研究開発職/理系(バイオ、化学等）専門の求人（派遣・転職）サイト

■化粧品や医薬部外品を展開する化粧品メーカーにおける薬事関連法担当責任者

・薬機法・景表法関連法規に照らし合わせて広告・販促物のレビュー、商品規格に関する検討・チェック・アドバイス等
・知財（主に商標や著作権）等に関連する確認や申請関連

※就業曜日：月～金（土日祝休み）

■化粧品メーカーでの健康食品、サプリメントに関わる関連法規担当者
・薬機法、食品衛生法、食品表示法に関する知識を生かした商品規格に関する検討・チェック
・知財（主に商標や著作権）等に関連する確認や申請関連

※就業曜日：月～金（土日祝休み）

■北海道勤務！化粧品メーカーでの品質管理担当者
・バルク試験（化学試験、物理試験、微生物試験、官能試験など）
・製品試験（官能試験、外観試験）
・測定機器、試験機器の管理、毒物劇物の管理、標準管理、製造標準書の作成
※就業曜日：月～金（土日祝休み）

創薬の研究促進による研究員の募集
・現在基礎研究段階であり、invitro中心
・細胞培養
・分子生物学、生化学実験
　タンパク精製（精製方法は多岐にわたります）
　ウェスタンブロット
　mRNAの抽出と定量PCR
　ELISA
・モデル動物を使った薬効評価経験（上記記載済みですが、現状はin vitro）

■担当業務
難治疾患治療に対して高い有効性を有する間葉系幹細胞等の研究開発業務をご担当頂きます。

■具体的業務内容
・培地開発
・セルベースアッセイの確立
・共同研究のマネジメント
・薬効薬理試験の立案と委託
・大量培養技術の開発
・エクソソーム研究開発

■背景等
難治性同社では疾患に対して現状より高い治療効果性を示す間葉系幹細胞の製造方法の確立を目指した開発を行っておられます。開発した培養技術や細胞等は、再生医療新法で再生医療を提供する医療機関への技術提供、自社治験、および国内外製薬企業へのライセンスビジネスの展開等に繋げます。具体的な業務は、細胞培養、qPCRやNGSによる遺伝子発現解析、HPLC、ELISA、フローサイトメトリー、文献調査、外部機関との共同研究などがあります。

■化粧品原料の開発業務
化粧品原料の開発（合成部門で開発した新規化合物の性能評価、既存原料のプレミックス化など）
…新規原料のコンセプト、求められる性能を設定し、実現に向けて試作、評価の実施
※外部研究機関、共同開発先と協業して製品化を進める案件もあります。
※就業曜日：月~金（土日祝休み）

■スキンケア化粧品処方開発マネージャー
・処方開発：同社の標準商品（医薬部外品）や、クライアント向けのオリジナル商品（医薬部外品、化粧品）の処方開発を行います。処方組みや原料の選定から参画いただきます。
・原料メーカーとの折衝
・ラボラトリーの拡充に伴い、業務の仕組みづくりや体制構築など幅広くご担当いただきます。

■就業曜日：月～金（土日祝休み）

■大手食品メーカーでの品質保証部門での業務となります。

・ISO(9001,22000)  FSSC22000等の構築・審査
・HACCP プランの構築、審査 
・食品工場の監査指導（安全、防御）
・食品衛生関係の行政及び法令対応（保健所、消費者庁） 
・食品表示の作成チェック
・商品情報管理、得意先向け仕様書作成 
・食品検査（微生物、農薬抗質栄養成分
・商品開発試作 ・商品開発試作
・お客様からの苦情対応 ・お客様からの苦情対応等

■業務管理リーダーの元品質試験、管理を実行する
・再生医療製品のGMP/GDP/GCTP、GQP/QMS管理業務ならびに薬制対応業務
・再生医療製品、バイオ原薬、合成原薬・製造所、試験所の管理

＜就業曜日＞
月～金（土日祝休み）

■業務内容
新たに知財戦略部を立ち上げます。バイオ装置の参入等の知財戦略を立てられる方を求めています。

・国内外の特許出願～権利化（発明発掘、出願、中間処理等） 
・特許調査業務 ・特許紛争（例：異議申立、無効審判）対応 
・ライセンス等の契約の知財面からのサポート ・知財活用

