【仕事内容】
・低中分子の新規合成医薬品原薬製造ルートの探索
・プロセス開発、スケールアップ研究
・国内外製造サイト技術部門への技術移管
・治験・承認申請における最新のグローバル規制要件を満たす品質管理戦略立案、データ取得・ドキュメント作成
・新規な生産技術や製造設備に関する開発

【職務内容】
・機械学習モデルを業務運用するためのAIアプリ開発
・データサイエンス活動に関連したデータベースや基盤システムの企画・構築・運用
・各種データ解析等の業務

【仕事内容】
CMC薬事領域におけるグローバル申請業務及び国内申請業務
IND/IMPD、NDA/BLA作成及び推進、国内申請資料作成及び推進、その他CMC薬事にかかわる業務

■新規候補医薬品の薬効評価業務

・細胞実験（株化細胞の培養、遺伝子導入、タンパク質抽出、RNA抽出、免疫染色）
・遺伝子実験（PCR、プラスミド構築）
・タンパク質実験（SDS-PAGE、ウエスタンブロッティング）

※派遣期間は最大6ヶ月間、その後は正社員への登用を予定しております

バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
本ポジションは同社ホールディングスより同社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

【業務内容】
・バイオ原薬の製造工程を管理する各種分析法の開発および試験の実施
・製造施設を管理するための各種試験の実施
・グループ内外への委託試験の実施
・分析機器の管理
・分析業務に必要な各種手順書の作成
・各種記録類の文書管理

バイオ医薬品の創薬研究や製造において、研究・製造支援業務やプロセス材料の提供をグローバルに提供していくことを目指しています。
本ポジションは同社ホールディングスより同社へ出向し、バイオ医薬品の製造工程の確立を目指していただく大変チャレンジングなポジションです。

【業務内容】
培養、精製技術を用いたバイオ原薬の製造工程の開発および製造（製造管理および製造技術に関する実務を担当）
・製造プロセスの最適化および評価の実務を担当
・GMPに基づいて定められた手順に従ってバイオ原薬等を製造
・製造、開発業務で使用する機器および設備等の日常管理
・製造に必要な手順書の作成、製造記録などの文書管理

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当いただけます。
国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。

【業務内容】
医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。
※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS／MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

医薬品開発における受託業務として、GMPや分析関連知識と技術を活用し、医薬品の品質保証業務（CMC）を担当いただけます。
国内には3拠点のラボ（北海道・兵庫県・山梨県）を有しており、US子会社とも連携しており、グローバル案件も多数ございます。そのため、将来的には海外拠点とのやりとりを希望する方も歓迎しております。

【業務内容】
医薬品開発における受託業務として
・原薬や製剤の申請用安定性試験
・GMP下で行う製造時の出荷試験
・分析法の開発、分析法バリデーション等実施。
※分析には各種分析機器を使用いたします。（LC-MS／MS、HPLC、溶出試験器、GC、GC-MS）日本薬局方、USP、EP等に対応したスキルを身に付けられます

医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務として、高感度測定機器を利用して生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）および各種バイオマーカーの測定を担当いただけます。
本ポジションでは高感度測定器を活用した測定業務の基礎を磨き、バイオマーカー測定法の開発やバリデーションなども経験頂けますので、将来的にバイオマーカー分野でのリーダーを目指したい方はもちろん、今現在活躍されている方にもやりがいのあるポジションです。

【業務内容】
医薬品開発におけるバイオアナリシス受託業務の担当者、試験責任者をお任せします。
高感度測定機器（LC／MS、FCM、qPCR、ECL等）を利用した
１．生体試料中の薬物濃度（低分子、中分子、高分子）
２．各種バイオマーカーの測定
また、付随して
3．生体試料中の薬物濃度及びバイオマーカー測定法の開発、バリデーション、非臨床/臨床サンプル測定等も担当頂きます。

同社では生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。その中でも、東京本社 研究本部コンサルティング・メディカルライティング部に所属となります。
グローバルな仕事内容かつ、スペシャリティを高められる仕事です。

【業務内容】
・CTD／IB作成およびQC業務（毒性）
　※チームで年間8～9本程度、個人で3～4本程度のCTD作成
・毒性パートの顧客照会事項対応
　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・毒性のPMDA機構相談対応
・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。

同社では生命科学関連のお客様に、製品ライフサイクルの様々な課題に対する最適なソリューションを提供するNon-Clinical CROです。多くのお客様から高い評価をいただいているサービス技術やノウハウとそれらを支える最新知識を背景に、製品の初期研究開発ステージから商用ステージまで、非臨床分野における様々な問題や課題に対して、柔軟できめ細かく、信頼性の高いソリューションを提供します。その中でも、東京本社 研究本部コンサルティング・メディカルライティング部に所属となります。
グローバルな仕事内容かつ、スペシャリティを高められる仕事です。

