品の管理。

■業務内容
国内の薬事責任者として、薬事アドバイザーと協業して下記業務をご担当いただきます。
・日本の薬事戦略の構築（臨床、非臨床、CMC）
・海外薬事戦略策定のサポート
・薬事関連文書（相談資料、照会事項、CTD、承認申請書など）のWriting
・申請（一変申請含む）、治験相談、治験届等に関する当局対応（厚生労働省、医薬品医療機器総合機構（PMDA）等）
・外注業者を業務にて用いる場合、その業者のマネジメント
・業務に関連する手順書等の整備
・その他当局対応関連業務

■レポーティングライン
開発部長

■業務サマリ
脳再生細胞薬の承認、発売に際し、細胞調製トレーニング、適正使用促進活動、学術関連活動の従事

■業務内容
・再生細胞薬の治療施設における細胞調製トレーニングを担当する（40％）
　※遺伝子改変の細胞を注射（頭蓋骨に穴あけ、脳に注射）
・KOL（key opinion leader）である領域専門医に対して、医学・科学的な疑問点やニーズに対応及び情報提供（論文サマリ）等を通じて研究支援を行う

■業務環境
出張：全国出張あり（月のうち２/３）
土日勤務：有でその場合は代休取得

・テーマ素材及び機能開発の推進
文献調査
独自の原料・素材の基礎研究、素材の分析・抽出
・部門マネジメント

■イノベーション推進における光学粘着剤の研究開発

・粘着材の生産、技術開発、研究開発
・組成分析、品質評価
・新製品開発（粘着材のレシピ作成・評価※自社製のスマホのフィルムの汎用開発）

■部署名：医薬情報部　医薬情報第一課
■顧客と提供サービス
ー製薬企業向け：適正使用情報関連資材、販促用、患者用資材、教育資材、セミナーの発表要旨、記録集などの資材作成、webコンテンツ用原稿作成Noサポート業務
ー学会/研究者向け：学会編集部業務（論文投稿受付から刊行）

■職務内容
医療用医薬品の適性使用情報関連資材や販売促進用資材の作成
（担当業務）
・インタビューフォーム
・製品情報概要
・患者向け資材
・FAQ等の作成
・QC
・顧客対応

■部署名：安全性情報部（１課から４課）


■部署業務
１課：SELMIC（safety information literacture in IMIC）国内医薬品安全性情報速報サービスの提供
　　　∟国内で発刊された医薬関連雑誌及び国内で開催された医薬関連学会、研究会を対象に、医薬品等（医療用医薬品、一般用医薬品、医薬部外品、化粧品）の安全性い関する国内情報を収集し、提供
２〜４課：部門業務:製薬および医療機器メーカーに向けて、医薬品、医療機器に関する安全性情報収集の様々なサービス※の提供
∟
※「受託安全確保業務（受託GVPサービス）」
memo医薬品の製造販売後安全管理基準（GVP：Good Vigilance Practice）に適合した、IMICが誇る安全確保業務受託サービスです。厚生労働省令第135号、いわゆるGVP省令に定められた「安全管理情報の収集」のうち、「学会報告、文献報告その他の研究報告に関する情報」の収集・整理を行います。
※「海外医薬品安全性情報」
※「生物由来製品感染症速報」
※「医療機器安全性情報（medical divice alert）

■職務内容
・安全性・有害事象情報のデータベース検索業務
・文献・学会情報のスクリーニング業務（文献を査読し顧客要望に沿った安全性情報の抽出、分類）
・英語文献の日本語抄録（原文より要点にまとめる）作成業務
・感染症定期報告のためのウエブサイトのモニタリング

■部署名：医薬情報部　医薬情報第二課
■部署業務
情報検索やインデキシング、抄録作成のノウハウを生かしたデータベース構築
・データベースの検索業務（顧客が求めるデータ検索と提供）
・データベース用コンテンツ作成支援業務
・国内医薬品・医学文献速報業務
・診断ガイドライン作成支援業務


■職務内容
・医薬論文（日・英）の要約作成及び品質チェック
・医療系データベース検索（サーチャー）
・顧客対応及び外部委託者のコーディネートを含む業務スケジュール管理
・編集、構成業務

■品質保証の部門業務及びメンバーのマネジメント業務です。

部門業務
・ISO(9001,22000)  FSSC22000等の構築・審査
・HACCP プランの構築、審査 
・食品工場の監査指導（安全、防御）
・食品衛生関係の行政及び法令対応（保健所、消費者庁） 
・食品表示の作成チェック
・商品情報管理、得意先向け仕様書作成 
・食品検査（微生物、農薬抗質栄養成分等）
・商品開発試作 
・お客様からの苦情対応 

部門人員
15名

・国内、海外事業に関するライセンシング・業務提携の企画および計画の立案、決定、推進および部門間連携の調整、推進
・国内、海外事業に関する営業活動の支援および管理

・治験薬の製造管理業務
（治験薬製造に伴う契約、製造依頼書の作成、書類のチェック、原料・資材の調達など）
・医薬品製造管理業務
（製造記録の確認、製造工程にて発生した逸脱等の対応、製造関連の変更管理）
・医薬品製剤開発や製造委託に関わる事務作業