■業務内容
CTOとともに研究活動の企画・マネジメント、研究成果活用促進を行うことにより、研究者の研究活動の活性化や研究開発マネジメントの強化等を支える

・研究プロジェクトの企画、研究計画等に関する関係法令等対応状況の精査、
・研究プロジェクト案についての提案・交渉
・研究プロジェクトの会計・財務・設備管理、研究プロジェクトの進捗管理
・特許申請等研究成果のまとめ・活用促進など

■業務内容

複雑系である細胞間相互作用を解明し制御する。
当社が開発している培養システムの実装する研究に従事

・オルガノイド、組織ホメオスタシス、臓器培養、内分泌、発生などの細胞間相互作用に伴う研究に従事している方
や
・signal transduction（タンパク質の構造解析除く）、遺伝子情報解析、流体シュミレーションなどの研究に従事している方
は汎用性があります。


・分子生物学実験や試薬調整
動物細胞培養（ES/IPS　細胞、幹細胞、オルガノイド、臓器培養、バイオリアクター等）
RNA抽出,RT-PCR,FACS,Western Blotting,免疫染色,組織切片作成

■業務内容

研究開発Gにて細胞培養技術を用いた食肉大量培養を推進するエンジニアリング担当

■業務内容
同社が開発しているCulNet system（大規模細胞培養システム）から抽出されるエキス成分を通じてコスメ事業化を推進していきます。その方向性の中で生産関連スタッフを募集しています。

１）化粧品原料、化粧品製品の品質保証業務
文書整備、品質保証体制・プロセスの企画（あるべき姿）、体制整備、文書整備等
２）原料開発支援
次世代の機能性化粧品素材の開発サポート

その他、生産管理業務（新製品立ち上げの管理、生産スケジュール管理、委託工場との調整など）もありますが、
１）２）を重視しています。

■業務内容

研究開発Gで主に企業対応班にて、CTOと研究者の間に入り、プロジェクトマネジメントを行っていただきます。
現状、企業等との共同プロジェクトが複数進んでいます。
・プロジェクトの進捗管理
・CTOへの進捗状況報告及び指示内容フィードバック
・共同研究先（企業等）の情報連携（対応）
・Mtg等に必要な資料作成サポート　等

■軟骨再生医療品の製造業務 
・再生医療に関わる細胞加工製造（脂肪由来間葉系幹細胞、軟骨細胞等）
（クリーンルーム内での再生医療品としての細胞培養）
・製造記録の入力、報告資料作成

＜就業曜日＞
月～金（土日祝休み）

■軟骨再生医療品の製造・品質試験に至るまでの各工程の品質保証業務 
・製造工程及び品質試験の品質保証業務全般（特に、逸脱管理、変更管理、CAPA管理） 
・それらに関わる文書の作成、管理 
・国内外の当局GMP適合性査察対応
・GMP関連部門の内部監査対応 
・医薬品品質システムの運用推進業務

＜就業曜日＞
月～金（土日祝休み）

■免疫細胞培養のおしごと
・血液中の免疫細胞培養業務
（クリーンルーム内での業務8割以上）
・器具滅菌・培地作製・継代培養・クリーンルーム片付け
・培養状況の管理（PC作業）
等

■就業曜日：土日祝含むシフト勤務（完全週休2日制）

■薬剤師としての業務（50%）
• 輸入製品の品質審査（安定性試験の実施管理）→製品ラベルの確認
• 出荷前サンプル検証の管理（GMP基準）
• 倉庫の在庫管理 
• 輸入製品の流通前認可状況管理
• 製品の苦情、回収、廃棄の管理 …プロセスの検証、認証、是正・予防措置レポートの作成
• 製品登録（顧客が行う）サポート
• 関係当局と顧客の監査のサポート
• GMP関連の研修参加、社内実施

■規制関連業務（50%）※アジア地域のレギュラトリーマネージャーのサポート
• API（原料成分詳細）と賦形剤（成形のための添加物）の関係書類の準備・提出
• アジア地域での成分変更管理と製品パッケージ調整
• 各国の規制チームとの調整
• 規制順守調査（要改善点があれば修復計画を立案、実施）
• 規制関連情報記録の維持・更新

■OTS医薬品、化粧品、医薬部外品の薬事申請業務
・GMP適合性調査対応…現地確認（GMP管理全般、製造記録、試験記録等）
・製造所との打ち合わせ（電話、メール、現地訪問含む）
・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手
・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手

