【仕事概要】
・生命科学系論文や外部公開情報をマイニングし化粧品、サプリメントの新規ターゲットの同定のためのインサイトを導き出す
・機械学習エンジニアや外部アカデミアの研究者と共同でオミックスデータを解析し、抗老化の新規メカニズムと新たな作用成分の発見を行う

【業務内容】
自社開発医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、自社開発原薬に関する次の業務
・規格及び試験方法の開発
・承認申請資料の作成
・技術移転業務
・治験薬GMPにおける品質管理または品質保証

※共同開発品、導入テーマ、工場既製品にも関わっていただく可能性があります

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（注射剤）

・処方検討及び製法検討、工業化検討
・承認申請の資料（CTD）作成、及び照会対応
・CMC関連の開発マネジメントの補佐

【業務内容】
・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等）

【業務内容】
・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等）
・若手、中堅担当者の育成

【業務内容】
自社開発医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、自社開発原薬に関する次の業務及びチーム内サブユニットのマネジメント
・ 規格及び試験方法の開発
・ 承認申請資料の作成
・ 技術移転業務
・ 治験薬GMP における品質管理または品質保証

※共同開発品、導入テーマ、工場既製品にも関わっていただく可能性があります

【業務内容】
・コンパニオン診断薬の開発・マネジメント業務
・診断薬に関する承認申請業務
・診断薬新製品候補の探索／評価業務

【業務内容】
再生医療等製品のCMO等を受託するため、QA経験者の採用となります。
当初は、CMO等受託時に必用事項の精査や実施計画の立案～進捗管理等の仕事をしていただきます。
仕事を進める上で必要な支援を当社の親会社から受けられます。
将来的に、再生医療等製品の製造となった場合は、製造管理者として活躍していただく可能性があります。

【職務内容】
NGS次世代シーケンス受託解析の技術マネージャ、ラボスタッフおよび技術営業スタッフの育成、顧客対応に従事いただきます。
基本的には社内の営業スタッフからの問い合わせ対応や顧客からのメール質問に対する返答、顧客との打ち合わせ（web）等に同席いただきながらの対応となります。社内の営業部門のサポート的な位置づけとなります。


▼具体的には
・NGS次世代シーケンス受託解析サービス部門にて、技術面や学術的なバックアップ業務
・NGS解析データに関する顧客質問対応・技術営業スタッフとともに考え、NGSデータの解釈や検証を行う
・解析プロトコールの改善や向上を目指し、ラボスタッフとともに実験計画を立て、データ評価を行う
・新規解析種の導入に向け、ニーズ調査や試験計画立案など、一連の立ち上げ業務にも参加いただきたいです
・マニュアルや資料の作成・ラボスタッフおよび技術営業スタッフの育成
・論文投稿サポート

【仕事の内容】
核酸の化学合成、精製および分析業務を行って頂きます。
・有機化学合成（特にオリゴ核酸合成と蛍光標識）
・HPLCを使用した合成核酸の精製
・MASSをはじめとした分析機器による核酸の分析業務
・器具の洗浄、データの取り纏め、記録書の作成など

【製造部】
コロナウイルスの遺伝子検査試薬の酵素と核酸プローブの生産、およびこれらを使った遺伝子試薬の分注と配送までのパッキングを行なっております。主に、核酸プローブの生産に関わって頂きます。

【キャリアイメージ】
業務を覚え、製造部で活躍頂いた後に、生産状況に応じて他セクションの酵素生産や分注などの業務、さらに開発や品質管理でのSmartAmp反応やqPCRの業務に携わっていただくことも可能です。

【仕事の面白み】
最初の簡単な化合物の状態から、化学合成で核酸プローブを合成しております。多くの知識やスキルを必要とする難しさはありますが、習得に対する楽しみもあると考えております。

【仕事の内容】
核酸の化学合成、精製および分析業務を行って頂きます。
・有機化学合成
・HPLCを使用した合成核酸の精製
・MASSをはじめとした分析機器による核酸の分析業務
・核酸の化学合成の受注、製造、出荷に至るプロセスの管理業務
・試薬調達に関する業務（国内外）
・器具の洗浄、データの取り纏め、記録書の作成など

【製造部】
コロナウイルスの遺伝子検査試薬の酵素と核酸プローブの生産、およびこれらを使った遺伝子試薬の分注と配送までのパッキングを行なっております。主に、核酸プローブの生産に関わって頂きます。

【キャリアイメージ】
業務を覚え、製造部で活躍頂いた後に、生産状況に応じて他セクションの酵素生産や分注などの業務、さらに開発や品質管理でのSmartAmp反応やqPCRの業務に携わっていただくことも可能です。

【業務内容】
新規細胞解析技術（フローサイトメーター）を用いた診断、創薬、細胞治療・再生医療分野の応用研究がメイン。
社内研究課題および社外との共同研究などの応用研究プロジェクトを主体的に推進していただきます。

▼業務詳細
・新規細胞解析技術を用いた細胞治療・再生医療、診断、創薬への応用研究プロジェクトの推進
・細胞生物学・分子生物学的アプローチによる各種実験の計画と実施
・免疫細胞などのヒトプライマリー細胞、iPS細胞などの幹細胞や各種細胞株を用いたin vitro実験の計画と実施
・新規細胞解析技術を用いた測定・解析
・その他、CRISPRによるゲノム編集など