研究用検体、試薬、サービスを欧米より輸入し、日本の大学、研究所、企業様に向けて販売しております。分野は化学から分子生物学まで幅広く、お客様のニーズをくみ取って細かくカスタマイズすることが求められます。お客様の悩みを解決するために、あなたの知識と技術を生かしてみませんか？
【主な仕事内容】
・問い合わせ対応
・輸入、通関、出荷管理
・マーケティング資料、カタログ作製
・顧客訪問、学会参加
※営業職ですがほとんど外出はありません。（学会への参加、展示あり）
※仕入先、再委託先はアメリカ、欧州を中心とした全て海外。英語は常時使用します。

品質管理部門のマネジメント、運営
原材料、自社製品（対外診断用医薬品）、製造用水等の品質試験、成績書の発行
医療機器品質システムの運用、手順書の整備、製品及び原材料の納入仕様書、参考品の管理。

※部門人員は6名で構成

新薬情報の更新・管理業務
新薬データベース管理を担当（製薬会社や大学研究室が利用）
・海外文献を基に新薬を化合物の段階から調査した上でデータベースに編集・更新する
・世界の製薬メーカーの文献をリサーチし新薬候補の化合物をデータベースへ反映し更新する

・創薬ターゲットとなる物質に対するバイオロジカル・バイオケミカルアッセイ（生物・生化学的分析及び評価）の構築
→手法の策定、実施（実験）、評価（結果の分析）
・研究レポートの作成

•メタボローム解析技術の学術面及び、技術面からの営業担当サポート
•メタボローム解析試験前後におけるクライアント（研究者）サポート
•営業担当者サポートに係わる学術資料の作成

生物学、農学、薬学、化学、医学など理学系知識を生かしながらマーケティング担当としての下記業務を行っていただきます。
活動イメージ：学会に参加するなどして、企業、大学教授などから需要を吸い上げる。
具体的には…
・マーケティング活動の企画、立案及び実行
・マーケットリサーチ、分析
・プロモーション戦略の立案
・キャンペーン企画等の営業企画
・顧客ターゲット調査
・販促資料やプレゼン資料の作成
・営業管理システムの管理、運用
・営業及び顧客からの問い合わせ対応窓口
・学会、セミナー、展示会参加
・ウェブサイトの管理、運用
・SNSへの情報配信

薬事法に基づく承認、許可の申請、届出作成、当局対応（国内、海外）
・薬機法に関する社内教育の立案、実施
・事業所への国内外査察ならびに規制当局との対応及び内外の調整業務
・変更管理における薬事的判断
・薬価基準関連業務
・GQP自己点検

■既存アライアンスプロジェクトの推進
■各提携先との技術面における窓口及び社内関係部署との調整
■関連資料の作成

■培養細胞培養業務（クリーンベンチ作業など、無菌下での細胞培養に関する操作業務）
■タンパク質精製に関わる業務、クロマト装置を用いた操作
■バイオ医薬品分析試験業務（力価測定・生化学分析・理化学分析等）
■製品の出荷に関わる業務、工場における変更・逸脱等の管理の評価及び文書管理、GMP体制の推進・教育

現在の研究領域を更に拡大させるために、がん免疫療法のシーズをみつけるための研究のお仕事です。
がん、免疫に関わる領域での研究経験のある方、IPS細胞の取り扱い経験がある方、是非ご応募ください。

■香粧品検査及び試験に関わる営業のおしごと
香粧品検査、試験の受託営業を行うポジション。相手先は主に都内を中心とした化粧品メーカーとなります。

国産天然原料の安全性評価と有効性評価を行って頂きます。

＜安全性試験]＞
パッチテスト/累積刺激/アレルギー/眼刺激/光毒性試験など

＜有効性試験＞
ヒト臨床試験/生化学・細胞試験/遺伝子発現解析など

BCGワクチン、ツベルクリン、抗がん剤（イムノブラダー）等の製品についての
品質保証全般（GQP,QMS）にかかる手順、GMP手順に沿った業務。
製造業者の管理監督、品質情報の処理（マニュアル）、SOP作成と改訂、国内業態許可の管理、
対外診断薬のQMS関連業務、逸脱管理、監査業務、文書・記録等の管理。

■細胞培養・タンパク精製・生化学的分析・分子生物学的分析・物理化学的分析等の研究開発業務及び工場への移管
→原薬の研究及び製造方法の研究、品質評価方法研究まで

■ヘアケア関連製品の輸出にかかる薬事業務を担当
・輸出対象国の規制アップデートの管理及び反映
・海外輸出関連書類の作成（品質保証部と連携）
・現地法人のサポート（海外事業部と連携）

※業務委託先より当業務を引き上げて内製化を予定しています

薬事法に基づく承認、許可の申請、届出作成、当局対応（国内、海外）
・薬機法に関する社内教育の立案、実施
・事業所への国内外査察ならびに規制当局との対応及び内外の調整業務
・変更管理における薬事的判断
・薬価基準関連業務
・GQP自己点検