■医薬品原薬のMF（マスターファイル）管理業務
・MF登録業務…規格及び試験方法、申請スケジュール等の確認調整及び登録作業
・既存MFの変更業務…軽微変更届、変更登録申請／既存MFの齟齬点検、簡易相談業務
・製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談
・齟齬に対する顛末書対応（書類作成、当局窓口、当局指示の下での変更処理）
・MFの齟齬点検（毎年）、点検進捗表管理、客先窓口対応

１．社内業務
①MR教育②PM資材審査委員会事務局③コンプライアンス委員会事務局（コンプライアンス研修、研修資材作成）
④企業活動と医療機関等の透明性に関するガイドライン⑤臨床研究倫理評価委員会事務局
⑥MR支援（MR同行、説明会の実施、プロモーション資材の作成）
２．関連する業界団体関連業務
①日本製薬団体連合会　担当②MR認定センター　教育研修管理者⓷医療用医薬品製造販売業公正取引協議会　担当
３．その他
①日本臨床検査薬協会
その他学術業務全般

■医薬品規格品質試験、安定性試験、微生物試験の実施。（主に加速試験などの安定性試験）
■健康食品規格成分分析、添加物試験、金属・ミネラル分析
■化粧品機能成分分析
・LC、GC、イオンクロマトグラフィー、分光光度計、光学顕微鏡などの機器類を使用した分析・試験業務
・分析結果の報告書作成

※就業曜日：月~金（土日祝休み）

~新製品開発のおしごと
・コンセプトの立案及び決定
・マーケティング部と連携、商品化計画作成
・実際の配合及び官能検査
・分析業務（ph、粘度などの計測、データ管理）
・製造工程表作成
・その他社内調整、資料作成など
※入社当初は製造部門での研修あり

人体への影響を検証、評価しながらビタミンを中心とした新たな原料を生み出す研究開発を行っていただくポジションです。
※PCR、ウエスタンプロッティング、ELISAなどの方法を用います
※細胞を使用した検証も行いますので、細胞培養に関しての知見を要します

■就業曜日：月~金（土日祝休み）

【正社員募集】医療機器の品質保証（総括製造販売責任者）
・QMSに即した製造所管理：QMS適合性調査の申請・管理
・原材料、製造工程他の変更管理
・製品標準書の作成、改訂

※組立・滅菌は中国、グループ本部はシンガポール


■就業曜日：月~金(土日祝休み）

主に化粧品の処方開発を担当
（処方担当としてレシピを考案→派遣社員がサンプル製品を作成）
※顧客プレゼンのための営業同行もあり
※海外メーカーとのやりとりもあり

■就業曜日：月~金（土日祝休み）

化粧品原料や素材の分析（油脂分析含む）を行うポジションです。
※秤量、滴定、カラム精製、抽出、濃縮、TLCを分析方法として用います
※HPLC、滴定装置、GC、LC、GCMS、LCMS、赤外分光光度計、紫外可視光光度計、熱分析装置などを使用します

■就業曜日：月~金（土日祝休み）

医薬品原料を中心に扱う営業担当として国内・海外向けの営業をお任せします。
・国内顧客向け取引のフォローアップ
・海外向け営業、マーケティング
※その他、状況に応じて出張がございます。

■業務の特徴：
お客様・サプライヤー・市場のニーズに応えるべく、より良いサービスを自ら提案していく、やりがいのある業務です。国内・海外比率は4：6程度で海外の割合が高く、今後も海外取引を更に拡大していく方針となります。

■就業曜日：月~金（土日祝休み）

■大手商社系列医薬品原料の薬事業務を担当していただきます
（1）ジェネリック向け原薬の薬事申請業務（マスターファイル／MF登録、外国製造業者認定申請、GMP適合性調査対応）
・海外製造所との打ち合わせ（電話、メール、現地訪問含む）
・申請者（製販業者）、及び社内打ち合わせ（原薬の規格及び試験方法、申請スケジュール等）
・現地確認（GMP管理全般、製造記録、試験記録等）
・医薬品承認申請するための書類作成、情報収集、必要書類の入手
・照会に対する回答書の作成、関連資料の入手（和訳含む）
（2）MFメンテナンス業務（既存MFの変更業務…軽微変更届、変更登録申請／既存MFの齟齬点検、簡易相談業務）
・海外製造所からの変更案に対する意見具申、変更処理、及び簡易相談
・齟齬に対する顛末書対応（書類作成、当局窓口、当局指示の下での変更処理）
・MFの齟齬点検（毎年）、点検進捗表管理、客先窓口対応