【ポジションの魅力】
光学、機械学習、細胞生物学など、異分野の研究者とディスカッションしながら分野横断的・先端的な研究開発を進めています。
また、複数の大企業と協業し、世界的な研究機関とも複数共同研究を進めるなど、高い評価を得ている技術に携わることができます。

【仕事内容】
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計

【職務内容】
・許可等業者の法令遵守体制の維持・管理（手順書作成・運用、会議体事務局、GQP/GVP部門との連携等）
・国内および海外子会社における製品リスク（回収、偽造医薬品等）への対応
・医薬品（再生医療等製品等新規モダリティ含む）及び医療機器の開発・上市に向けた薬事規制に関連する調査、社内連携のリード
・社内における薬機法等の薬事規制に関する疑義照会対応業務
・海外での医薬品販売承認維持のための薬制業務及びプロジェクトマネジメント業務
・国内外の規制当局との授受文書の管理業務
・国内及び海外当局等から発出される各種薬事規制の収集・分析・社内への適用推進業務
・GMP/QMS/GCTP適合性調査（承認前調査/定期調査）、外国製造業者認定の維持・管理業務
・製造委託先への製造・試験法に関する調査等（承認書と製造実態の整合性に係る年次点検、日局改正対応状況の確認等）

【仕事内容】
がん、神経、自己免疫等の各疾患領域や新規モダリティの製品開発において：
■開発～市販後における薬事戦略の立案および当局折衝（PMDA/MHLW/FDA/EMA/China/Taiwan/Korea）を行う。
■機能横断（CMC、非臨床、臨床、安全性）のメンバーで構成される申請・審査対応チームを統括し、国内申請・審査対応計画の立案・実行を行う。
■戦略的アライアンス企業のGlobal regulatory leader及び同社の海外子会社と連携、協働する。

【仕事内容】
GQP/GCP/QMS等に基づくグローバル臨床開発部門としてのプロセス・クオリティマネジメント業務の推進
・臨床開発におけるQMS体制，及び規定文書体系の構築・改善推進と管理
・他部門ステークホルダーとの交渉
・Regulatory Intelligence対応
・GCPに関するトレーニング計画の策定と実行
・Issue/CAPA Management (Risk Managementを含む）対応
・国内外Inspection対応

【仕事内容】
タンパク質科学研究における上記の実験データの取得、解析のデジタル化により研究機能の高度効率化・強化を行う。

【仕事内容】
タンパク質科学や分子間相互作用解析の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

【仕事内容】
タンパク質科学やタンパク質調製の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進

【仕事内容】
創薬研究に用いるヒト外挿モデル動物において、以下の研究を推進する。
・遺伝子改変動物作製を目的とするベクター構築
・発生工学技術を用いた遺伝子改変動物の作製
・病態モデル動物の表現型解析
・ヒトの病態を外挿するモデル動物の立案および樹立
・創薬アイデアの創出とプロジェクトの企画立案

【仕事内容】
バイオテクノロジー・ケミストリー・デジタルテクノロジーをはじめとしたmultidisciplinaryな知見を融合させ、革新的な次世代中分子医薬品候補化合物探索技術の開発を牽引していただきます。
また、当該技術を適応した医薬品候補化合物探索を行い、従来技術では創薬が困難であった標的・疾患に対する創薬プロジェクトを提案・リードしていただきます。

【職種の魅力】
世界でも類をみない独自の創薬プラットフォームを活用することで、同社だからこそ実現可能な革新的な医薬品の創出に携わっていただけます。治療法がない患者さんに、人生を変える医薬品を届けるという使命感を持つ一方、世界のトップレベルの科学者との競争を実感していただけます。ご自身の高い専門性を、同社の最先端の研究と融合させることで、まだ誰も手掛けていない領域を開拓するという挑戦を体験いただけます。

【仕事内容】
創薬実験業務自動化システムの構築
・複数機器の連携を含むシステムデザイン
・機器間のネットワーク上を流れるデータ・情報の制御システムの検討
・自動化技術の調査、導入や開発

【仕事内容】
・創薬テーマのDMPK機能リーダーとして、担当テーマのDMPK及び生体試料分析の課題を関連部署と協働して解決し推進する。
・技術課題解決のための新技術確立、ならびにアカデミアや海外関連会社との共同研究を通じた外部からの技術導入の推進役を担う。

【仕事内容】
・有機合成、ドラックデザイン
・創薬に必要なデータ（薬理・製剤・ADMETなど）の統合による創薬研究の推進

【仕事内容】
・新規アイデアと有機合成力を駆使し、新規合成医薬品の製造ルートおよびスケールアップ製法確立へと昇華させること。
・世界最先端の合成および分析技術を活用し、効率的かつ価値の高いデータを創出すること。
・メディシナルケミスト、製薬技術本部と連携して迅速な候補化合物の合成を実現し、他機能との効果的連携によって創薬プロジェクトの価値を最大化すること。

【職種の魅力】
・独自性の高い創薬分子骨格の合成において、有機合成力を最大限活用していただくと同時に、その工程を思う存分楽しみながら研究に従事することができます。
・多数の創薬ポートフォリオを有しており、様々な分子骨格について研究を行うことでご自身の有機合成能力のさらなる向上が可能です。
・迅速な検体供給を通じて患者さんに価値ある薬を早く届けるという働きがいを感じていただくことができます。