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求人詳細JOB DETAIL

No.344469127
【正社員募集!】遺伝子治療薬の品質保証のポジション
企業名
医薬品開発ベンチャー	
雇用形態
正社員	
試用期間 試用期間あり
3ヶ月
業務内容
医薬品及び治験薬の製造・品質試験に至るまでの各工程の品質保証業務 
・製造工程及び品質試験の品質保証業務全般(特に、逸脱管理、変更管理、CAPA管理) 
・それらに関わる文書の作成、管理 
・国内外の当局GMP適合性査察対応
・GMP関連部門の内部監査 
・医薬品品質システムの運用推進業務 など 
第三者の視点を持ちながらも前に進めていくための役割を担います。 
品質確認項目をサポートするための文書整備、  製造管理及び品質管理部門などから上がってくる報告書のチェック、 各部門への基準や規制の徹底周知などを通して、 医薬品づくり全体の品質の維持・向上を目指します。	
応募条件
【必須条件】
製薬企業でのGMP業務経験者
(GMP分野において品質保証に関する知識・経験がある方 )

【歓迎条件】
製薬企業での品質保証業務の経験がある方
(社内外での製造及び試験施設の監査対応、逸脱管理を特に歓迎) 
業界を問わず品質保証経験がある方 	
勤務地
神奈川県 川崎市川崎区 
最寄駅: 京浜急行大師線 小島新田駅 徒歩15分	
給与・報酬
想定年収360万円~480万円
特記事項: 残業手当支給	
就業時間
9:00~18:00
休憩時間: 1時間	
休暇・休日
土日祝日休み
夏休み3日間	
待遇・福利厚生
厚生年金 健康保険 雇用保険 労災保険
交通費: 全額支給(社内規定有)