■就業曜日：月~金（土日祝休み）

◆業務内容
　医薬品原薬の製造所における品質保証に係る業務全般を担当していただきます。
〇概要
　医薬品原薬及び原材料等の製造所における製造管理及び品質管理業務を統括し、
　製造所の品質保証に関する業務、製造販売会社、海外製造所との契約に係る業務を
　担当していただきます。
〇詳細
　・製造所における品質保証業務
　　～製造管理及び品質管理業務を統括し、管理する。
　　～製造販売業者、行政の査察、監査対応
　　～製造所におけるGMP文書の作成と維持管理
　・製造販売会社及び原薬製造所との品質に係る契約業務

■再生医療等製品の治験実施と承認に必要な全体的業務
・非臨床薬効薬理試験
・CMCパート
・臨床試験プロトコル
・治験立ち上げとPJT管理
・当局相談の推進
・治験医師との方針討議・関係構築
・治験薬概要書作成
・CROとの連携
・チーム内マネジメント等

・自社開発製品（試薬、医療関連機器、化粧品原料等）に関する販売促進、プレゼンテーション
・新規事業や自社製品の立案、開発
・国内外の取引先様に対する技術移転（ライセンスアウト、ライセンスイン）促進
・再生医療事業や医療関連機器、化粧品等に関sヌル取引先支援、コンサルティング

なお、経験や能力に応じて管理職待遇、または役員待遇も可能性として視野に入れています。

■業務内容
・細胞培養（脂肪由来幹細胞）、品質管理、その他再生医療支援に付帯する業務等

同社のAOF（animal origin free)培地は血清由来の抽出物となる原材料を排除しています。
現在、完全動物由来成分不含、培養系の完全無血清化を実現し、この培地を用いて、脂肪由来幹細胞を培養します。


■配属部署
生産部　細胞製剤課もしくは生産部　品質管理課の配属

■営業経験不問！文系出身もOK！一般的に言うルート営業です。
・環境分析もしくは医薬品分析サービスを受託する営業
（官公庁もしくは民間企業のルート営業。比率は5:5）
・車と電車の使用混合で外勤ばかりではなく内勤で資料作成もあります
・訪問件数は日に数件

※就業曜日：月～金（土日祝休み）

■臭気測定、作業環境測定、シックハウス測定を中心とした環境測定、分析業務（有機検体中心）
・その他水質検査、土壌、大気質測定の分析も行います。
・LC、GC、イオンクロマトグラフィー、分光光度計、光学顕微鏡などの機器類を使用した分析業務
・分析結果の報告書作成
※分析担当と調査担当が約半々で分かれている

■就業曜日：月~金（土日祝休み）

コアサイエンティストとして弊社化合物のデザイン及び合成業務に従事していただきます。
化合物合成や反応機構について自信のある研究者、歓迎！
・文献、特許調査および合成ルートの策定
・mg～gスケールでの有機化合物の合成
・スケールアップの検討
・評価結果に基づく化合物デザイン
【使用機器】有機合成機器全般（中圧精製装置、エバポレータ、マイクロウェーブ反応装置ー等）、分取HPLC、凍結乾燥機、分析LCMS、NMR

■就業曜日：月~金（土日祝休み）
■残業：あり

■再生医療品の安全管理業務の統括

GVPに則り安全管理情報の収集及び検討・措置立案、総括製造販売責任者への報告、医薬品リスク管理、自己点検の実施、教育訓練の実施等各担当者の業務の管理監督、品質保証責任者との連携

