【仕事内容・職務内容】
核酸創薬に関する細胞実験や動物実験およびデータ解析、実験に必要な事務作業をお願いします。
（１）タンパク質発現定量解析（タンパク濃度定量, ウエスタンブロッティング）
（２）遺伝子発現解析（RNA抽出, RT-PCR, エクセル処理）
（３）細胞培養, 核酸導入
（４）疾患モデル動物作製および解析
（５）画像定量解析
（６）生体成分の機器分析

【稼働条件】
勤務日：月曜日～金曜日（週3～5日）
勤務時間：10:00～17:00
残業有無：超過勤務無

国内外の共同研究先企業からの受託研究開発（動物細胞培養を中心とした生物試験）を中心に弊社の生体模倣機械の適合試験を進め、社会実装するプロジェクトを実施していただきます。

▼具体的には…
・国内外の共同研究先企業からの受託研究開発の設計を実施
・研究概要／プロトコル設計、作成とレポートの作成・作成指導
・プロジェクト推進管理

国内外の細胞農業スタートアップや、大手メーカーの研究開発部門と協働しながらプロジェクトを進めていきます。
弊社独自技術の採用を共同研究先企業にご検討いただくことから、プロダクトを社会実装するまでのプロセスを経験することで事業の推進能力が身につきます。

※増員を目的とした募集です。

【業務内容】
自社開発医薬品、ジェネリック医薬品、バイオシミラー、自社開発原薬に関する次の業務
・規格及び試験方法の開発
・承認申請資料の作成
・技術移転業務
・治験薬GMPにおける品質管理または品質保証

※共同開発品、導入テーマ、工場既製品にも関わっていただく可能性があります

【業務内容】
抗がん剤及びその周辺領域のジェネリック医薬品の製剤設計（注射剤）

・処方検討及び製法検討、工業化検討
・承認申請の資料（CTD）作成、及び照会対応
・CMC関連の開発マネジメントの補佐

【業務内容】
・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等）

【業務内容】
・医薬品の品質保証（国内外の製造所のデータ確認、リスク管理、監査）
・各省令（GQP、GMP、QMS省令）への対応（手順書維持管理、文書の点検、QC業務）
・薬事業務（製造販売承認事項一部変更申請、PMDA相談資料作成等）
・若手、中堅担当者の育成

【仕事内容】
・注射剤の有効成分となる主薬分子の安定性に関与する因子（物性、相互作用、等）を解明する
・優れた安定性を有する注射剤処方を設計する

【職種の魅力】
製剤開発を通じて新しい価値を創造することにより、患者さんや医療にグローバルに貢献できていることを実感できる。

同社は、ビール、ワイン、ウイスキー、日本酒、焼酎等の醸造発酵業界向けに食品素材・食品添加物や醸造設備などを取扱う専門商社であり、酒類業界での活動の幅を広げております。
新しいことに積極的にチャレンジしている同社では、醸造業界の課題を解決し、新たな価値を創造・提供するため、失敗を恐れずに困難な課題でも果敢に挑戦できる人材を求めております。今回、事業拡大に伴い、大阪営業所での営業職の募集となります。

【仕事内容】
酒類／飲料／食品に含まれる食品・食品添加物及び製造設備の仕入れ・販売を行う当社にて営業を行っていただきます。
商談先は、酒造メーカー／食品メーカーの製造部門・開発部門・調達部門がメインとなり、お客様の課題・ニーズをとらえた上で提案・販売などの営業活動を行っていただきます。
なお、大阪営業所は、主に日本酒メーカーをカバーしており、日本酒業界の課題やニーズを見出し、解決するための提案営業などを行っていただく予定ですが、その他の酒類メーカーなどに対してもアプローチしていただきます。

【仕事内容】
がん領域における新規ゲノム検査の開発と事業化に向けての開発業務を担当していただきます。
具体的には、実験業務としてNGSやリアルタイムPCRを用いた解析系の条件検討、製品化に向けての基準値設定、精度管理方法の構築、臨床検体を用いた解析系の評価、共同研究先とのなどを主導的な立場で推進していただきます。
解析担当のドライチームと一緒にプロジェクトを進めていくため、ある程度ドライ解析への理解も必要となります。
・新規検査技術の開発
・プロトコルの作成
・NGSデータ解析評価
・大学や医療機関との共同研究
・論文調査、論文執筆業務