【業務内容】
・CTD／IB作成およびQC業務（薬物動態）
　※チームで年間8～9本程度、個人で3～4本程度のCTD作成
・薬物動態パートの顧客照会事項対応
　※外資系クライアントとのコミュニケーションなどご担当頂きます
・薬物動態のPMDA機構相談対応
・チーム体制は12名ほどですが、今回のポジションでは一リーダーとしてご活躍いただきます。

【仕事内容】
1．	保存効力試験の実施（一番メインの業務）
・業務内容詳細：培地作成、微生物試験等
・開発した化粧品に、強制的に菌を混入させ、それを培地に塗り、経時で菌の増減を観察することで、化粧品の防腐力を確かめる試験の実施
・2名で作業を分担しながら試験を行う

2．安定性試験の実施
・化粧品の安定性を経時で測定・観察
・開発した化粧品の剤型が経時で崩れてしまわないか（分離、離水、粘土変化、変色等）を、模擬的に様々な過酷な環境下において試験を行う
・粘度、pH、テクスチャーを機器を用いて測定し、担当者へ報告する

3．化粧品試作時のサポート業務
・器具をセッティング・準備する、洗浄する
・試作時に使用する機械に原料を投入するなど
・化粧品を実験台で社員が試作する際のお手伝い業務

▼以下は、メインではなく、お手伝い程度でやってもらう可能性がある業務です。
4．書類打ち込み作業
・システムの入力画面に必要事項を資料から転記
・ファイル名を変更してもらう作業等

5．外部提携取引先との連絡（電話、メール）

【業務内容】
再生医療等製品のCMO等を受託するため、QA経験者の採用となります。
当初は、CMO等受託時に必用事項の精査や実施計画の立案～進捗管理等の仕事をしていただきます。
仕事を進める上で必要な支援を当社の親会社から受けられます。
将来的に、再生医療等製品の製造となった場合は、製造管理者として活躍していただく可能性があります。

【担当業務】
・各種資料作成、提出業務
・環境整備（片付け・清掃含む）
・各種経費（医局費）申請、処理業務
・電話、メール、問い合わせ、来客、郵便物対応 ※各棟への用事等あり
・白衣クリーニング管理
・消耗品・嗜好品発注（ネットショッピング含む）、管理
・その他医局に関する業務
・現金の取り扱いあり
・同門会の事務局（準備） ※当日は受付等サポートお願いします（1回／年※7月想定）

【稼働要件】
・スタート予定日：2024年12月頭～
・曜日：月～金
・時間：9:00～17:00

【仕事内容】
1．開発中の自社装置（フローサイトメーター）を用いた細胞の測定・解析
2．プロトコールに沿った細胞（細胞株やプライマリ細胞）の培養や装置で測定するための細胞調製
3．市販のフローサイトメーターや顕微鏡、細胞計測装置 (Countess)を用いた細胞の測定・解析
4．実験結果の整理、まとめ（実験ノート記録や簡単な資料作成）とリーダーや他メンバーとのスムーズなコミュニケーション
5．試薬・薬品・実験に必要な消耗品等の補充・管理サポート

経験がない業務に関しても、丁寧に指導しますので、新しい実験・業務に対して好奇心をもって挑戦して頂ける、柔軟性の高い方を歓迎します。
細胞を使った実験に慣れていることに加え、実験機器を使うことが得意な方、好きな方 (扱いにくい装置でも、苦にならずに楽しんで慣れていただける方）を歓迎します。　

◾️具体的な仕事内容：
上記【仕事内容】のうち、主には1の業務をお任せします。自社装置のため、装置の使い方からレクチャーいただけます。
ゆくゆくは装置のセットアップや測定、解析、シャットダウンなどを一人でおこなっていただきます。
装置開発に伴う測定がメインのため、マニュアルのない装置を日々異なる条件下で操作します。そのため、問題が発生した場合は気兼ねなくメンバーにご相談いただきながら進めます。
2と3で使用する細胞種や細胞染色などの実験内容はルーチンワークのものもあれば、プロジェクトに応じて新しく始まるものもあります。新しく始まるプロジェクトの場合もプロトコルはプロジェクトリーダーが作成いただけますのでご安心ください。研究開発状況により、仕事内容1,2,3の割合は変化します。
当面の間、1と4は週3-5日程度、2,3は1のスケジュールや仕事量に応じて調整します。1,2,3の割合は変化しますので、状況に応じて相談させていただきます。
5は、日々の実験で使い切ったり残りが少なくなってきた消耗品についてメンバーに知らせるなどご協力をお願いすることになります。

【業務内容】
NGS受託メーカーの製品出荷担当
・NGS遺伝子解析データの簡単なチェック、ファイル数のチェック
・データUSBまたはHDDの出荷発送
・各担当者のスケジュール管理（納期のお知らせやリマインドなど）
・請求伝票の発行
・宅配便伝票の発行
・マニュアルや資料の作成
・解析データのバックアップと整理整頓
・FedEX輸送費の集計
・発送日連絡など顧客へのメール送信
・USBなど物品購入の手続き