※経験によってリーダー~主任~課長各ポジションに着任して頂きます

＜就業曜日＞
月～金（土日祝休み）

■再生医療品の品質管理及び安全管理業務の統括

GVPに則り出荷可否判定基準設定、クレーム対応マニュアルの作成、文書管理等各担当者の業務の管理監督

※経験によってリーダー~主任~課長各ポジションに着任して頂きます

＜就業曜日＞
月～金（土日祝休み）

■再生医療品の製造及び品質管理にかかる業務の統括

GMPに則り出荷可否判定、バリデーション管理、逸脱管理、自己点検の実施、教育訓練の実施等各担当者の業務の管理監督

※経験によってリーダー~主任~課長各ポジションに着任して頂きます

＜就業曜日＞
月～金（土日祝休み）

■業務内容について
同社が取り扱うアルビオン・アナスイ・ポール＆ジョー・ラデュレ・イグニス・エレガンス・インフィオレの化粧品のレシピづくり（処⽅開発）をご担当頂きます。主に取り扱って頂く化粧品はスキンケアとベースメイクです。メイン業務は化粧品開発となりますが、研究業務も⾏います。商品企画部が企画⽴案した雛形を元に、まず様々な原料を掛け合わせて試作品を作っていきます。商品企画部と試作を繰り出来上がった製品は、⼯場で量産化される為、量産化の⽴ち会い（品質管理）も⾏います。商品企画部や⼯場など社内外の連携も必要なポジションです。
【具体的な業務内容】
・最先端技術、独⾃の素材を活かした化粧品開発・化粧品開発における新規製法の技術開発・独⾃美容成分の開発、効果検証・最新の⽪膚科学に基づいた⽪膚メカニズムの研究・独⾃の美容理論の構築・検証、理論に基づいた美容機器の研究開発
※年に数回出張がございます。国内出張：販売⽀店の美容部員や取引先店舗スタッフに対しての商品プレゼン（開発背景など）をしていただくこともあります。

■就業曜日：月~金（土日祝休み）

分析研究部の研究職として
・分析機器（HPLC、GC、LC-MS/MS)を使用しての分析業務
・医薬品、農薬、医療機器等の品質試験及び濃度分析
・測定法の信頼性検証実験（バリデーション）

調味料の素材となるエキスなどの開発業務

畜肉・魚介・野菜などの材料をもとに、旨みやコクなどをつくるベース作りを行っていただきます。
（調味料そのものの開発とは異なります） 

新規具材の開発、既存具材の改良業務
即席めん商品の新規具材の開発および既存具材の改良や。短期的な商品への搭載のみならず中長期的な技術開発も並行で行っていただきます。

＜予定業務＞
・即席めん具材の処方・工程条件を決定するための試作研究
・試作品の評価
・試作処方・工程条件に基づき、製造ラインでのマスプロ化
・マスプロ化後の生産工場管理フォロー　など

＜新規具材の開発、既存具材の改良業務＞
・冷凍・チルド食品の新規具材の開発および既存具材の改良。
・短期的な商品への搭載のみならず中長期的な技術開発。 

＜食品の包装材料の開発業務＞

プラスチック・軟包材・段ボールなど素材知見を活かしながら、最適な材質・形状・包装形態を検討し、食品の「おいしさ」「安全性」「保存性」「搬送性」などを高められるオリジナリティ溢れる容器・包装材料の開発を担っていただきます。

■中国上海及び台湾から委託された化粧品の処方開発を行う。
・メイクアップ化粧品（一部スキンケア商品もあり）の企画
・処方開発（配合、調整作業）
・調合後の分析、確認

※3名でそれぞれプロジェクトを担当し、それぞれで完結させるスタイルのお仕事の進め方です。
　ご自身のペースで業務を進行させることができます。休暇の取得も自分の裁量次第です。

※就業曜日：月~金（土日祝休み）
※残業なし

1.製造販売業（医薬部外品・化粧品）の維持管理業務
①GQP、GVP手順書による運用管理
②品質情報・安全性情報の収集と提供
③新規パートナー企業との契約等締結業務
2.行政機関（厚生労働省、ＰＭＤＡ）並びに業界団体等からの情報収集
3.GQP・GVPに関する社内教育

※就業曜日：月~金（土日祝休み）

■商品企画（調査/コンセプト開発）ならびに仕様（処方/パッケージデザイン）決定に向けたOEM会社やデザイナーとのやり取りなど、新商品立案から上市後の販売促進支援まで、開発における全工程を幅広くお任せ致します。
・商品コンセプトの立案
・試作、処方設計におけるOEM会社とのやり取り、工程管理、使用マニュアル作成
等

※就業曜日：月~金（土日祝休み）

商品企画やコンセプトの方向性付け、試作、処方決定、ＯＥＭ会社とのやり取りなど、すべての工程に携わっていただきます。専門的な見地から様々な新商品の企画を行なってください。なお、経験や能力によって製品分野を決定します。
・マーケティング、商品化計画
・コンセプトの立案・決定
・研究、データ収集
・発売までの開発スケジュール、工程管理
・使用方法マニュアルの作成
・販促支援（商品説明資料の作成、スタッフ員への商品説明、記者発表など

※就業曜日：月~金（土日祝日休み）