【募集の背景、プロジェクトの説明】
・同社は独自の次世代型キメラ抗原受容体T細胞技術（CAR-T細胞）をベースに、難治性がんに対する新規細胞療法の研究開発を行っているバイオベンチャーです。
・同社は国立大学発ベンチャーで、国⽴の研究センターや複数の⼤学及び企業との連携により研究開発を進めています。

【同社における次世代型CAR-T細胞療法の開発】
・同社は患者から取り出した免疫細胞を遺伝⼦操作することでがんに対する攻撃⼒を⾼める治療法である「CAR-T細胞療法」の研究開発を⾏っております。CAR-T細胞療法は⽩⾎病などの⾎液がんの治療で⽶国や⽇本などで薬事承認を受けていますが、臓器などにできる固形がんでは未だ有効性が⽰されていません。
細胞は、免疫細胞を活性化させるIL-7とCCL-19という⼆種の⽣理活性物質を同時に産⽣する能⼒を有し、従来のCAR-T細胞では効果の得られなかったがんに対して強⼒な治療効果を発揮するとともに⻑期の再発予防効果を誘導することをマウス固形がんモデルで⽰しています。
・当該治療効果は従来のCAR-T細胞と異なり、投与したCAR-T細胞そのものの直接的ながん傷害機能のみならず、投与を受けた宿主側の免疫細胞を協調的に活性化してともにがん傷害機能を⽰すというユニークかつ強⼒な作⽤を誘導することが明らかになっています。
・同社は、複数の企業と同社技術のライセンスに関する契約を締結し、複数のプロジェクトを進めております。また、自社のパイプラインを含め、ライセンスしたパイプラインを含めPRIME技術を搭載した3本のパイプラインの臨床試験が実施されております。
新規プロジェクトの研究開発を促進するため、一緒に意欲的に取り組んでいただける研究員を募集しています。

【仕事内容・職務内容】
固形がんに対する次世代型新規細胞療法の研究開発

同社は、ビール、ワイン、ウイスキー、日本酒、焼酎等の醸造発酵業界向けに食品素材・食品添加物や醸造設備などを取扱う専門商社として設立し、2022年6月には同社が取扱うワイン醸造設備を取り入れたモデル・ワイナリー“ワインづくり研究所”を開設、同年10月には宮崎県日南市にある老舗焼酎メーカーを傘下にするなど、酒類業界での活動の幅を広げております。
今回、傘下にした老舗焼酎メーカーを拡販するため、4大都市圏（特に首都圏、近畿圏、福岡都市圏）で焼酎の営業活動を行っていただくためのメンバー（主に首都圏担当）増員の募集です。なお、所属は同社になります。

【仕事内容】
同社当社の関連会社である焼酎メーカーの製品（芋・麦焼酎）についての営業活動全般を担っていただきます。

▼具体的には
・既存取引先の問屋および酒販店への提案やフォローなどの営業活動
・問屋および酒販店の新規開拓
・その他、拡販のための営業活動全般
など

※宮崎への出張あり（不定期）

【仕事内容】
・中分子・低分子医薬品の物性評価や製剤化技術の構築（特に難溶性化合物の経口製剤の開発）
・処方・製法研究アプローチの構築
・製剤単位操作への理解と製法を考慮した最適処方の確立

【仕事内容】
・経口剤および注射剤の各種製剤化プロセスに関するシミュレーション技術開発と最新情報の入手
・シミュレーション技術を駆使したロバストな製法設計と製剤化技術構築
・上市を目指した処方・製法設計

現在同社は事業開発と技術開発（共同研究）を両輪で進めており、
今回は研究本部（現在11名）のテクニカルスタッフを1名募集いたします。

【業務内容】
・無細胞翻訳系によるタンパク質発現（試験管内で翻訳合成する）
・タンパク質プロテインアレイアッセイ（ヒトの血清中の自己抗体検出実験）
・解析ソフトによる蛍光画像の解析および定量※経験不問
・実験室の清掃他

【稼働要件】
曜日：月～金（週5）※週3日以上応相談
時間：09:00～17:45（休憩時間 : 12:00～13:00）
※勤務時間、週の勤務回数については応相談

【仕事内容】
・戦略的アライアンス企業及びパートナー企業との創薬技術導出入・提携における契約交渉（契約立案、交渉、締結）のリード
・同社技術導出における候補先の提携探索、デューデリジェンス活動
・技術導出入のパートナー企業（戦略的アライアンス企業及び第三者）との契約に基づいたアライアンスマネジメント
・重要な契約締結に関する経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