【業務内容】
NGS受託メーカーのラボスタッフ
・RNA-seqなどNGS受託解析の、ライブラリー作製およびシーケンシング操作
・先輩スタッフのもと、ラボ実験の実施
・試薬の在庫管理・実験プロトコールや資料の作成
・検討実験データのパワポまとめ
・新規解析種の導入に向け、立ち上げ業務にも参加いただきたいです

【業務内容】
新規細胞解析技術（フローサイトメーター）を用いた診断、創薬、細胞治療・再生医療分野の応用研究がメイン。
社内研究課題および社外との共同研究などの応用研究プロジェクトを主体的に推進していただきます。

▼業務詳細
・新規細胞解析技術を用いた細胞治療・再生医療、診断、創薬への応用研究プロジェクトの推進
・細胞生物学・分子生物学的アプローチによる各種実験の計画と実施
・免疫細胞などのヒトプライマリー細胞、iPS細胞などの幹細胞や各種細胞株を用いたin vitro実験の計画と実施
・新規細胞解析技術を用いた測定・解析
・その他、CRISPRによるゲノム編集など

【ポジションの魅力】
光学、機械学習、細胞生物学など、異分野の研究者とディスカッションしながら分野横断的・先端的な研究開発を進めています。
また、複数の大企業と協業し、世界的な研究機関とも複数共同研究を進めるなど、高い評価を得ている技術に携わることができます。

【業務内容】
製造部の一員として、試薬の製造に係る業務を担当していただきます。主に核酸検査試薬（SmartAmp）の製造を行っておりますが、製品のラベルデザインや検討試験の実施、他部署への試薬・その他物品の出庫を行ったりと業務の幅は広いです。社内でも他部署との関りが活発な部署です。
・試薬の製造
・製品や原材料の在庫管理
・製品の梱包、出荷作業、書類準備
・原材料の選定、稟議、調達
・部内で使用する機器の校正、メンテナンス
・手順書や標準書の作成、改訂、適正運用
・性能の向上を目的とした検証実験と結果の考察
・他部署からの問い合わせ対応（顧客からの問い合わせ、クレーム対応について等）

【組織について】
製造部ー部長ー4名（正社員3名、派遣1名）

【業務内容】
製造部の一員として、試薬の製造に係る業務を担当していただきます。主に核酸検査試薬（SmartAmp）の製造を行っておりますが、製品のラベルデザインや検討試験の実施、他部署への試薬・その他物品の出庫を行ったりと業務の幅は広いです。社内でも他部署との関りが活発な部署です。
・試薬の製造
・製品や原材料の在庫管理
・製品の梱包、出荷作業、書類準備
・原材料の選定、稟議、調達
・部内で使用する機器の校正、メンテナンス
・手順書や標準書の作成、改訂、適正運用
・性能の向上を目的とした検証実験と結果の考察
・他部署からの問い合わせ対応（顧客からの問い合わせ、クレーム対応について等）

【組織について】
製造部ー部長ー4名（正社員3名、派遣1名）

【仕事内容】
・製品に関する改良／改善策の推進、製販業者との交渉
・関連商品の拡充へ向けた企画業務の推進
・法令に従った医療機器販売業関連業務の管理および推進

期間限定（3～5か月）の検査センター内での検査業務、および関連業務

〈主な業務〉
・遺伝子検査（ＰＣＲ検査）業務
・検査報告書作成
・その他関連する業務

主な業務：工場内での化粧品バルク(中身)の製造

作業指示書に従い、規定量通りの原料を計量、計量された原料を製造装置(釜)へ投入し混合(加熱⇒溶解⇒冷却)、使用後の製造装置及び器具の洗浄、製造指示書などの簡単なデータ入力等。

【職務内容】
NGS次世代シーケンス受託解析の技術マネージャ、ラボスタッフおよび技術営業スタッフの育成、顧客対応に従事いただきます。
基本的には社内の営業スタッフからの問い合わせ対応や顧客からのメール質問に対する返答、顧客との打ち合わせ（web）等に同席いただきながらの対応となります。社内の営業部門のサポート的な位置づけとなります。


▼具体的には
・NGS次世代シーケンス受託解析サービス部門にて、技術面や学術的なバックアップ業務
・NGS解析データに関する顧客質問対応・技術営業スタッフとともに考え、NGSデータの解釈や検証を行う
・解析プロトコールの改善や向上を目指し、ラボスタッフとともに実験計画を立て、データ評価を行う
・新規解析種の導入に向け、ニーズ調査や試験計画立案など、一連の立ち上げ業務にも参加いただきたいです
・マニュアルや資料の作成・ラボスタッフおよび技術営業スタッフの育成
・論文投稿サポート

【仕事内容・職務内容】
細胞培養、分子生物学実験（DNA・RNA抽出、PCR［含むジェノタイピング］、ウエスタンブロッティング、ELISA、免疫染色)、感染実験、データ整理、ラボマネージメント等（経験のない実験については丁寧に指導致します。）

【稼働要件】
曜日：月～金のうち3～4日程度（応相談）
時間：7～8時間（9時～17時もしくは10時～18時、休憩時間：1時間）※応相談