【職種の魅力】
最先端の医薬品および創薬技術を介したパートナーシップ構築、異なる部門との連携で生み出すイノベーション、新しいビジネスストラクチャ、社内外の幅広いネットワーク、異文化コミュニケーション、日々新しい可能性へのチャレンジなどの創造に関わり想像を超えた価値を生み出すチャンスがある。

【募集背景】
2014年に法律が改正され、医療系ソフトウェアが医療機器（SaMD：Software as a Medical Device）として承認されるようになりました。
以降、多くの企業が治療アプリや人工知能（AI）を搭載した画像診断ソフトウェアなど多岐にわたる領域の開発を進めています。
その企業の中には医療機器業界に新規参入した企業や製薬企業が参画しているものの、医療機器開発は医薬品開発と違い多くの規制が関係することもあり、医療機器開発のノウハウ、特にソフトウェア開発のノウハウが全くありません。
同社では2021年にSaMD事業部を新設、医療機器業界の中でもいち早く画像診断ソフトウェアの開発支援から薬事申請、販売までを手掛けていることもあり、すでに20件以上ものコンサルティングを行い、10件以上の医療機器認証・承認を得ることができました。

医療のデジタルトランスフォーメーションに合わせて、ひと昔前のルールを順守するだけの時代ではなく、リスクに基づくアプローチが必要になっており品質管理の重要性が増しています。
今回の募集は臨床試験の実施や医療機器製造販売業には数多くの規制とそのプロセスを理解し、それぞれの工程管理を行うことで品質を確保する仕事です。

【具体的には】
・臨床試験で発生する文書、記録の点検および管理
・医療機器の製造承認申請書の点検および管理
・医療機器QMS省令、ISO13485で発生する文書、記録の点検および管理　など

【業務体制】
・工程管理、リスク分析を行い最善の品質管理手順を検討するところから、依頼者への書類の移管まで、幅広く業務を行っています。
・標準業務手順書やマニュアルに従って業務は行われますが、これらについても常に改善することを念頭に業務を行っています。
・業務実施部門とチームを組んで共同作業をします。

【キャリアパス】
・未経験者：導入研修でGCP、SOPを学んでいただき、サポート業務からスタートします。
・経験者：臨床試験の品質管理だけではなく、画像解析業務や臨床研究に関連する品質管理など、幅広くキャリアを広げることができます。
医療機器の申請から販売まで、書類を通じて全体像を見ることができ、品質管理の経験を活かして、ISOの内部監査や品質保証、ライティング、コンサルティング業務のスキルを身につけることができます。

【やりがい】
・定型業務をこなすだけではなく、意見交換しながらより業務しやすい環境を作り上げていくことができます。
・モニタリングQCだけでなく、画像解析や臨床研究に関連するQC、また医薬品だけでなく医療機器まで幅広い業務に関わることができます。
・開発業務受託機関（CRO）としての活動と、医療機器製造販売業者（医療機器メーカー）としての活動を行っており、プログラム医療機器の業界では、開発・支援の実績がトップクラスです。そこには同社にしかないノウハウ・暗黙知があります。それを活かして医療に貢献していくことが同社のミッションです。

臓器移植の際の拒絶反応を抑える免疫抑制剤の使用低減に向け、ドナーの臓器への免疫寛容を誘導する細胞を用いた再生医療製品の実用化に取り組んでおられます。今回、このプロジェクトにをサポートしていただく方を増員します。
実務は大学医学部内の研究室にて従事いただきます。

【業務内容】
・再生医療等製品の開発
・フローサイトメトリー、ELISA等の免疫学実験
・細胞培養、末梢血単核球分離等の細胞生物学実験
・試薬作製・物品管理、その他の研究開発に関わる業務

RNA創薬研究の技術補佐員を募集しています。

【仕事内容・職務内容】
・基本的な分子生物学的実験操作
細胞培養・DNA、RNA抽出など

【稼働要件】
曜日：月～金（週5日）
時間：9：00～17:00（休憩1時間）
開始：2024年6月以降

【募集の背景、プロジェクトの説明】
同社では再生医療研究や細胞移植療法、遺伝子治療研究に貢献する、次世代型の遺伝子発現ベクターの開発を行っています。また、私立大学医学部との共同研究やアンチエイジングに関わる新規事業の開発にも取り組んでおります。

【仕事内容・職務内容】
・事業拡大に伴い、新たに技術補佐員を募集します。
・携わっていただく業務内容は次の通りです。

（１）細胞培養
（２）分子生物学的実験（PCR, WBなど）
（３）大腸菌及びプラスミドなどを用いたDNAワーク
（４）ウイルスベクター製造
（５）その他研究活動に関わる雑務

【仕事内容】
・初代培養細胞や免疫細胞を含む様々な細胞を用いた培養と実験を行います。
・培養細胞及び細胞生物学や分子生物学の知識・技術を応用した毒性研究を遂行し、新薬創製に向けたプロジェクトデータの創出に貢献します。
・最適な分子の選択、毒性メカニズムの解析、ヒト予測等に向けた、新規医薬品候補分子の評価、新しい培養法やin vitro技術の開発、新規評価モデルやアッセイの構築を行います。
・in vitro実験技術の教育・指導を行います。
・実験に関連する物品や実験機器の管理、その他実験に付随する業務を行います。

【職務内容】
新たなグローバル基幹業務プロセス、およびシステムへのスムーズな移行に向けたOCM（Organizational Change Management）活動のリーダーとして、会社全体の変革をリードする。具体的には基幹領域の業務変革を目的としたChange Impact分析（CIA）の活動計画立案・実行やステークホルダー分析、社員のプログラム理解度・認知度向上を目的とした社内コミュニケーション施策の立案・実行を想定している。

【職種の魅力】
同社の将来を支える新しい業務基盤導入プロジェクトを推進することで、企業・組織の成長に直接的に貢献できる。全社員を大規模グローバルプロジェクトにおけるチェンジマネジメント推進担当として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができる。また戦略的アライアンス企業のグローバルチームとの協業を通じ、異文化間のビジネススキルを磨くことができる。

【仕事内容】
・研究、開発、販売の各段階におけるパートナー企業との契約に基づいたアライアンスマネジメント
・製品譲渡における候補先の探索評価、due diligenceおよび契約条件交渉のリード
・課題解決および契約締結において経営層へのプレゼンテーション
・ネットワーキング活動

【職種の魅力】
最先端の医薬品および創薬技術を介したパートナーシップ構築、異なる部門との連携で生み出すイノベーション、新しいビジネスストラクチャ、社内外の幅広いネットワーク、異文化コミュニケーション、日々新しい可能性へのチャレンジなどの創造に関わり想像を超えた価値を生み出すチャンスがある。

【仕事内容】
抗体工学/タンパク質工学/構造生物学の専門性を通じた創薬/技術プロジェクトの推進、
ならびに各種プロジェクトのための抗体創製

【仕事内容】
・全社信頼性保証戦略の立案、パフォーマンスの把握と継続的改善
・信頼性保証ユニットにおける年度業績目標の立案、パフォーマンスの把握と推進
・信頼性保証ユニットDX戦略立案・推進
・Quality Culture醸成

【職種の魅力】
信頼性保証領域における戦略立案及び遂行に関する担当者として、シニアマネジメントを含む様々なステークホルダーとコミュニケーションを図りながら、経営上の重要戦略の浸透・推進するためのスキル・経験を得ることができる。

【仕事の内容】
核酸の化学合成、精製および分析業務を行って頂きます。
・有機化学合成（特にオリゴ核酸合成と蛍光標識）
・HPLCを使用した合成核酸の精製
・MASSをはじめとした分析機器による核酸の分析業務
・器具の洗浄、データの取り纏め、記録書の作成など

【製造部】
コロナウイルスの遺伝子検査試薬の酵素と核酸プローブの生産、およびこれらを使った遺伝子試薬の分注と配送までのパッキングを行なっております。主に、核酸プローブの生産に関わって頂きます。

【キャリアイメージ】
業務を覚え、製造部で活躍頂いた後に、生産状況に応じて他セクションの酵素生産や分注などの業務、さらに開発や品質管理でのSmartAmp反応やqPCRの業務に携わっていただくことも可能です。

【仕事の面白み】
最初の簡単な化合物の状態から、化学合成で核酸プローブを合成しております。多くの知識やスキルを必要とする難しさはありますが、習得に対する楽しみもあると考えております。